前沿拓展：種植牙在中國(guó)有多少年了
口腔種植體集采是一個(gè)新事物，省際聯(lián)盟集采無(wú)法按原計(jì)劃開(kāi)展，具體時(shí)間有所推遲
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文 | 《財(cái)經(jīng)》記者 信娜
編輯 | 王小
四川省牽頭的省際聯(lián)盟口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)，“還在具體研究，口腔專(zhuān)區(qū)的工作都是新的工作，目前無(wú)法按原計(jì)劃的時(shí)間開(kāi)展。”四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心一名工作人員說(shuō)，具體開(kāi)標(biāo)時(shí)間推遲。
《財(cái)經(jīng)》記者了解到，種植牙耗材集采，現(xiàn)已完成企業(yè)產(chǎn)品信息申報(bào)和醫(yī)院歷史用量上報(bào)，四川藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心設(shè)有專(zhuān)門(mén)的“口腔專(zhuān)區(qū)”對(duì)接這一工作。
《財(cái)經(jīng)》記者梳理發(fā)現(xiàn)，四川省牽頭的這一省際聯(lián)盟，還包括山西和寧夏。
2021年初，《財(cái)經(jīng)·大健康》在與多位口腔行業(yè)人士談起口腔耗材集采的可能性時(shí)，多數(shù)人的反應(yīng)都是，“不可能”。浩悅資本創(chuàng)始人、CEO劉浩等人曾在《財(cái)經(jīng)》撰文提到，消費(fèi)醫(yī)療正在成為資本的避風(fēng)港和香餑餑，其中一個(gè)原因，便是消費(fèi)醫(yī)療免受醫(yī)保和集采管制。
實(shí)際上，消費(fèi)醫(yī)療離集采已不遠(yuǎn)，第一槍便是口腔種植體耗材。
一位一直關(guān)注集采進(jìn)展的口腔行業(yè)人士認(rèn)為，集采會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)種植體市場(chǎng)產(chǎn)生很大影響，一方面會(huì)加快國(guó)產(chǎn)品牌的替代，另一方面，民營(yíng)口腔連鎖機(jī)構(gòu)也許會(huì)受到?jīng)_擊。
為什么是種植牙？各地接連發(fā)出的通知，讓口腔從業(yè)者們?cè)絹?lái)越相信，集采離自己不遠(yuǎn)了。
近一次是2021年11月18日，四川藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布通知，開(kāi)始采集口腔類(lèi)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息。范圍涵蓋口腔種植體系統(tǒng)所需的醫(yī)用耗材。
八天后，該招采中心再發(fā)通知，要求所有開(kāi)展口腔種植手術(shù)的公立醫(yī)院填報(bào)種植耗材歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)。通知措辭為，“根據(jù)四川省醫(yī)療保障局牽頭組織開(kāi)展省際聯(lián)盟口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)工作安排”。
據(jù)要求，醫(yī)院需填報(bào)2019全年、2020全年，以及2021年1月—9月的實(shí)際采購(gòu)耗材相關(guān)數(shù)據(jù)，所有注冊(cè)證對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的采購(gòu)單價(jià)及采購(gòu)數(shù)量，具體到產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)。
其實(shí)，口腔耗材集采早已有跡可循。
2021年2月22至23日，醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林赴四川調(diào)研高值耗材集中帶量采購(gòu)時(shí)，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注更多的是骨科耗材。但這一次調(diào)研時(shí)，胡靜林還特意去了華西口腔醫(yī)院詢(xún)問(wèn)口腔科醫(yī)用耗材的情況。
由此，口腔高值耗材集中采購(gòu)先在四川開(kāi)始，并非偶然。
而口腔高值耗材集采先從種植體耗材開(kāi)刀。一位醫(yī)保研究專(zhuān)家分析，是因?yàn)榉N植牙的用量大，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)也相對(duì)充分。
這與被集采的高值耗材——冠脈支架有相似之處，心臟支架耗材價(jià)格和消耗雙高，且產(chǎn)品成熟度高。
中國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約3000億元，其中高值醫(yī)用耗材約1500億元。如2019年全國(guó)使用冠脈支架約150萬(wàn)枚，費(fèi)用約150億元，占全國(guó)高值醫(yī)用耗材總費(fèi)用10％，占全國(guó)醫(yī)用耗材總費(fèi)用5％。
并且，國(guó)產(chǎn)心臟支架性和有性已經(jīng)達(dá)到或接近國(guó)際同行業(yè)水平，國(guó)產(chǎn)替代臨床占比近70％。
種植牙的用量雖不及冠脈支架，但攀升速度快。平安證券報(bào)告顯示，中國(guó)已經(jīng)成為世界上植牙增速快的之一。根據(jù)歷年人口以及植牙數(shù)據(jù)可以算出，中國(guó)植牙數(shù)量2012年僅為18.28萬(wàn)顆，到2019年已達(dá)346.70萬(wàn)顆。不過(guò)，滲透率僅為0.15%，若滲透率提升至1%，則每年共種植牙齒超過(guò)2000萬(wàn)顆。
上述四川藥械招采工作人員說(shuō)，目前，種植體耗材產(chǎn)品信息及各醫(yī)院歷史報(bào)量信息收集均已完成，現(xiàn)在正在進(jìn)行梳理，下一步應(yīng)該會(huì)通知醫(yī)院開(kāi)始報(bào)需求量。
誰(shuí)可勝出？國(guó)內(nèi)種植牙市場(chǎng)，以進(jìn)口產(chǎn)品為主，但國(guó)產(chǎn)品牌正在快速跟隨和發(fā)展。
安泰科技股份有限公司經(jīng)理范德增對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品年限比進(jìn)口產(chǎn)品短的多，如用于種植體的生物材料，研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，2000年以后國(guó)產(chǎn)的種植體品牌才起步。
國(guó)外產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)已有20年。其中，歐美品牌占據(jù)高端市場(chǎng)，目標(biāo)客戶(hù)是大型公立醫(yī)院及連鎖口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)，日韓品牌則以更高的性?xún)r(jià)比發(fā)力民營(yíng)醫(yī)院和口腔診所。
目前，國(guó)內(nèi)共有15家企業(yè)和機(jī)構(gòu)獲批種植體，其中兩家來(lái)自臺(tái)灣地區(qū)。
梳理2022年1月5日，四川公布的第七批常規(guī)醫(yī)用耗材采購(gòu)信息可知，申報(bào)種植體耗材的企業(yè)共有20家，其中國(guó)產(chǎn)企業(yè)11家，占比過(guò)半。
上述醫(yī)保研究專(zhuān)家分析，醫(yī)保局也很關(guān)注因價(jià)格高受到輿論關(guān)注的領(lǐng)域。
因而，“有一口種植牙一輛特斯拉”之稱(chēng)的種植牙，遇集采將引發(fā)價(jià)格大跳水，幾無(wú)懸念。
從藥品集采可窺見(jiàn)一斑。近的例子是一款罕見(jiàn)病用藥?？烧{(diào)節(jié)脊髓性肌萎縮癥(SMA)的一款注射液，在2021年11月中旬進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，單針價(jià)格從70萬(wàn)元降到3.3萬(wàn)元。
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種牙太貴，頻繁引發(fā)熱議。典型的一次發(fā)生在2021年兩會(huì)期間。
全國(guó)人大代表、肥東縣總工會(huì)兼職副主席李小莉在2020年11月底有過(guò)一次種牙的經(jīng)歷，感嘆價(jià)格之高。因此對(duì)肥東縣種植牙市場(chǎng)做了調(diào)研，發(fā)現(xiàn)這是一個(gè)普遍現(xiàn)象，“一個(gè)縣級(jí)以下醫(yī)院，口腔調(diào)節(jié)門(mén)診平均每天接待患者大約30位，平均一顆種植牙調(diào)節(jié)費(fèi)用大約在6000元—20000元不等。如果種全口牙，相當(dāng)于在縣城買(mǎi)套房”。
種牙貴，主要的費(fèi)用不在調(diào)節(jié)，而在耗材與牙冠種植體上。
一份研究報(bào)告提到，使用歐美種植體單顆種植牙費(fèi)用約15000元，使用日韓種植體則在8000元左右。而按照單顆種植牙平均費(fèi)用12000元計(jì)算，種植體價(jià)格占比約40%，是種植系統(tǒng)核心的部件。其次是診療及手術(shù)費(fèi)用，占比25%。
種植體是一種植入性的生物材料，作為高技術(shù)含量的產(chǎn)品，十分精密。對(duì)于每一個(gè)種植體的專(zhuān)利設(shè)計(jì)，不單單只是一個(gè)種植體，包含數(shù)量多的零件，如修復(fù)、機(jī)臺(tái)、封閉螺絲。這些相配套的種植體部件，都需要研發(fā)。
而以種植體為代表的口腔耗材，大多被進(jìn)口產(chǎn)品“壟斷”，也成為種牙貴的原因。一位民營(yíng)口腔連鎖醫(yī)院負(fù)責(zé)人曾提到，有很多相關(guān)方在切割一套種植體系統(tǒng)產(chǎn)生的利潤(rùn)，中間流通渠道的代理商，以及調(diào)節(jié)費(fèi)、材料費(fèi)等，其中，種植體成本價(jià)格大概占比30%到40%。
上述醫(yī)保研究專(zhuān)家認(rèn)為，在這種情況下，種植體耗材情況恰好和冠脈支架類(lèi)似，進(jìn)口品牌占比高，流通環(huán)節(jié)多，利潤(rùn)切割方多，而集采目的恰好是擠出價(jià)格中的水分。
離全國(guó)集采還有多遠(yuǎn)？集采試水高值耗材，選定的是冠脈支架市場(chǎng)主流使用的藥物洗脫支架，限定支架材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，排除了不銹鋼。
冠脈支架集采也是從地方試點(diǎn)開(kāi)始，到2020年11月5日，由醫(yī)保局組織的冠脈支架集采開(kāi)標(biāo)。這一動(dòng)作醫(yī)保局醞釀兩年。
2019年7月31日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于治理高值耗材的改革方案》。江蘇、山西兩省作為冠脈支架集采試點(diǎn)地，前者的中選產(chǎn)品價(jià)格高降幅66.07％，平均降幅51.01％。山西省中選產(chǎn)品價(jià)格高降幅69.12％，低降幅40.2％，平均降幅52.98％。
彼時(shí)，國(guó)辦發(fā)文曾要求11個(gè)綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份于2020年9月底前按類(lèi)別探索高值耗材帶量采購(gòu)，其余23個(gè)省份及城市需積極跟進(jìn)。從各地試點(diǎn)集采的品種來(lái)看，除了冠脈支架，還有骨科耗材和眼科人工晶體。
上述醫(yī)保研究專(zhuān)家提到，當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)猜測(cè)，終從地方走向全國(guó)集采的品種，也會(huì)從這幾個(gè)地方試點(diǎn)的品種中選出。地方試點(diǎn)既是對(duì)價(jià)格進(jìn)行先期探底，也在摸索調(diào)整優(yōu)集采規(guī)則。
到了2020年，層面推進(jìn)耗材集采的消息持續(xù)露出。
先是2020年5月28日，醫(yī)療保障局掛出了一則“陳金甫副局長(zhǎng)主持召開(kāi)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革行業(yè)座談會(huì)”消息。行業(yè)認(rèn)為，字少事大。
2020年6月開(kāi)始，醫(yī)保局胡靜林在深化醫(yī)療保障制度改革培訓(xùn)班上的講話(huà)也提到，2020年將由組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，醫(yī)保局將在總結(jié)前期地方采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展冠脈支架等高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)。
終，集采的高值耗材落槌在冠脈支架。上述醫(yī)保專(zhuān)家分析，終選定冠脈支架，與其用量大，產(chǎn)品豐富且競(jìng)爭(zhēng)充分有關(guān)。
什么樣的高值耗材會(huì)被納入集采？在2021年4月30日，醫(yī)保局等部門(mén)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》中，也有了明文解釋。
“集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品覆蓋范圍是部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍，并根據(jù)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，確定入圍標(biāo)準(zhǔn)”。
由此，可窺見(jiàn)種植牙納入全國(guó)集采的可能性。
2021年，李小莉在人大會(huì)提交了《關(guān)于規(guī)范種植牙材料費(fèi)用并將其調(diào)節(jié)和服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保的建議》，提出“加大對(duì)種植牙材料和技術(shù)的研發(fā)，降低種植牙的費(fèi)用，并且將種植牙費(fèi)用盡可能地納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，以滿(mǎn)足群眾對(duì)口腔健康的需求”。
當(dāng)年9月22日，醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第5207號(hào)建議的答復(fù)》，就關(guān)于規(guī)范種植牙材料費(fèi)用并將其調(diào)節(jié)和服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保的代表建議進(jìn)行了答復(fù)。
雖然明確提到，根據(jù)規(guī)定，目前各?。▍^(qū)、市）對(duì)眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍。但也為各地探索可行方式開(kāi)了口子，提到各地醫(yī)保部門(mén)可根據(jù)自身情況，制定相應(yīng)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)耗材和診療項(xiàng)目目錄。
平安證券報(bào)告顯示，口腔醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保覆蓋項(xiàng)目較少：醫(yī)保只報(bào)銷(xiāo)基本材料費(fèi)和調(diào)節(jié)費(fèi)，醫(yī)療美容方面的，比如說(shuō)洗牙、鑲牙、烤瓷牙、種植牙、牙齒矯正等，都不屬于醫(yī)保的報(bào)銷(xiāo)范圍。另外牙科醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的自費(fèi)比例也比較高，像慢性牙髓炎、慢性根尖炎、慢性牙周炎，自費(fèi)比例在55%左右。
2020年8月浙江寧波醫(yī)保局的一份名為《關(guān)于進(jìn)一步明確醫(yī)保歷年賬戶(hù)支付種植牙項(xiàng)目的方案（征求意見(jiàn)稿）》曾流出。該征求意見(jiàn)稿稱(chēng)，寧波未來(lái)將建立一個(gè)有關(guān)種植牙品牌的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄。其中，國(guó)產(chǎn)品牌每顆收費(fèi)3000元，進(jìn)口品牌每顆收費(fèi)3500元。
另一方面，四川省牽頭的省級(jí)聯(lián)盟也在為種植牙耗材集采探路。
上述醫(yī)保研究專(zhuān)家認(rèn)為，按照此前情況，是否會(huì)納入全國(guó)集采，需看試點(diǎn)地區(qū)實(shí)際集采情況。
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