前沿拓展：張家港牙齒矯正多少錢
政策監(jiān)管
1、衛(wèi)健委加大對醫(yī)美、口腔、近視矯正等機構(gòu)抽查力度
為進一步加強公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作，6月23日衛(wèi)生健康委組織制定了2022年隨機監(jiān)督抽查計劃并對外發(fā)布。其中，計劃提到加大對開展醫(yī)療美容、醫(yī)學檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務醫(yī)療機構(gòu)以及養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的抽查力度，依法依規(guī)嚴肅查處違法行為。
根據(jù)計劃，此次監(jiān)督抽查內(nèi)容共六項。其中包括鞏固打擊非法醫(yī)療美容服務和非法應用人類輔助生殖技術(shù)違法違規(guī)行為專項整治工作成，加大對開展醫(yī)療美容、醫(yī)學檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務醫(yī)療機構(gòu)以及養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的抽查力度，依法依規(guī)嚴肅查處違法行為。
2、我國口腔數(shù)字化醫(yī)療器械行業(yè)將擁有標準化技術(shù)歸口單位
6月8日，藥監(jiān)局綜合司在《藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意籌建口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位的復函》中明確表示，“根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》有關(guān)規(guī)定，同意你中心組織籌建口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位?！?/p>
復函要求，籌建單位將按要求公開、廣泛地征集專家組成員，其征集范圍包括企業(yè)、科研院所和臨床機構(gòu)。復函還要求籌建單位研究并“提出歸口單位的標準領(lǐng)域和體系框架”，向藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心報送標準化技術(shù)歸口單位的組建方案。按照復函要求，組建方案審查通過后還將進入30天的公示期。
3、《“十四五”國民健康規(guī)劃》發(fā)布消費醫(yī)療行業(yè)或?qū)⒂瓉硇聶C遇
5月20日，國務院辦公廳印發(fā)《“十四五”國民健康規(guī)劃》?！兑?guī)劃》以推進健康中國建設(shè)，提高人民健康水平為目的，除了對于醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要求，還對眼健康、口腔健康等具體領(lǐng)域提出了意見與發(fā)展指標。
在健康保障方面，要干預健康問題和影像因素，其中提到需要普及健活方式。實施全民健活方式行動，推進“三減三健”（減鹽、減油、減糖，健康口腔、健康體重、健康骨骼）等專項行動。
4、公立醫(yī)院被禁止采購進口設(shè)備
5月，安徽省財政廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局等多部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)政府采購進口產(chǎn)品有關(guān)事項的通知》。通知要求，所有公立醫(yī)療機構(gòu)，自2022年6月1日起，未經(jīng)批準，禁止采購進口產(chǎn)品。
據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計，2021年以來，浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布新“進口醫(yī)療設(shè)備采購清單”，縮緊進口醫(yī)療設(shè)備的種類，強調(diào)國產(chǎn)優(yōu)先。
5、九部門深入開展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理，規(guī)范牙科醫(yī)療服務和耗材收費
5月，衛(wèi)生健康委員會、工業(yè)和信息化部、公安部、財政部、商務部、稅務總局、市場監(jiān)督管理總局、醫(yī)療保障局、中醫(yī)藥管理局等九部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》，要求嚴格落實“管行業(yè)必須管行風”“誰主管誰負責”的行業(yè)治理主體責任，持續(xù)推進醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務中不正之風綜合治理。
文件提到，規(guī)范牙科醫(yī)療服務和耗材收費，規(guī)范公立醫(yī)院牙科醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)，對于開展種植牙服務，但不參加種植牙耗材省際聯(lián)盟采購的醫(yī)療機構(gòu)開展重點督察。
6、《牙膏監(jiān)督管理辦法》列入今年立法工作計劃
2022年4月27日，市場監(jiān)督管理總局發(fā)布印發(fā)2022年立法工作計劃的通知，共列入立法項目69部。其中，第一類立法項目36部，力爭在年內(nèi)提請總局局務會審議，第二類立法項目33部，抓緊啟動并持續(xù)推進。
其中，第一類立法項目，法律、行政法規(guī)包括：中華人民共和國反不正當競爭法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國藥品管理法實施條例等。部門規(guī)章包括：定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法、企業(yè)標準化管理辦法、 牙膏監(jiān)督管理辦法、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法等。
在通知公布的《市場監(jiān)督管理總局2022年立法項目表》“第一類立法項目”的“部門規(guī)章”項目中，《牙膏監(jiān)督管理辦法》列第32項。
7、30省聯(lián)盟再次組織報量，種植牙集采或有新動向
4月25日，四川省發(fā)布《關(guān)于開展第二輪口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》表示，由于收到了一些“生產(chǎn)企業(yè)的申請”，省藥招中心決定再開設(shè)一輪種植牙相關(guān)耗材產(chǎn)品的信息填報工作。
早在2021年11月，四川省已經(jīng)發(fā)布過一次種植體、修復基臺等耗材的信息填報通知，當時被外界視為種植牙集采正式到來的信號。四川省醫(yī)保局今年3月表示，將牽頭組織開展30個省的省際口腔種植體帶量采購。名義上是“省際”集采，實際上覆蓋30個省份，基本就是全國集采。不同于以往，這次的種植牙相關(guān)產(chǎn)品信息填報工作其實是由企業(yè)推動的。
投融資、收并購、沖擊IPO事件
1、素士科技更新招股書，電動牙刷第一股或?qū)硪u
6月，深圳素士科技股份有限公司更新招股書，繼續(xù)推進創(chuàng)業(yè)板上市進程，招商證券擔任保薦人。
招股書顯示，2019年至2021年，素士科技凈利潤分別為 0.36 億、0.70 億和 1.29 億；三年凈利潤僅2.35億，銷售費用則多達8.36億元。
資料顯示，素士科技的產(chǎn)品類別分為口腔護理、須發(fā)護理、美發(fā)護理三項。其中，電動牙刷、沖牙器占據(jù)了素士科技收入的半壁江山，共計10.2億，占2021年收入比重達55%。素士科技還是一家高度依賴小米的企業(yè)，為小米定制米家品牌產(chǎn)品，據(jù)招股書，素士科技超半數(shù)銷售額依賴于小米。
2、登康口腔IPO被受理 擬于深交所主板上市
6月6日，證監(jiān)會官網(wǎng)披露了重慶登康口腔護理用品股份有限公司公開發(fā)股票招股說明書，公司IPO材料被正式受理。據(jù)悉，登康口腔本次公開發(fā)行A股不超過4,304.35萬股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%。擬于深交所主板上市，保薦機構(gòu)為中信建投證券。
登康口腔公司主要從事口腔護理用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，構(gòu)建了以經(jīng)銷模式、直供模式與電商模式為主的營銷網(wǎng)絡(luò)體系，主要產(chǎn)品涵蓋牙膏、牙刷、漱口水等口腔清潔護理用品。同時公司也大力創(chuàng)新開發(fā)電動牙刷、沖牙器等電動口腔護理用品，積極拓展口腔抑菌膏、口腔抑菌護理液等口腔衛(wèi)生用品，以及牙齒脫敏劑等口腔醫(yī)療器械用品。
登康口腔公司旗下?lián)碛小袄渌犰`”“登康”等知名口腔護理品牌，公司核心品牌“冷酸靈”榮獲“中國”稱號和“”認定。近三年“冷酸靈”牙膏在抗牙齒敏感市場擁有60%左右的市場份額。
3、“困于溫州”的中國口腔，六闖港交所
5月5日，中國口腔醫(yī)療集團有限公司再次遞表港交所主板擬香港上市，這是其第6次遞表。相比前一次遞表，公司此次增聘國金證券(香港)為聯(lián)席保薦人，因而此次IPO中，創(chuàng)升融資、國金證券為其聯(lián)席保薦人。
據(jù)悉，公司的收益過往完全依賴于溫州業(yè)務，并仍會在很大程度上依賴于溫州業(yè)務。因此，公司對溫州當?shù)貭顩r及變動(如經(jīng)濟、法律及法規(guī)以及發(fā)生任何自然災害、天災及流行病)異常敏感。除此之外，公司的擴張計劃尤其是將業(yè)務擴張至多個新地區(qū)的計劃存在不確定性及風險，且公司可能無法成功管理公司擴張的業(yè)務。
4、口腔修復材料提供商愛迪特沖擊創(chuàng)業(yè)板IPO
4月，深交所官網(wǎng)顯示，愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司創(chuàng)業(yè)板IPO已經(jīng)獲得受理，公司擬募資9.55億元。此次發(fā)行上市保薦機構(gòu)為中信建投證券股份有限公司。
作為口腔修復材料及口腔數(shù)字化設(shè)備提供商，愛迪特的主要產(chǎn)品可劃分為口腔修復材料、口腔數(shù)字化設(shè)備和其他產(chǎn)品及服務，其中口腔修復材料主要包括氧化鋯瓷塊、玻璃陶瓷等，口腔數(shù)字化設(shè)備主要包括切削設(shè)備、數(shù)字取像設(shè)備等。
此次沖擊創(chuàng)業(yè)板，愛迪特擬募資9.55億元，其中2.35億元用于愛迪特牙科產(chǎn)業(yè)園 — 口腔CAD/CAM材料產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目，2.64億元用于數(shù)字化口腔綜合服務平臺項目，1.69億元用于愛迪特牙科產(chǎn)業(yè)園-研發(fā)中試基地項目，剩余2.87億元用于補充流動資金。
5、再次沖擊！牙博士遞表港交所
3月29日，來自蘇州的牙博士醫(yī)療控股集團股份有限公司向港交所遞交招股書，擬香港主板上市。繼2021年9月遞表后，牙博士再度遞交上市申請。
目前，牙博士已在華東地區(qū)擁有多達31 家口腔服務機構(gòu)，覆蓋江蘇蘇州、江蘇南京、上海、浙江溫州等華東地區(qū)主要城市。還有5家口腔服務機構(gòu)處于裝修和籌備階段，預期于2022 年內(nèi)啟用。
財務數(shù)據(jù)方面，牙博士毛利率高且穩(wěn)定，2019年至2021年，毛利率分別為53.8%、55.5%、54.6%，遠高于2020年同行業(yè)平均水平約31%，其中種植服務和正畸服務產(chǎn)生的收入超過65%。但是，牙博士在同期內(nèi)的銷售成本也極高，占了總收入的45%，接近一半。
此外，正在沖擊港股的牙博士還在被負面新聞纏身。招股書顯示，除了未持有放射性醫(yī)療服務資質(zhì)、未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告等被處罰外，牙博士還牽涉了10起醫(yī)療糾紛，其中9起糾紛向投訴人已支付的賠償金總共34萬元左右，還有一起訴糾紛已于2021年7月獲江陰市人民法院受理，直至后實際可行日期，訴訟仍在進行中。
6、瑞爾集團3月22日在香港上市，國內(nèi)第一家在主板IPO的民營口腔
來自北京的口腔醫(yī)療服務商瑞爾集團，于3月9日起至3月14日招股，3月22日在港交所掛牌上市。摩根士丹利、瑞銀為其聯(lián)席保薦人。瑞爾集團計劃發(fā)售 4,652.75萬股，其中90%為國際發(fā)售、10%為公開發(fā)售，另有15%超額配售權(quán)。發(fā)售價每股14.62港元，募資約 6.80億港元。
2月28日，瑞爾口腔通過港交所聆訊，披露的股東架構(gòu)中，大股東為公司董事長、創(chuàng)始人鄒其芳，持股34.29%；淡馬錫控股持股10.88%，為公司大機構(gòu)投資人。其他股東還包括：Total Success持股10.32%、高盛持股8.24%、凱鵬華盈持股6.35%、啟明創(chuàng)投持股5.54%、高瓴持股5.13%、奧博資本持股3.01%、英飛尼迪持股2.80%、漢能投資持股2.09%。
7、舒克母公司薇美姿闖關(guān)IPO 港股 力爭“國貨牙膏第一股”
3月，國內(nèi)口腔護理品牌“舒客”母公司薇美姿實業(yè)(廣東)股份有限公司正式向港交所遞交招股書，擬于香港主板上市。薇美姿成立于2014年，2021年改制為股份有限公司。旗下?lián)碛袃纱蠛诵钠放剖婵耍⊿aky）及舒克寶貝（Saky Kids）。產(chǎn)品涵蓋成人基礎(chǔ)口腔護理、兒童基礎(chǔ)口腔護理、電動口腔護理、專業(yè)口腔護理四類。
8、正雅齒科D輪融資5億元人民幣 加速隱形正畸產(chǎn)業(yè)布局
3月20日，正雅齒科宣布完成5億元人民幣D輪融資，由北京泰康投資領(lǐng)投，華潤國調(diào)廈門消費基金、嘉興科技城、張家港產(chǎn)業(yè)投資等機構(gòu)和部分老股東共同跟投。據(jù)悉，本輪融資將加速正雅在隱形正畸領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局、推進隱形正畸技術(shù)的持續(xù)研發(fā)與創(chuàng)新，同時加強品牌建設(shè)與團隊發(fā)展，促進其核心產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的進一步拓展。
正雅齒科2004年成立于上海張江藥谷，專注于數(shù)字化隱形正畸原創(chuàng)技術(shù)的研發(fā)、定制式隱形矯治器的醫(yī)學設(shè)計、生產(chǎn)制造及銷售服務。正雅在上海張江和浙江嘉興設(shè)有數(shù)百人團隊的醫(yī)學設(shè)計中心，并在浙江嘉興與四川資陽（中國牙谷）建有智能生產(chǎn)基地，并配備其自主研發(fā)的全流程自動化生產(chǎn)線。
截至目前，正雅已累計設(shè)計方案逾50萬例，年生產(chǎn)超千萬只隱形矯治器服務于醫(yī)生與患者。截至2022年2月，正雅齒科累計申請國內(nèi)外專利530余項，是國內(nèi)隱形正畸行業(yè)的頭部品牌之一。
9、復銳醫(yī)療擬投資福州瑞克布朗醫(yī)藥科技3500萬，拓展完善牙科業(yè)務
復銳醫(yī)療科技公布，公司于2022年3月16日與福州瑞克布朗醫(yī)藥科技有限公司(目標公司)訂立一份投資協(xié)議，公司同意對目標公司投資人民幣3500萬元。緊隨投資完成后，公司將持有目標公司經(jīng)擴大股權(quán)的23.2%。
福州瑞克布朗醫(yī)藥科技有限公司，是一家計算機輔助美學設(shè)計、修復產(chǎn)品以及獨特貼面專用材料制造商和創(chuàng)新生物玻璃開發(fā)商。投資完成后，復銳醫(yī)療的牙科分部將在中國及國際市場上分銷目標公司的產(chǎn)品。
2021年7月13日，復銳醫(yī)療科技以3.124億元人民幣收購復星牙科的全部股權(quán)。復星牙科成立于2002年，作為國內(nèi)大的創(chuàng)新牙科醫(yī)療器械營銷平臺之一，致力于打造先進的數(shù)字化牙科集成服務商，已擁有集物聯(lián)網(wǎng)云技術(shù)、口內(nèi)掃描逆向三維重建、3D打印及五軸加工中心于一體的數(shù)字化牙科解決方案。
新產(chǎn)品
1、泰康在線推出“種牙?！?布局口腔醫(yī)療新生態(tài)
4月，國內(nèi)覆蓋國產(chǎn)種植體的齒科保險“種牙保”上線，該款產(chǎn)品由互聯(lián)網(wǎng)保險頭部企業(yè)泰康在線與種植體生產(chǎn)企業(yè)江蘇創(chuàng)英合作開發(fā)，提供長達2年的術(shù)后療保障，并實現(xiàn)了即買即用、門店直賠的一站式流程。
在此之前，E齒康、兒牙保等多款齒科保險產(chǎn)品的陸續(xù)推出，使泰康在線在口腔醫(yī)療領(lǐng)域積累了一定經(jīng)驗。泰康在線此次專門推出的種牙保，標志著泰康在線“保險+醫(yī)療”商業(yè)模式在口腔領(lǐng)域的不斷深化布局。
泰康在線推出的種牙保，可使購買該保險的人群在泰康在線指定口腔醫(yī)療機構(gòu)接受種植牙服務，同時享受長達2年的術(shù)后療保障。
2、華熙生物進軍口腔護理市場，推出子品牌WO
2022年3月1日，華熙生物（688363.SH）旗下口腔護理品牌WO攜新品亮相天貓WO日化旗艦店，本次WO品牌共上線WO玻尿酸屏障漱口水（300ml瓶裝）、WO玻尿酸屏障漱口水（12ml*20包 盒裝）以及WO玻尿酸光感瑩潤煥白牙貼3款新品。
華熙生物是國內(nèi)率先實現(xiàn)微生物發(fā)酵法生產(chǎn)玻尿酸的企業(yè)之一，玻尿酸生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)率均處于領(lǐng)先水平，并以此向醫(yī)美、化妝品、食品制造終端積極延伸。
3、微云第四代3D口內(nèi)掃描邊緣計算終端喜獲紅點獎
3月 , 國內(nèi)手術(shù)機器人公司和基于人工智能的非標定制工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺——微云人工智能，自主研發(fā)設(shè)計的智能口內(nèi)掃描儀 AISmileIntraoral-scannerS4 憑借流線型的簡約設(shè)計以及將高的數(shù)據(jù)采集 , 榮獲有 " 設(shè)計界奧斯卡 " 之稱的德國紅點獎。
據(jù)悉 , 該儀器或?qū)⑴c微云旗下隱形正畸品牌象貝的合作診所率先投入使用。投入使用后 , 該儀器可兩分鐘超精密 ( 10um ) 點云網(wǎng)格成像 ,10 分鐘生成正畸 AI 模擬解決方案 , 完全自主開發(fā)軟硬件和光學模組 , 接入即可共享國內(nèi) 120 萬病例在線學習樣本。AISmileIntraoral-scannerS4 口掃儀歷時 5 年開發(fā) , 耗資數(shù)千萬美金 , 匯聚世界各地的科學家共同研發(fā)而成。
4、北京湃生“可吸收生物修復膜”獲NMPA批準上市
今年年初，北京湃生生物科技有限公司“可吸收生物修復膜”成功獲NMPA批準，獲準上市，注冊證編號：國械注準20213171114。
此外，北京湃生自主研發(fā)生產(chǎn)的“膠原蛋白海綿”也于2019年4月成功獲批上市，成為中國大陸地區(qū)口腔軟組織修復領(lǐng)域獲NMPA批準上市的、植入級產(chǎn)品。至此，北京湃生旗下共計有兩款I(lǐng)II類重磅產(chǎn)品獲批上市。
“可吸收生物修復膜”的獲批上市，進一步豐富北京湃生的口腔產(chǎn)品線，填補在口腔種植領(lǐng)域的空白，結(jié)合目前已上市“膠原蛋白海綿”系列產(chǎn)品，以及口腔護理系列產(chǎn)品，可以在口腔領(lǐng)域的術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后覆蓋整個服務管理線，應用范圍更廣，更好更的滿足市場需求，進一步增強北京湃生在口腔領(lǐng)域的產(chǎn)品和服務競爭力。
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