前沿拓展:百齒泰種植體廠家
種植牙產(chǎn)業(yè)鏈
醫(yī)保局回應(yīng)種植牙問題
9月22日,醫(yī)保局對于《關(guān)于規(guī)范種植牙材料費用,并將其調(diào)節(jié)和服務(wù)費用納入醫(yī)保的建議》給予回復(fù)主要明確了三個方向:
1、當(dāng)前政策:根據(jù)規(guī)定,各省(區(qū)、市)對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍;
2、未來舉措:規(guī)范口腔類醫(yī)療服務(wù)價格項目,指導(dǎo)地方將種植體納入平臺掛網(wǎng)范圍,促進(jìn)各品牌種植體價格陽光透明,擠出水分;可能耗材和診療項目納入醫(yī)保支付范圍;
3、推動方向:有條件的地方根據(jù)自身經(jīng)濟發(fā)展水平和基金承受能力,制定合理的支付標(biāo)準(zhǔn);充分發(fā)揮商業(yè)保險的作用,研究探索將牙科項目納入商業(yè)保險支付范圍的可行路徑。
浙商證券觀點:此次回復(fù)明確了醫(yī)?!氨;尽钡姆较?/strong>,未來或擠壓渠道環(huán)節(jié)探索集采。同時精簡收費項目、限制公立醫(yī)院自主定價項目和收費規(guī)模,可能會對公立醫(yī)院的價格和量進(jìn)行限制,或從量的角度利好民營機構(gòu),但從價的方向與公立聯(lián)動。
同時,浙商認(rèn)為此次回復(fù)中提到的地方掛網(wǎng)或推動種植牙等高價耗材進(jìn)入部分支付能力較強的地區(qū)的醫(yī)保支付,繼而提高滲透率,推動整體行業(yè)發(fā)展。
什么是種植牙缺牙的調(diào)節(jié)方式主要就三種:即活動義齒(安裝假牙)、固定義齒(烤瓷牙)、種植牙。前兩者或多或少會造成對兩邊正常牙齒的損傷,以及牙齦不受力導(dǎo)致萎縮,調(diào)節(jié)果具有一定的不可持續(xù)性。
而種植牙對兩邊牙齒損害小,咀嚼力佳,使用壽命也較長。因此,種植牙被稱為“人類的第三幅牙齒”,是目前被口腔醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為缺牙的佳修復(fù)方式。
種植過程
種植牙由種植體、基臺、牙冠組成。種植牙手術(shù)周期可長達(dá)半年,手術(shù)前醫(yī)生先對口腔進(jìn)行檢查,包括口腔CT以及口腔內(nèi)圖片,對口腔炎癥等各項指標(biāo)做評估,制作口腔模型和決定手術(shù)方案;手術(shù)中利用微創(chuàng)技術(shù)切開牙齦露出牙骨窗,將牙槽骨打孔,植入種植體充當(dāng)人工牙根,利用仿生技術(shù)和牙組織融合,安裝愈合帽。幾個月后牙組織和種植體結(jié)合,牙基穩(wěn)固,取下愈合帽,安裝基臺、牙冠。
根據(jù)Osstem(對應(yīng)統(tǒng)計年份預(yù)計在2015-2016年),韓國的種植牙因為納入醫(yī)保滲透率上升迅猛,達(dá)到每萬人632顆,為高。
滲透率達(dá)到每萬人100顆以上的包括西班牙、德國、巴西、阿根廷,美國為接近100萬。
相比之下中國的滲透率很低,(2015-2016年)僅有大約每萬人10顆。
到了2020年,我國種植牙植入數(shù)約380萬顆,每萬人種植牙數(shù)量25顆,而韓國此前每萬人種植牙632顆為我國當(dāng)下的22倍。
影響滲透率的原因有哪些?
需求端來看,主要和人口老齡化和可支配收入有關(guān);從供給端來看,種植牙的價格是主要影響因素,以韓國為例,2000年以前外資品牌市場占有率達(dá)到75%,但隨著韓國本土企業(yè)如奧齒泰(Osstem)等的殺入,韓國市場的種植牙價格呈現(xiàn)快速下降趨勢。到了如今,韓國本土品牌的市占率超高了80%。
三、種植牙的市場空間
2020年約380億:種植牙數(shù)量從2012年的18.3萬顆增至2018年的255萬顆(GAGR高達(dá)55.12%),2020年達(dá)到約380萬顆。
目前國內(nèi)種植牙費用8000-20000元之間,從終端市場規(guī)模來看,以調(diào)節(jié)費用10000元測算,預(yù)計2020年我國種植市場終端規(guī)模約為380億元。
按2019年數(shù)據(jù),存量空間約1763億元:
缺牙數(shù)量與年齡有較強的相關(guān)性,正常人在換牙后有恒牙32顆,其中28顆在換牙后長出,4顆智齒在成年后長出或者不長。
根據(jù)《中國居民口腔健康狀況—第四次中國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報告》,按常人30顆牙計算,35-44歲年齡層的人平均缺少0.4顆牙,55-64歲群體人均缺牙3.73顆,65-74歲的人人均缺牙7.5顆。假設(shè)20-35歲、35-55歲2%,45-54歲為4%,55-64歲為3%、65-74歲為2%,2019年我國人口對應(yīng)總種植牙植入數(shù)量約在4766萬顆,目前消費端均價7400元每顆,假設(shè)未來隨著滲透率提升,種植牙消費端價格下降一半,理論市場空間可達(dá)1763億元。
老齡化加劇,總?cè)毖罃?shù)翻倍。由于總?cè)毖罃?shù)對年齡變量敏感,隨著未來我國老齡化加深,保持以上條件不變,僅考慮人口結(jié)構(gòu)變化影響,總種植牙數(shù)量有望由4766萬顆上升至8698萬顆,總種植牙市場規(guī)模將上升至3218億元。
按滲透率測算,假設(shè)滲透率達(dá)韓國水平,價格為目前50%,則種植牙年市場規(guī)模可達(dá)約3352億元。假設(shè)達(dá)到發(fā)達(dá)水平以每萬人200顆計算,按目前價格的一半計算,市場規(guī)模達(dá)1060億元。
種植牙產(chǎn)業(yè)鏈種植牙產(chǎn)業(yè)鏈中包括上游設(shè)備和耗材企業(yè):種植類如登士柏西諾德、士卓曼、北京萊頓、卡瓦集團、諾貝爾、華西口腔科技中心、捷邁邦美等;修補類如正海生物、蓋氏、奧精醫(yī)療(688613);
設(shè)備類如口腔全景機和錐形束投照計算機重組斷層影像設(shè)備(CBCT)的漢瑞祥、卡瓦集團、美亞光電(002690)、朗視、銳珂;數(shù)字軟件類如3shape、exocad、普蘭梅卡、云甲;
從事義齒加工的技工所如現(xiàn)代牙科、家鴻口腔、3M、佳兆業(yè)健康,以及他們的上游陶瓷塊廠商愛爾創(chuàng)(愛爾創(chuàng)為國瓷材料的全資子公司)、義獲嘉偉瓦登特、貴金屬廠商Argen。
中游為器械經(jīng)銷商:松佰牙科、國藥口腔、漢瑞祥;
下游為口腔醫(yī)療機構(gòu)如通策醫(yī)療、佳美口腔、可恩口腔、瑞爾齒科、拜博口腔、馬瀧齒科中國、恒倫口腔等。
五、上游耗材是重點
種植牙手術(shù)的主要耗材包括:種植體、種植基臺、牙冠和修復(fù)材料。種植體是植入牙槽骨中,為整個種植系統(tǒng)提供支持、固位作用,是
種植牙的核心部件,種植基臺時種植體裸露在牙床年末外的部分,主要功能是鏈接、固定安裝在其之上的牙冠,牙冠是我們所說的“假牙”、“義齒”。修復(fù)材料一般包括口腔修復(fù)和骨粉。
費用拆分
太平洋根據(jù)草根調(diào)研情況,目前國內(nèi)市場上種植牙手術(shù)的費用大概在8000-22000元,其中種植體作為核心材料,費用高,一般達(dá)到3500-12000元,占整個手術(shù)費用的50%,其次為手術(shù)費+麻醉費3000-5000元(占比25%),修復(fù)材料1200-2500元(10%),種植基臺1500元(10%),牙冠分烤瓷牙300-1000元,或全瓷牙1000-2500元(5%)。
六、種植體
空間:根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)(2020年數(shù)據(jù)),種植體平均出廠價在2000-3000元之間,植牙數(shù)量380萬顆,對應(yīng)種植體市場規(guī)模約60億元。
若達(dá)到發(fā)達(dá)滲透率測算來看,國內(nèi)種植體市場規(guī)模(出廠口徑)有望達(dá)到210-420億元。
格局:從市場來看,歐美和韓國的種植系統(tǒng)占據(jù)主導(dǎo)地位,按照收入規(guī)模來算,前六大品牌市占率75%。
在國內(nèi),種植體市場競爭格局和國際競爭格局類似,90%以上被外資品牌(包括歐美和韓國品牌)所占據(jù),國產(chǎn)品牌的市場份額10%不到。
國內(nèi)公司:目前國產(chǎn)種植體的總營收體量預(yù)計在2-3億元,以2020年市場規(guī)模計算,國產(chǎn)市場份額在6.8%。
國內(nèi)的種植體生產(chǎn)企業(yè)有數(shù)十家,主要包括華西口腔醫(yī)院、北京萊頓、威高潔麗康(威高骨科子公司688161)、大博百齒泰(大博醫(yī)療子公司002901)、江蘇創(chuàng)英(由正海生物(300653)代理)、康拓醫(yī)療(688314)、寧波美格真、常州百康特、深圳安特、柯潤璽等,其中營收體量大的預(yù)計營收在5000萬左右.
總結(jié):國產(chǎn)種植體企業(yè)為何遲遲不能突圍主要是,一是國內(nèi)企業(yè)起步晚,國內(nèi)種植體企業(yè)發(fā)展時間僅10年左右,這導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)嚴(yán)重缺乏臨床數(shù)據(jù),其次是韓國企業(yè)壓價,國內(nèi)企業(yè)很難取得價格優(yōu)勢。
修復(fù)材料作用:骨修復(fù)材料(骨粉)和口腔修復(fù)膜主要用于種植牙時牙槽骨條件不足時的植骨(骨質(zhì)重建),使得后續(xù)植牙得以進(jìn)行。適合植牙的齒槽骨高度要求至少在1cm,寬度至少0.6cm,骨密度也有要求。
①骨修復(fù)材料(骨粉)用于牙頜骨缺損或骨量不足的填充和修復(fù);
②口腔修復(fù)膜用于口腔內(nèi)軟組織淺層缺損的修復(fù)。
種植牙植骨時,首先切開粘膜、骨膜,隨后鉆開一個窗口放入人工骨粉,后蓋口腔修復(fù)膜(骨膜完整的情況下可不使用修復(fù)膜)待幾個月后骨質(zhì)恢復(fù)可進(jìn)行植牙手術(shù)。
市場空間:2020年種植牙修復(fù)材料(包含口腔修復(fù)膜和骨修復(fù)材料),終端市場規(guī)模均為20-27億元左右,出廠價規(guī)模為8-14億元。
根據(jù)草根調(diào)研情況,口腔膜使用約占全部種植牙的比例在30%-40%。同時,根據(jù)草根調(diào)研情況,單顆牙種植牙修復(fù)材料1200-2500元,包含口腔修復(fù)膜和骨修復(fù)材料,口腔修復(fù)膜和骨修復(fù)材料的使用比例為1:1。
若滲透率達(dá)到發(fā)達(dá)水平,來測算,口腔修復(fù)膜+骨粉的終端市場規(guī)模均為75-200億元,預(yù)計出廠價為終端價的40%-50%左右,則出廠價規(guī)模為30-100億元。
市場格局:
1、口腔修復(fù)膜,目前行業(yè)的主要競爭者有蓋氏和國產(chǎn)企業(yè)正海生物(300653),其中蓋氏的產(chǎn)品銷售額占行業(yè)70%左右,正海約占12%,此外還有美國庫克和福建博特的產(chǎn)品,但規(guī)模均不大。
口腔修復(fù)膜屬于三類醫(yī)療器械,監(jiān)管十分嚴(yán)格,從臨床到上市至少需要5年的時間,目前并未有其他產(chǎn)品處于臨床階段,因此行業(yè)3-5年內(nèi)不會有新進(jìn)入者。
國產(chǎn)進(jìn)口替代空間大
國內(nèi)正??谇恍迯?fù)膜,與蓋氏產(chǎn)品基本無差異,價格僅有蓋氏50%-80%,性價比極高,相關(guān)研究比較了國產(chǎn)博特口腔修復(fù)膜與海奧口腔修復(fù)膜對牙種植GBR術(shù)的應(yīng)用果,結(jié)果顯示,兩種國產(chǎn)口腔修復(fù)膜用于牙齒種植GBR手術(shù)的成骨有率及術(shù)后并發(fā)癥與進(jìn)口口腔修復(fù)膜無顯著差異,正海生物海奧的成骨果與蓋氏產(chǎn)品相當(dāng),詳見圖表21。
根據(jù)正海生物招股書披露的口腔修復(fù)膜產(chǎn)品平均價格約為800-1000元/張,種植牙用口腔修復(fù)膜規(guī)格更小,我們預(yù)計約500-800元/張,蓋氏價格為1300-1500元/張,正海產(chǎn)品價格僅有蓋氏50%-80%。
骨修復(fù)材料,骨修復(fù)材料的競爭格局與口腔修復(fù)膜類似,根據(jù)奧精醫(yī)療(688613)招股說明書披露,蓋氏產(chǎn)品一家獨大,市占率約70%,國產(chǎn)產(chǎn)品市占率約為15%,其中正海生物(300653)占比4.4%,奧精醫(yī)療(688613)占比7.0%。國產(chǎn)產(chǎn)品性能與進(jìn)口產(chǎn)品無差異,相關(guān)研究證明,國產(chǎn)品牌正海生物海奧骨修復(fù)材料在脫落剔除率、骨體積轉(zhuǎn)化率、骨體積轉(zhuǎn)化有率、骨密度方面與蓋氏Bio-oss骨粉并無顯著差異,修復(fù)牙槽骨缺損能力相當(dāng),產(chǎn)品價格遠(yuǎn)低于進(jìn)口產(chǎn)品,具有極高的性價比。
相關(guān)公司1、威高集團
威高集團于1988年成立,由一次性使用輸液器起家,2004年子公司威高股份于香港創(chuàng)業(yè)板上市(威高股份01066),留置針產(chǎn)品上市;
2005年藥物涂層支架、預(yù)充式注射器、冠脈支架獲批上市,子公司威高骨科成立(688161);
2007年開始生產(chǎn)透析器,2009年成立醫(yī)用高分子材料工程技術(shù)中心,進(jìn)軍輸液領(lǐng)域,2017年耗資56億元收購美國愛瑯,獲得穿刺活檢、血管介入產(chǎn)品線;
公司現(xiàn)已發(fā)展成為集醫(yī)療器械和醫(yī)藥、建工、金融等為一體的控股集團,在醫(yī)療器械15大細(xì)分市場中進(jìn)入11個領(lǐng)域,擁有1000多個品種、15萬多個規(guī)格,2020年中國民營制造業(yè)中排名92位。
公司管理團隊經(jīng)驗豐富,銷售網(wǎng)絡(luò)強大,遍布231個城市涵蓋5000多家醫(yī)療機構(gòu),高端輸注耗材、血液設(shè)備及耗材、藥包材等產(chǎn)品國內(nèi)市占率70%左右,骨科材料系列、血液凈化系列、心內(nèi)耗材等系列產(chǎn)品國內(nèi)市占率30%左右。
威高潔麗康種植體
2011年威高種植系統(tǒng)在青島大學(xué)附屬醫(yī)院、青島市立醫(yī)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗,2014年5月獲批上市,2016年底WEGO的5年臨床應(yīng)用結(jié)果發(fā)布,無松動脫落和種植體周圍炎發(fā)生,達(dá)
99.1%。產(chǎn)品目前已有進(jìn)行了代次的升級,根據(jù)臨床反饋改進(jìn)工藝,2016年底威高啟動牙種植體系統(tǒng)終身質(zhì)保計劃。
威高種植體主要由子公司威海威高潔麗康公司進(jìn)行生產(chǎn)銷售,公司擁有埋入式WEGO牙種植體系統(tǒng)和埋置式JERICOM牙種植體系統(tǒng),擁有多種可選擇鈦柱、轉(zhuǎn)移帽、基底帽、基臺等產(chǎn)品。
種植體消費者終端價約6000-7000元/顆,與韓國價格接近。威高種植體的消費端主要瞄準(zhǔn)公立醫(yī)院,未來若種植體進(jìn)入醫(yī)保,在公立醫(yī)院市場份額有望大幅提高。
2、大博醫(yī)療:002901
大博醫(yī)療成立于2004年,2017年在深圳證券交易所上市,是一家以骨科、神經(jīng)外科、微創(chuàng)外科為主的綜合性醫(yī)療上市企業(yè)。
完善的物流網(wǎng)絡(luò),為3500余家醫(yī)院提供服務(wù),設(shè)立“咨詢服務(wù)與技術(shù)支持”團隊,為客戶提供醫(yī)療器械使用方法及技術(shù)要點咨詢服務(wù),解決醫(yī)師在臨床上遇到的困難和問題。實行國際化戰(zhàn)略布局,擁有涵蓋英語、俄語、西班牙語等多語種的國際營銷部門,產(chǎn)品出口至歐洲、中東、東南亞、南美、非洲的50多個及地區(qū)。
2020年公司營收15.9億元,創(chuàng)傷類占61.8%,脊柱類23.3%,微創(chuàng)外科類產(chǎn)品占7.0%,神經(jīng)外科類及手術(shù)器械類占比較小,其他收入占比4%,(5874萬),口腔種植類屬于其中,因此營收為5874萬,因此種植體收入低于5874萬元。
口腔種植類耗材為旗下子公司百齒泰(廈門)醫(yī)療科技產(chǎn)品,2020年大博對其進(jìn)行增資,注冊資本由300萬上升至5000萬元,持股比例由90%上升至99.34%。
原材料上,相較于市面上大多數(shù)品牌使用的750Mpa的四級冷作鈦,百齒泰種植體選用創(chuàng)新的800Mpa的DMD四級冷作鈦,具備高生物相容性與更高的機械強度。
外形設(shè)計上,擴張微錐形主體和逐漸增寬的螺紋使種植體在早期植入時就能獲得較高初期穩(wěn)定性,同時通過垂直、水平雙向獲得骨擠壓,頂端鉆刃可利用較小植入路徑提高骨擠壓果,獲得高初期穩(wěn)定性,縮短診療周期。
表面處理上,百齒泰種植體有專利SLA表面處理技術(shù),表面有20~30μm、1~10μm的多級微米、微孔豐富的地貌與結(jié)構(gòu),增加種植體表面與骨組織接觸面積誘導(dǎo)成骨細(xì)胞的進(jìn)入與攀附,有利于骨鎖合形成,形成穩(wěn)定骨結(jié)合。
3、康拓醫(yī)療:688314
康拓醫(yī)療成立于2005年,2021年5月上市,專注于神經(jīng)外科、心血管外科、顱頜面外科、口腔科等專業(yè)領(lǐng)域,植根醫(yī)用鈦金屬和高分子材料的研發(fā)、加工和生產(chǎn),目前已取得12個三類植入醫(yī)療器械注冊證,主要產(chǎn)品為鈦顱骨修補固定產(chǎn)品和PEEK顱骨修補固定產(chǎn)品,涉及多個細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品,聚焦神經(jīng)外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。
在PEEK材料顱骨修補和固定產(chǎn)品市場占據(jù)國內(nèi)第一大市場份額,是國內(nèi)為數(shù)不多的能圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補術(shù)固定多樣化解決方案的企業(yè)。
細(xì)分領(lǐng)域市占率第一。顱骨修補材料包括鈦合金和peek材料,鈦合金占93%(約10億元),康拓醫(yī)療為市場份額國產(chǎn)第一(7%)。peek材料在國內(nèi)處于起步階段,2015-2020年消費需求量復(fù)合增速40%,康拓醫(yī)療目前市占率第一。
相比傳統(tǒng)鈦材料,PEEK顱骨修補固定產(chǎn)品具有個性化程度高、術(shù)后美觀、隔熱性強、生物相容性好、生物力學(xué)特性優(yōu)異、不影響術(shù)后腦部醫(yī)學(xué)影像檢查等優(yōu)勢,未來peek材料占比或進(jìn)一步提升,替代鈦合金。
4、正海生物:300653
公司成立于2003年,2017年上市。主要產(chǎn)品為生物再生材料,其中軟組織修復(fù)系列產(chǎn)品口腔修復(fù)膜、生物膜、皮膚修復(fù)膜等已廣泛用于口腔科、頭頸外科、神經(jīng)外科等多個領(lǐng)域;硬組織修復(fù)產(chǎn)品骨修復(fù)材料有充足的臨床需求、引導(dǎo)骨損傷修復(fù)的功能支架材料,項目技術(shù)水平處于行業(yè)前列。為公司成長性和競爭優(yōu)勢,制定了“銷售一代、注冊一代、臨床一代、研發(fā)一代”的新產(chǎn)品上市階梯式布局。先后有60多個項目被列入、省、市各級科技發(fā)展計劃項目并獲得資金扶持,累計申報國際國內(nèi)專利近70余項,國際專利已取得英、法、德、美四國授權(quán)。
軟組織膜占比91%。公司主營業(yè)務(wù)包括生物膜、口腔修復(fù)膜、骨修復(fù)材料,生物膜及口腔修復(fù)膜占比較高達(dá)46.8%和43.9%,骨修復(fù)膜占比較小占營收7.4%;其他業(yè)務(wù)1.9%。除了2020年受疫情影響外,歷年營收增速約在20%。
產(chǎn)品豐富度不高,但在業(yè)內(nèi)有較大知名度,市占率較高。產(chǎn)品包括口腔修復(fù)膜、可吸收硬腦(脊)膜補片、骨修復(fù)材料、皮膚修復(fù)膜
代理江蘇創(chuàng)英種植體,實現(xiàn)渠道協(xié)同。公司看好種植領(lǐng)域市場前景,5月16日代理江蘇創(chuàng)英的種植體系統(tǒng),簽署《產(chǎn)品經(jīng)銷協(xié)議》,旨在結(jié)合正海生物在口腔科的渠道優(yōu)勢和創(chuàng)英醫(yī)療種植體產(chǎn)品,實現(xiàn)強強聯(lián)合協(xié)同共進(jìn),提升民族品牌在種植市場的影響力、有利于促進(jìn)國產(chǎn)種植體產(chǎn)業(yè)的良性可持續(xù)發(fā)展。
奧精醫(yī)療:688613奧精醫(yī)療成立于2004年,是一家專注于高端生物醫(yī)用材料及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。
主要圍繞礦化膠原人工骨修復(fù)材料領(lǐng)域進(jìn)行研究與開發(fā),建立了具有完整知識產(chǎn)權(quán)的體外仿生礦化技術(shù)平臺。礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品是我國也是目前獲得美國FDA510(k)市場準(zhǔn)入許可的國產(chǎn)人工骨修復(fù)產(chǎn)品。
口腔骨修復(fù)材料占比7%。公司主營業(yè)務(wù)包括骨科礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品(骼
金、BonGold)、口腔或整形外科礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品(齒貝)、神經(jīng)外科礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品(BonGold),都是骨修復(fù)材料,但應(yīng)用于人體不同部位。2020年營收分別為1.84億,其中骨科占比69%,口腔或整形外科占比7%,神經(jīng)外科占比23%。
拓展知識:百齒泰種植體廠家
中國的,質(zhì)量還是不錯的中國的,國產(chǎn)品牌。 申訴已通過。 本回答被提問者采納
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