前沿拓展：種植牙手術(shù)假膜掉骨粉
問(wèn)題分析：22歲患者，咨詢種植牙手術(shù)時(shí)使用的骨粉和骨膜是干什么用的，種植牙是牙齒缺失后好的修復(fù)方式，但是有的時(shí)候由于缺失牙時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，或者牙周病的患者，牙槽骨吸收過(guò)多，造成種植牙手術(shù)時(shí)候骨量不足，難以進(jìn)行種植牙的手術(shù)，所以就要想辦法增加骨量。
意見(jiàn)建議：
所以這時(shí)候就用到了骨粉和骨膜，骨粉一般是術(shù)中填充在牙槽窩和缺失牙的部位，以增加牙槽骨的高度和厚度，為種植體的植入提供良好的種植環(huán)境，而骨膜是在骨粉放好后，覆蓋在骨粉外面的一層膜，防止骨粉流失，促進(jìn)骨質(zhì)形成的。祝你健康！
記者 | 李科文
編輯 | 謝欣
市場(chǎng)監(jiān)管總局反壟斷局近日通報(bào)，蓋思特利商貿(mào)（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱：蓋思特利）與一級(jí)經(jīng)銷商在骨填充材料和可吸收生物膜醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施限定價(jià)格的壟斷協(xié)議，存在價(jià)格壟斷協(xié)議行為被罰款913萬(wàn)元。
根據(jù)行政處罰決定書(shū)，北京蓋思特在中國(guó)沒(méi)有生產(chǎn)型業(yè)務(wù)，涉案商品全部進(jìn)口自瑞士蓋氏制藥有限公司。
公開(kāi)資料顯示，蓋思特利為跨國(guó)巨頭瑞士蓋氏制藥（Geistlich）的全資子公司，其主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械銷售。本次涉案的產(chǎn)品為骨填充材料（Geistlich Bio-Oss，Geistlich Bio-Oss Collagen）和可吸收生物膜（Geistlich Bio-Gide），均為Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要應(yīng)用于牙齒種植領(lǐng)域，起到骨再生引導(dǎo)和組織再生引導(dǎo)的作用。
蓋氏中國(guó)在對(duì)媒體公開(kāi)聲明中表示，蓋氏中國(guó)在公司內(nèi)部、經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)以及各個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)持續(xù)加強(qiáng)行為規(guī)范、合規(guī)經(jīng)營(yíng)的同時(shí)，將更加積極主動(dòng)承擔(dān)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任，自覺(jué)維護(hù)自由和公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
本次蓋思特利的價(jià)格壟斷行為涉及的地域市場(chǎng)為全國(guó)性市場(chǎng)。其制定面向全體經(jīng)銷商的價(jià)格政策，通過(guò)總銷售部門以及部分區(qū)域銷售團(tuán)隊(duì)，將價(jià)格政策傳達(dá)給所有經(jīng)銷商執(zhí)行。
行政處罰決定書(shū)顯示，蓋思特利在銷售涉案商品時(shí)，絕大部分采用轉(zhuǎn)售模式。其與一級(jí)經(jīng)銷商簽署經(jīng)銷合同，將涉案產(chǎn)品銷售給一級(jí)經(jīng)銷商，一級(jí)經(jīng)銷商將涉案產(chǎn)品轉(zhuǎn)售給終端醫(yī)院或二級(jí)經(jīng)銷商。本案中，蓋思特利為經(jīng)營(yíng)者，一級(jí)經(jīng)銷商為交易相對(duì)人。
此外，因蓋思特利及其涉案商品在修復(fù)種植牙材料細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)具有一定的優(yōu)勢(shì)地位，經(jīng)銷商對(duì)當(dāng)事人及其涉案商品具有一定的依賴性，議價(jià)能力不足。蓋思特利還通過(guò)制定管理規(guī)定、建立考核評(píng)估機(jī)制、監(jiān)控經(jīng)銷商執(zhí)行限定價(jià)格情況以及處罰未執(zhí)行限定價(jià)格政策的經(jīng)銷商等措施，進(jìn)一步促進(jìn)壟斷協(xié)議的實(shí)施。
種植牙涉及到的耗材可分為種植系統(tǒng)和修復(fù)材料，種植系統(tǒng)包括種植體、種植基臺(tái)、牙冠，其中種植體是種植牙的核心部件，為整個(gè)種植系統(tǒng)提供支持、固位作用。而修復(fù)材料一般包括口腔修復(fù)膜和骨粉，用于創(chuàng)口修復(fù)。
據(jù)國(guó)海證劵，口腔修復(fù)材料包括骨修復(fù)材料和口腔修復(fù)膜，骨修復(fù)材料用于種植牙中的骨缺損和骨量不足，2020年市場(chǎng)規(guī)模15億元，CAGR=20%；口腔修復(fù)膜用于修復(fù)口腔軟組織，規(guī)模13.5億元，CAGR=29%。骨修復(fù)材料使用頻率高于修復(fù)膜，但修復(fù)膜單價(jià)更高，毛利率可達(dá)90%以上。從競(jìng)爭(zhēng)格局看，瑞士蓋氏在修復(fù)材料領(lǐng)域市占率70%，價(jià)格為國(guó)產(chǎn)2~3倍。國(guó)產(chǎn)市占率15~20%。
需要注意的是，蓋思特利實(shí)施限定價(jià)格的壟斷協(xié)議長(zhǎng)達(dá)5-10年。據(jù)行政處罰決定書(shū)，對(duì)上海和北京地區(qū)一些醫(yī)院各自歷年涉案商品的采購(gòu)價(jià)進(jìn)行對(duì)比，結(jié)果顯示蓋思特利排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為導(dǎo)致經(jīng)銷商銷售給醫(yī)院的價(jià)格在5年甚至10年的時(shí)間內(nèi)一直維持在較高的水平，未曾有過(guò)降價(jià)。
那么蓋思特利這兩款被罰產(chǎn)品的年銷售金額為多少？根據(jù)行政處罰決定書(shū)，對(duì)蓋斯特利處本立案調(diào)查的上一年度（2020年）中國(guó)境內(nèi)銷售額3%的罰款，計(jì)人民幣9123598元。根據(jù)處罰金額反推計(jì)算得出，其涉案的兩款產(chǎn)品2020年中國(guó)境內(nèi)的銷售金額約為3億元。
今年年初，層面釋放種植牙要納入集采信號(hào)，直擊“種牙貴”痛點(diǎn)。2022年1月10日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出，要逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對(duì)群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在和省級(jí)層面開(kāi)展集采。
在集采來(lái)臨之前，反壟斷第一槍先命中了國(guó)內(nèi)種植牙領(lǐng)域大的外資企業(yè)之一，這讓今年的種植牙集采更加懸念十足。
醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫此前表示，種植牙從去年初開(kāi)始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽(tīng)取了臨床、企業(yè)和各地意見(jiàn)，準(zhǔn)備今年上半年力求能夠推出這樣一個(gè)地方集采的聯(lián)盟改革，實(shí)際上也是在主導(dǎo)下的一種布局，在牙科種植體探索的一種集采方式。
不過(guò)，如果種植牙進(jìn)入集采后，納入醫(yī)保報(bào)銷范圍可能性或不大。早在2021年9月22日，醫(yī)保局在回復(fù)全國(guó)人大代表李小莉提出的《關(guān)于規(guī)范種植牙材料費(fèi)用并將其調(diào)節(jié)和服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保的建議》中明確表態(tài)稱，目前層面采取排除法對(duì)耗材進(jìn)行支付管理，規(guī)定了基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付和部分支付的項(xiàng)目。各?。▍^(qū)、市）醫(yī)保部門根據(jù)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、本地區(qū)醫(yī)?；疬\(yùn)行等實(shí)際情況，組織制定本省份的基本醫(yī)療保險(xiǎn)耗材和診療項(xiàng)目目錄。由于各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)水平的不同，納入的具體項(xiàng)目范圍和支付水平也有一定的差異。根據(jù)規(guī)定，目前各省（區(qū)、市）對(duì)眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍。
拓展知識(shí)：種植牙手術(shù)假膜掉骨粉
請(qǐng)問(wèn)你的種植牙現(xiàn)在怎么樣了，我現(xiàn)在就是和你差不多情況很擔(dān)心你說(shuō)的這個(gè)情況好到給你做種植牙的醫(yī)院去看看，臨床不多見(jiàn)您說(shuō)的這種情況。
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