前沿拓展：種植牙 不翻瓣
手術(shù)機(jī)器人已成為醫(yī)療器械熱的領(lǐng)域之一，近期頻頻傳來消息。
11月22日，康諾思騰（Cornerstone Robotics）宣布完成B輪融資，本輪融資金額5億元，引入了多家業(yè)內(nèi)知名的投資機(jī)構(gòu)，包括美團(tuán)龍珠、禮來亞洲基金和新世界發(fā)展集團(tuán)，老股東啟明創(chuàng)投、清松資本、高榕資本和險峰K2VC繼續(xù)追加投資。
11月2日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司，在香港聯(lián)交所主板上市。就在同一天，由美敦力投資的術(shù)銳機(jī)器人宣布完成B+輪戰(zhàn)略融資。
10月27日，威高生產(chǎn)的妙手S獲NMPA通過，成為國產(chǎn)首臺獲批通過的手術(shù)機(jī)器人。
“現(xiàn)在整個器械領(lǐng)域，傳統(tǒng)的耗材都在集采，器械廠商都在往數(shù)字化智能化的平臺轉(zhuǎn)型，手術(shù)機(jī)器人是好的一個方向。從融資角度來講，手術(shù)機(jī)器人差不多是今年醫(yī)療器械領(lǐng)域大的賽道?！眲P乘資本副總裁兼研究院執(zhí)行院長王卓銘告訴健康界。
圖由Pixabay提供
行業(yè)正在好時候
手術(shù)機(jī)器人本質(zhì)上是在手術(shù)中輔助醫(yī)生的機(jī)器，完成一些需要高度的復(fù)雜手術(shù)動作。作為多學(xué)科融合的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，手術(shù)機(jī)器人是實(shí)現(xiàn)手術(shù)智能化的關(guān)鍵技術(shù)，代表未來手術(shù)術(shù)式發(fā)展方向。
目前各類手術(shù)陸續(xù)進(jìn)入機(jī)器人時代，正逐步改變和顛覆傳統(tǒng)手術(shù)。與傳統(tǒng)的開放式手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)具有創(chuàng)口小、并發(fā)癥少、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢，但同時也存在醫(yī)生視覺范圍小、易疲勞、手術(shù)器械靈活性差、分離及縫合難度高等缺點(diǎn)。
手術(shù)機(jī)器人則能在保留微創(chuàng)手術(shù)優(yōu)勢的同時，很好地克服這些不足之處，不僅能降低手術(shù)風(fēng)險，而且有助于提升術(shù)后生活質(zhì)量，對老年人等身體虛弱的患者尤其適用。
“在剛才這個步驟里，我們所有人都是機(jī)器人的助手?！鼻安痪?，中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔種植專業(yè)委員會主任委員、瑞醫(yī)博口腔手術(shù)機(jī)器人臨床專家宿玉成教授現(xiàn)場講解手術(shù)過程的一步時這樣說道。
宿玉成及其團(tuán)隊(duì)在這一手術(shù)中，為一位老年患者完成全口無牙的種植修復(fù)過程，這是第一例光學(xué)導(dǎo)航機(jī)器人輔助全口無牙頜種植及數(shù)字化修復(fù)手術(shù)。這次手術(shù)以不翻瓣的微創(chuàng)形式為患者植入12顆種植體（上、下頜各6顆），并且在術(shù)中戴上提前制備好的牙冠，對術(shù)前規(guī)劃技術(shù)中定位的性要求極高。
根據(jù)手術(shù)視頻，健康界觀察到，專家著重制定術(shù)前手術(shù)規(guī)劃，手術(shù)過程中由機(jī)械臂在醫(yī)生引導(dǎo)下完成自動校準(zhǔn)、自動提拉、自動下鉆等動作，整個過程達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化和流程化，1~2個小時內(nèi)完成全部植體的植入。
這也是手術(shù)機(jī)器人帶來的變化趨勢。未來，專家可以在異地提前制定手術(shù)方案，本地醫(yī)生在機(jī)器人的配合下即可完成全口無牙頜種植手術(shù)，大幅縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，提升患者就醫(yī)體驗(yàn)。
未來手術(shù)機(jī)器人可以大大為醫(yī)生賦能。瑞醫(yī)博CEO聶智介紹，“通過手術(shù)機(jī)器人能夠降低醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，循證醫(yī)學(xué)需要通過長時間的積累和積淀，那么通過引入新的高端醫(yī)療裝備以后，可以讓醫(yī)生能夠用更短的時間學(xué)習(xí)，并且掌握很復(fù)雜的手術(shù)?！?/span>
人口的深度老齡化，讓方方面面的醫(yī)療需求加大，從大外科手術(shù)到缺牙老年患者的種植牙需求。手術(shù)機(jī)器人，正從傳統(tǒng)手術(shù)定性的動作轉(zhuǎn)變?yōu)槎康臉?biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)，為手術(shù)開啟數(shù)字化與智能化時代帶來可能。
“作為直接作用于患者的調(diào)節(jié)方式，我們預(yù)期平臺化將進(jìn)一步打開行業(yè)成長空間。近年來，我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展迅速，2020年國內(nèi)市場規(guī)模為4.3億美元（合計人民幣，占比例為5.1%。我們認(rèn)為，隨著上游供應(yīng)鏈的國產(chǎn)化提升與下游醫(yī)院端配置證的放開，行業(yè)發(fā)展有望進(jìn)一步提速?！敝薪饒蟾孢@樣表述。
醫(yī)保開放提振手術(shù)機(jī)器人市場
盡管手術(shù)機(jī)器人賽道的融資事件不斷發(fā)生，但投資人其實(shí)越來越理性。
“手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)入到中后場了，不再是一個新技術(shù)、新概念的階段了，而是要去實(shí)實(shí)在在關(guān)注商業(yè)化的前景?，F(xiàn)在更多的投資人在關(guān)注產(chǎn)品做出來之后能不能賣得出去，能賣得多好，是否能夠持續(xù)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的收入?！蓖踝裤懻f。
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而醫(yī)保開放，也為手術(shù)機(jī)器人行業(yè)提振了信心。今年10月，機(jī)器人輔助骨科手術(shù)被納入北京甲類醫(yī)保支付目錄，患者可獲全額報銷。
無獨(dú)有偶，上海醫(yī)保局也在今年4月將28個新項(xiàng)目納入本市基本醫(yī)保支付范圍，其中“人工智能輔助調(diào)節(jié)技術(shù)”即是腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
目前手術(shù)機(jī)器人無法“遍地開花”，大的阻礙就是價格問題。無論是對于采購設(shè)備的醫(yī)院，還是承擔(dān)手術(shù)費(fèi)用的患者，手術(shù)機(jī)器人的價格和手術(shù)費(fèi)用都較為昂貴。
以目前應(yīng)用為廣泛、商業(yè)化水平高的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例，國內(nèi)的采購價格一般在2000萬～3000萬元之間，每年維護(hù)費(fèi)約在150萬元以上。這對于醫(yī)院來說是一筆不小的開支，有能力采購手術(shù)機(jī)器人的，多為一二線城市的三甲醫(yī)院。
而使用手術(shù)機(jī)器人后續(xù)的耗材支出也是一筆不小的費(fèi)用。據(jù)西南證券統(tǒng)計，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人平均每例手術(shù)使用的各類耗材總費(fèi)用約為2.59萬元人民幣。在沒有醫(yī)保報銷的情況下，這些費(fèi)用基本都需要患者承擔(dān)。
高昂的采購成本和維護(hù)成本，再加上不菲的耗材費(fèi)用，使得機(jī)器人輔助手術(shù)的價格水漲船高，這成了患者普遍接受機(jī)器人手術(shù)大的門檻。
上海市醫(yī)保局局長夏科家曾經(jīng)在《2021上海民生訪談》直播間透露，患者使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)，單次手術(shù)費(fèi)用達(dá)3萬元。
另據(jù)西南證券測算，平均每例機(jī)器人手術(shù)的成本約4.4萬元。上海市醫(yī)療保障局宣布將手術(shù)機(jī)器人納入乙類醫(yī)保支付范疇后，患者自付比例為20%，手術(shù)類型被限定為前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)、直腸癌根治術(shù)四種，手術(shù)機(jī)器人類型也被限定為僅達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一種。
8月末，北京市醫(yī)療保障局宣布將手術(shù)機(jī)器人及其耗材納入醫(yī)保支付范疇，相關(guān)支付內(nèi)容被分為兩部分，一部分為機(jī)器人的使用費(fèi)用，固定為8000元，可全部使用醫(yī)保支付；另一部分為配套耗材費(fèi)用，可部分報銷。
與上海相比，北京沒有限定手術(shù)機(jī)器人能報銷的手術(shù)種類。這類地方政策能否推廣到更大范圍，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。
“手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的個性化比較強(qiáng)，醫(yī)生熟悉之后，就很難被替代，有點(diǎn)類似于PET-CT、核磁等大型設(shè)備。地方醫(yī)保引導(dǎo)市場和醫(yī)院使用特定產(chǎn)品，后來者進(jìn)入就比較難。隨著5G、AR、人工智能等新技術(shù)的發(fā)展，后來者或許本來有更多技術(shù)迭代的機(jī)會?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴健康界，目前手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)保準(zhǔn)入，還是應(yīng)當(dāng)有更公平和透明的選取規(guī)則。
目前，僅以用于腔鏡手術(shù)的機(jī)器人產(chǎn)品而言，國內(nèi)已上市有7種，6種來自于跨國企業(yè)，第7種是剛剛獲批上市的威高手術(shù)機(jī)器人。此外，微創(chuàng)機(jī)器人、康多機(jī)器人等國內(nèi)企業(yè)也在跟進(jìn)。
行業(yè)格局尚在構(gòu)建中
手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域應(yīng)用廣占比大的是腔鏡手術(shù)機(jī)器人，其中一騎絕塵的是坐擁達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的美國直覺外科公司。
據(jù)了解，“達(dá)芬奇”在美國、日本、中國等60多個和地區(qū)獲批上市，累計完成的手術(shù)數(shù)量已超過850萬例。
在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，其他國外玩家還有美國Asensus Surgical、英國CMR Surgical、韓國Meere company、德國Avatera Medical等。但是，這些企業(yè)的盈利水平和手術(shù)量與直觀外科相比不在同一量級。
國內(nèi)也有不少企業(yè)進(jìn)入了腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，如微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人、康多機(jī)器人、威高手術(shù)機(jī)器人等，這些企業(yè)的產(chǎn)品大多仍處于在研階段，距離真正上市盈利還有一段距離。
在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域中，尚不存在占據(jù)優(yōu)勢的龍頭企業(yè)。我國的天智航、微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人、鍵嘉機(jī)器人、元化智能等，以及美國的美敦力、史塞克、捷邁邦美、法國的Orthotaxy、英國的Acrobo等眾多企業(yè)都在積極布局這一領(lǐng)域。
其中，天智航的天璣骨科手術(shù)機(jī)器人已研發(fā)至第三代，在國內(nèi)100余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了常規(guī)臨床應(yīng)用，累計完成超萬例手術(shù)，是我國骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域中較為領(lǐng)先的存在。
當(dāng)前，國內(nèi)兩大手術(shù)機(jī)器人細(xì)分賽道（腔鏡、關(guān)節(jié)置換）均由國外進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，再加上前述的購買價格和手術(shù)費(fèi)用昂貴的問題，導(dǎo)致手術(shù)機(jī)器人的普及率并不高。
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手術(shù)機(jī)器人的收入，分為設(shè)備、耗材、服務(wù)三部分。中金報告認(rèn)為，伴隨機(jī)器人的規(guī)模化與智能化進(jìn)程，手術(shù)機(jī)器人將呈現(xiàn)出短期以設(shè)備為主、中期以耗材為主、遠(yuǎn)期以服務(wù)為主的商業(yè)模式演繹。
王卓銘介紹，關(guān)于手術(shù)機(jī)器人的三大商業(yè)模式，投資人還是比較希望看到一個比較健康的比例。“參照國外成功的達(dá)芬奇來講，它的設(shè)備目前來講大概占30%的成本，甚至更多是來自于耗材，服務(wù)費(fèi)用大概占10%左右。”
事實(shí)上，這也意味著手術(shù)機(jī)器人其實(shí)是一個新的智能化的入口。王卓銘表示，當(dāng)這個入口放置到了醫(yī)院之后，可以形成一個閉環(huán)，可以往里面裝一系列的耗材，可以從各個角度提升手術(shù)的質(zhì)量能。
來源｜健康界
作者｜量寶
封面｜Pixabay提供
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