前沿拓展：沈陽(yáng)種植牙醫(yī)院
沈陽(yáng)金麗口腔醫(yī)院沈陽(yáng)口腔種植牙目前位專家每全診近日，網(wǎng)紅“近視神藥”低濃度阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售，興齊眼藥、何氏眼科、歐普康視均表示，已暫停在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售該藥，需要在線下醫(yī)院就診后憑處方購(gòu)買。
中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院研究員鄧勇指出，互聯(lián)網(wǎng)銷售低濃度阿托品不被允許，應(yīng)該是出于管理秩序及藥品銷售的考慮。但從目前鼓勵(lì)網(wǎng)上醫(yī)療、復(fù)診，推動(dòng)便捷就醫(yī)的角度而言，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售配置低濃度阿托品有其便捷性?！拔艺J(rèn)為，應(yīng)該分級(jí)分類管理，對(duì)于危險(xiǎn)系數(shù)不是很高的處方藥/院內(nèi)制劑，可以考慮放開?！编囉抡f(shuō)。
在售低濃度阿托品屬于院內(nèi)制劑，網(wǎng)上已停售
低濃度阿托品滴眼液的正式藥名為“硫酸阿托品滴眼液”，目前只能以醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（俗稱“院內(nèi)制劑”）的形式進(jìn)行銷售，國(guó)內(nèi)尚未有該藥品正式獲批。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有13家企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得低濃度阿托品醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，只能通過(guò)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行診斷后開具處方購(gòu)買使用，不能對(duì)外流通。
衛(wèi)健委2021年10月發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南（更新版）》中提到，近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進(jìn)展時(shí)，建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下，按照醫(yī)囑進(jìn)行。
興齊眼藥是國(guó)內(nèi)較早申請(qǐng)并獲批醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)品硫酸阿托品滴眼液的上市公司，于2019年1月拿到了該產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件。此后何氏眼科、愛爾眼科、歐普康視等也相繼獲批硫酸阿托品滴眼液院內(nèi)制劑產(chǎn)品。
今年5月，新京報(bào)記者曾在興齊眼科互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院購(gòu)買低濃度阿托品滴眼液。在北京同仁醫(yī)院眼科，因該院沒有低濃度阿托品，接診醫(yī)生出具了一張購(gòu)買低濃度阿托品的紙條，印有沈陽(yáng)興齊眼科互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的二維碼及咨詢電話，并有詳細(xì)的購(gòu)買指導(dǎo)。掃碼后會(huì)進(jìn)入到沈陽(yáng)興齊眼科互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)，需要花費(fèi)8元掛號(hào)費(fèi)進(jìn)行復(fù)診購(gòu)藥。線上醫(yī)生問診時(shí)，必須出具線下醫(yī)院的門診病歷，醫(yī)生建議可以使用低濃度阿托品，才能線上購(gòu)買；如果沒有，可以退掛號(hào)費(fèi)。
新京報(bào)記者在興齊眼科互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院購(gòu)買的低濃度阿托品滴眼液。新京報(bào)記者 王卡拉 攝
5月12日，新京報(bào)記者掃碼后進(jìn)入沈陽(yáng)興齊眼科互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，線上醫(yī)生簡(jiǎn)單問診并看到線下門診病歷中提到可以使用低濃度阿托品后，便開具了電子處方用以購(gòu)買藥品，并提示具體用法用量。一盒興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液共有30支，每日一次每次一滴，睡前滴入結(jié)膜囊內(nèi)，價(jià)格為298元/盒，藥盒上明確印有“本制劑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”。
7月21日，沈陽(yáng)興齊眼科互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方硫酸阿托品滴眼液通知》，自7月22日起，沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如有需要可至興齊眼科醫(yī)院實(shí)體醫(yī)院處方。
7月22日，何氏眼科回復(fù)投資者稱，公司已在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停銷售0.01%硫酸阿托品滴眼液，沈陽(yáng)何氏醫(yī)院院內(nèi)正常銷售。歐普康視也回復(fù)稱，需要到醫(yī)院來(lái)就診才能處方取藥。
性仍存爭(zhēng)議，多家企業(yè)低濃度阿托品在研
關(guān)于使用低濃度阿托品控制近視，其性、副作用依然存在爭(zhēng)議。6月底流傳的一份藥監(jiān)局綜合司、衛(wèi)健委辦公廳《關(guān)于低濃度硫酸阿托品眼用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有關(guān)事宜的通知》截圖中顯示，為保障公眾用藥，藥監(jiān)局會(huì)同衛(wèi)健委組織專家對(duì)長(zhǎng)期使用低濃度阿托品醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑用于近視相關(guān)適應(yīng)癥進(jìn)行論證，專家認(rèn)為，目前本品短期使用暫未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重性風(fēng)險(xiǎn)，但長(zhǎng)期使用的性和有性數(shù)據(jù)尚不充分，應(yīng)當(dāng)繼續(xù)關(guān)注。
據(jù)興齊眼藥2019年7月發(fā)布的公告顯示，其硫酸阿托品滴眼液“散瞳及睫狀肌麻痹”適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)未獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)，理由是該品參照臺(tái)灣上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液進(jìn)行仿制研發(fā)，但經(jīng)過(guò)參比制劑遴選專家會(huì)議討論認(rèn)為，臺(tái)灣邁迪森醫(yī)藥生產(chǎn)的該藥品有性不充分，故不能作為參比制劑。
興齊眼藥還正在研發(fā)硫酸阿托品滴眼液“延緩兒童近視進(jìn)展”適應(yīng)癥，目前已處于三期臨床階段。實(shí)際上，其在售的院內(nèi)制劑硫酸阿托品滴眼液適應(yīng)癥，其實(shí)是“降低近距離工作引起的短暫性近視（NITM）”。興齊眼藥在公告中曾提及，延緩兒童近視進(jìn)展，針對(duì)的是性近視。與性近視相比，近距離工作引起的短暫性近視具有其特殊的疾病特征，其發(fā)生不受遺傳因素影響，主要與近距離學(xué)習(xí)負(fù)荷增加相關(guān)，環(huán)境因素起主導(dǎo)作用。與性近視相比，NITM的適應(yīng)癥人群更廣泛，且當(dāng)近距離工作或閱讀負(fù)荷過(guò)大時(shí)，產(chǎn)生的累積應(yīng)會(huì)誘發(fā)軸性近視，在NITM形成及累積階段，采取有的療法，可在近視形成早期階段控制近視發(fā)展。興齊眼藥表示，如果公司目前處于臨床階段的硫酸阿托品滴眼液能夠獲批上市，將與院內(nèi)制劑產(chǎn)品構(gòu)成互補(bǔ)關(guān)系，從而更有利于滿足我國(guó)兒童青少年近視防控的市場(chǎng)需求。
新京報(bào)記者在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)以“硫酸阿托品滴眼液”為關(guān)鍵詞搜索，共登記了8個(gè)臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥均是針對(duì)近視。其中3個(gè)為興齊眼藥，其余開展臨床試驗(yàn)的還有歐康維視生物、兆科眼科、參天制藥、杭州赫爾斯科技。
網(wǎng)售暫停，對(duì)相關(guān)企業(yè)的影響不一
互聯(lián)網(wǎng)暫停銷售低濃度阿托品，對(duì)企業(yè)將帶來(lái)多大影響？
愛爾眼科在7月15日回復(fù)投資者時(shí)提及，公司已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，其0.05%阿托品滴眼液已獲相關(guān)批文，產(chǎn)品進(jìn)入臨床。公司遵照醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑及眼科醫(yī)療等相關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)格執(zhí)行，藥品的使用、有。目前，阿托品院內(nèi)制劑臨床收入占總收入比例極低。從其回復(fù)來(lái)看，即便暫停網(wǎng)售，對(duì)愛爾眼科的影響并不大。歐普康視則在今年5月29日剛剛獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)批件。
興齊眼藥在7月11日回復(fù)投資者稱，目前公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一切正常。德邦證券今年6月發(fā)布的研報(bào)中提及，依托沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院實(shí)現(xiàn)院內(nèi)制劑硫酸阿托品滴眼液的快速放量，驅(qū)動(dòng)興齊眼藥進(jìn)入高速成長(zhǎng)階段。國(guó)盛證券也在研報(bào)中指出，興齊眼藥醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)收入3.17億元，主要為阿托品滴眼液院內(nèi)制劑貢獻(xiàn)，同比增長(zhǎng)131%，預(yù)計(jì)今年低濃度阿托品銷售有望突破5億元。
隨著網(wǎng)售暫停，或?qū)?duì)興齊眼藥造成較大影響。
2021年，興齊眼藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.28億元，同比增長(zhǎng)49.26%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.95億元，同比增長(zhǎng)121.31%。雖未提及硫酸阿托品滴眼液的銷售情況，但興齊眼藥在2021年10月25日回復(fù)深交所關(guān)注函中提到，我國(guó)青少年人數(shù)眾多、近視率偏高，視光診療需求巨大。目前，國(guó)內(nèi)能夠用于同類適應(yīng)癥的藥品供應(yīng)不足，是興齊眼科醫(yī)院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)品硫酸阿托品滴眼液收入增長(zhǎng)較快的主要原因。2020年及2021年1-7月，興齊眼科醫(yī)院的營(yíng)收分別為1.34億元、1.6億元，2021年7個(gè)月的營(yíng)收超過(guò)了2020年全年；其中藥品收入分別為1.14億元、1.42億元。
6月24日，坊間傳聞流出后，興齊眼藥股價(jià)閃崩，當(dāng)日下跌16.76%。6月24日至7月26日收盤，興齊眼藥股價(jià)下跌42.86%，收于93.36元/股，與其6月20日的170元/股高峰值相比，已接近腰斬。
新京報(bào)記者 王卡拉
校對(duì) 柳寶慶
拓展知識(shí)：沈陽(yáng)種植牙醫(yī)院
合規(guī)專業(yè)的口腔醫(yī)院差不多都有較好的口碑，種植牙專家也都有多年臨床經(jīng)驗(yàn)，種植牙材料和專家技術(shù)都一定有保障的。合規(guī)專業(yè)的口腔機(jī)構(gòu)基本都有較好的口碑，牙齒種植專家也都有多年臨床技巧經(jīng)驗(yàn)，牙齒種植材質(zhì)和醫(yī)師技術(shù)都是一定有保障的。
制造種植體的用料應(yīng)具有良好的生物相容性及生物力學(xué)適應(yīng)性，對(duì)人體應(yīng)、不致敏、不致畸、不致癌?？谇唤M織對(duì)其有較好的耐受性，沒有或極弱的化學(xué)刺激，對(duì)體液有抗腐蝕性，在人體內(nèi)能長(zhǎng)期保持穩(wěn)定。
選擇專業(yè)正規(guī)的口腔機(jī)構(gòu)，還要看機(jī)構(gòu)的規(guī)模，一個(gè)專科口腔機(jī)構(gòu)的規(guī)模大小，一方面代表了機(jī)構(gòu)的能力，另一方面也可以窺測(cè)出機(jī)構(gòu)的來(lái)診量及誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)理念。消費(fèi)者選擇這類機(jī)構(gòu)，牙齒美容的保障性會(huì)大大增加。
種植牙現(xiàn)在已經(jīng)成為牙齒修復(fù)的一種完全成熟的技術(shù)，做好的話10年的會(huì)在90%以上，主要是看牙槽骨的情況還有就是醫(yī)生的診斷和手術(shù)操作的程度。種植牙屬于固定修復(fù)，做好后咀嚼功能和美觀都比較好。
種植牙，正規(guī)大型的整形醫(yī)院比較好，這樣的醫(yī)院，匯集了當(dāng)?shù)乇容^知名的醫(yī)生，醫(yī)生之間的協(xié)作比較嫻熟，可以根據(jù)求美者牙齒缺失的情況制定合理的手術(shù)方案，手術(shù)的果通常要更好，而且在方面更有保障。
醫(yī)大附屬口腔醫(yī)院，貴點(diǎn)。
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