前沿拓展：牙齒矯正irok
作者：雁歌
隨著時(shí)代天使上市鐘聲響起，隱形矯正行業(yè)品牌之戰(zhàn)也拉開帷幕。時(shí)代天使已成功上市，縱觀國內(nèi)外市場(chǎng)，時(shí)代天使還未占到優(yōu)勢(shì)。隱形矯正行業(yè)霸主來自美國，卻瓜分了中國將近一半的市場(chǎng)，也就是說，這個(gè)行業(yè)有一半的錢被外國人掙走了，多么悲慘的現(xiàn)實(shí)。看似是商業(yè)競(jìng)爭，實(shí)際是競(jìng)爭，說嚴(yán)重一點(diǎn)，這就是中美大戰(zhàn)中的分戰(zhàn)場(chǎng)。
牙齒矯正發(fā)展歷史
有需求的地方才有市場(chǎng)，有市場(chǎng)的地方必有競(jìng)爭。
牙齒矯正的需求由來已久，久到古埃及時(shí)期就存在了。不論是為了吃還是美，從古至今，民眾對(duì)一口好牙的熱愛都未曾消減過。
從古埃及時(shí)期到1997年代，牙齒矯正的發(fā)展史也堪稱傳奇。
考古學(xué)家曾發(fā)現(xiàn)木乃伊的牙齒用粗糙的金屬片包裹，推測(cè)縫隙處的羊腸線起到現(xiàn)代牙齒矯正弓絲的作用。早在公元前400~500年，古希臘名醫(yī)希波克拉底和亞里士多德都曾經(jīng)研究過如何排齊牙齒，以及調(diào)節(jié)各種牙齒問題。
古希臘是一個(gè)黃金時(shí)代，伊特魯里亞人將固定牙齒縫隙的裝置連同逝者一起埋葬，在埃及時(shí)代的羅馬人墓穴里，研究者發(fā)現(xiàn)他們用黃金線幫助固定脫落的門牙。
中世紀(jì)時(shí)期，牙齒調(diào)節(jié)并不是由牙醫(yī)完成，而是理發(fā)師! 他們會(huì)進(jìn)行牙科“手術(shù)”，比如拔牙或者止血。當(dāng)理發(fā)和牙科聚集在一起，這又是怎樣奇妙的場(chǎng)景。
1732年，法國牙醫(yī)Pierre Fauchard發(fā)表了一本書叫做《The Surgeon Dentist》，書中有一章詳細(xì)描述了如何用一種叫做“Bandeau”的裝置來矯正牙齒，它由貴金屬制成，形狀像馬蹄鐵，是用來幫助擴(kuò)大牙齒的牙弓。
1800年代，盡管通過拔牙來改良現(xiàn)有牙齒排列在早些時(shí)候已經(jīng)很常見，但是牙齒矯正真正作為一門學(xué)科是到1800年代中期才出現(xiàn)的。1819年，Delabarre發(fā)明了弓絲控制療法，這被當(dāng)做是現(xiàn)代牙齒矯正的誕生。英文單詞中的Orthodontia(畸齒矯正術(shù))是由Joachim Lafoulon在1841年創(chuàng)造的，一直沿用至今。
1900年代初期，牙齒矯正使用的牙套圈由黃金、銀、鋼、橡膠、硬橡膠(有時(shí)候還會(huì)有木頭、象牙和銅)制成，14K到18K的黃金用來制成固定的金屬絲、扣鉤和繃帶等等，為什么選擇黃金?因?yàn)辄S金柔韌性好也易于造型，但是與此同時(shí)也有不可忽視的缺點(diǎn)，黃金價(jià)格高昂，質(zhì)地柔軟，矯正器的造型需要頻繁糾正，一般人也佩戴不起。
1963年代美國發(fā)明了金屬托槽牙齒矯正，經(jīng)過20年不斷改良，到1980年代開始運(yùn)用，其原理是通過粘接將托槽和牙齒固定在一起，并通過托槽內(nèi)的絲弓來控制牙的高低和方向，以達(dá)到使牙列整齊的果。由于比較影響美觀，現(xiàn)在很多人不愿意采用這種技術(shù)，所以新的技術(shù)在不斷突破。
1997年代，隱形牙套問世。隱形牙套是Zia Chishti和Kelsey Wirth的一個(gè)點(diǎn)子，那時(shí)候他們還是斯坦福大學(xué)MBA項(xiàng)目的畢業(yè)生。Wirth高中時(shí)候戴過傳統(tǒng)的牙套，Chishti在成年后佩戴了傳統(tǒng)牙套，現(xiàn)在一直帶著透明塑料保持器。他注意到如果他幾天不戴保持器，他的牙齒就會(huì)有輕微的變動(dòng)——但是塑料保持器很快會(huì)將他的牙齒帶回到原來位置。1997年，他們將透明壓模式矯治器的概念與先進(jìn)的三維數(shù)字化技術(shù)結(jié)合起來，研制成功了無托槽隱形矯治技術(shù)，從而達(dá)到移動(dòng)牙齒的目的。該技術(shù)是當(dāng)今口腔正畸調(diào)節(jié)技術(shù)的一個(gè)重大飛躍。
眾觀，各類隱形矯正器品牌層出不窮。目前，Align Technology，士卓曼，亨利施恩公司，Dentsply Sirona，3M等為代表的行業(yè)巨頭產(chǎn)品在國際市場(chǎng)占據(jù)主流位置。國內(nèi)目前有20余家國產(chǎn)隱形矯牌投放市場(chǎng)，主要以時(shí)代天使、正雅、美立刻、適美樂等為代表。
國外品牌
Align Technology成立于1997年，是一家3D數(shù)字掃描儀和牙齒矯正中使用的清晰對(duì)準(zhǔn)器的制造商?？偛课挥诩又菔ズ稳?它在墨西哥Juarez制造定位器，并在以色列制造掃描器。2018年5月，Align Technology入選2018年具創(chuàng)新力企業(yè)百強(qiáng)榜單，排名第31位。
士卓曼成立于1954年，是瑞士的一家上市公司，總部位于瑞士巴塞爾，目前在擁有大約4800名員工，是牙科種植、修復(fù)及口腔組織再審領(lǐng)域的，位列“2020醫(yī)療器械100強(qiáng)”榜單54名。
2015年，牙科植入物市場(chǎng)由士卓曼領(lǐng)導(dǎo)。士卓曼占有22%的植入物市場(chǎng)份額。Nobel Biocare占有19%的市場(chǎng)份額，而Dentsply占有12%的份額。ZimmerBiomet占有11%的份額，而制造BioHorizon植入物的亨利·舍因只有5%的份額。剩下的31%由其他制造商共享。
2017年，士卓曼集團(tuán)正式成立。同年，士卓曼全資收購美國德州Clear Correct并購買Geniova公司38％的股權(quán)進(jìn)入正畸領(lǐng)域；通過收購Dental Wing、Rapid Shape，獲得3D打印技術(shù)、發(fā)力數(shù)字化，并與3Shape達(dá)成合作伙伴關(guān)系，開始經(jīng)銷CADENT iTero高端口腔掃描儀解決方案。
ClearCorrect,北美地區(qū)大的隱形矯正生產(chǎn)商之一?？偛课挥诿绹?公司成立時(shí)間晚于美國前幾大隱形矯正公司,但該公司規(guī)模發(fā)展之快,以扎實(shí)的矯正方案設(shè)計(jì)和較強(qiáng)的牙套質(zhì)量為核心。目前僅存在于幾大發(fā)達(dá)市場(chǎng)。士卓曼集團(tuán)全資收購ClearCorrect，可見其進(jìn)軍正畸領(lǐng)域的決心之大。
亨利施恩公司（Henry Schein）是一家提供牙科，醫(yī)療，動(dòng)物等醫(yī)療保健產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商。該公司還提供牙科實(shí)驗(yàn)室，政府和機(jī)構(gòu)衛(wèi)生保健診所，以及復(fù)用醫(yī)療點(diǎn)。它是財(cái)富500強(qiáng)公司和納斯達(dá)克100指數(shù)成員。公司擁有將近16000員工，80萬家客戶。該公司還銷售業(yè)務(wù)管理軟件和電子商務(wù)解決方案，以及金融服務(wù)。
2018年5月4日，大的牙科分銷商Henry Schien（漢瑞祥）在華盛頓舉行的美國正畸協(xié)會(huì)AAO年會(huì)上推出了其專利產(chǎn)品SLX?隱形正畸系統(tǒng)，向世界宣告他們已經(jīng)正式加入呈井噴式增長的隱形正畸市場(chǎng)。
SLX?正畸系統(tǒng)融合了Henry Schien正畸公司（Henry Schein Orthodontics，HSO，Henry Schien旗下正畸公司）的Sagittal First/Motion 3D專利技術(shù)，是一套完整的正畸方案。
這種創(chuàng)新的正畸系統(tǒng)為臨床醫(yī)師和患者提供了直觀和簡化的調(diào)節(jié)流程，根據(jù)該公司臨床顧問Dave Paquette博士的介紹，Sagittal First/Motion 3D技術(shù)可以顯著減少典型正畸病例更換正畸牙套的數(shù)量，使臨床牙醫(yī)和患者都切實(shí)感受到調(diào)節(jié)周期的縮短。
SLX?隱形正畸系統(tǒng)采用了專利制造工藝，不僅使正畸牙套的透明度更進(jìn)一步，還精密貼合提高了患者舒適度和正畸果，現(xiàn)在SLX?正畸系統(tǒng)已經(jīng)通過了FDA審批。
SLX?隱形正畸器官方網(wǎng)站可以接受目前市面上主流的先進(jìn)口腔掃描設(shè)備導(dǎo)出的STL數(shù)字圖像，并結(jié)合了開源平臺(tái)，使得定制包容度也相當(dāng)高。
Henry Schein董事會(huì)主席兼執(zhí)行官Stanley M. Bergman表示：“Henry Schein致力于為臨床醫(yī)生提供先進(jìn)、細(xì)致的調(diào)節(jié)方案。搭載了Sagittal First/Motion 3D技術(shù)的SLX?正畸系統(tǒng)的推出，表明了我們更進(jìn)一步的決心和使命感，也是我們將公司將定位轉(zhuǎn)變到創(chuàng)新正畸解決方案供應(yīng)商的開端。我們已經(jīng)看到了這個(gè)市場(chǎng)的巨大潛力，也很高興能為臨床醫(yī)生提供滿足患者正畸需求的創(chuàng)新手段?！?/span>
SLX?隱形正畸系統(tǒng)的出現(xiàn)不僅為患者們提供了有美觀的正畸調(diào)節(jié)新方案，也為臨床正畸醫(yī)生們提供了更便利的病例提交和調(diào)節(jié)方案定制流程，帶來高質(zhì)量的正畸療。
“現(xiàn)在隱形正畸器在臨床醫(yī)生和廣大患者中已經(jīng)有了相當(dāng)高的認(rèn)可度，我們很高興也能進(jìn)入這樣一塊市場(chǎng)，為患者和正畸醫(yī)生帶來一套全新的正畸選擇，”Henry Schien正畸公司總經(jīng)理Ted Dreifuss說：“憑借我們易用性高的直觀交互界面，我們有信心讓醫(yī)生花費(fèi)更少的時(shí)間來提交他們的病例并制定相應(yīng)計(jì)劃。”
隨著SLX?隱形正畸系統(tǒng)推出，Henry Schien正畸公司已經(jīng)開放了注冊(cè)和醫(yī)生培訓(xùn)，從2018年5月25日開始接受病例提交。Henry Schien正畸公司的正畸數(shù)字化平臺(tái)的搭建，也讓它逐漸在口腔正畸領(lǐng)域占據(jù)一定的市場(chǎng)份額。
Dentsply Sirona 是世界上大的專業(yè)牙科產(chǎn)品和技術(shù)的制造商，同時(shí)是一家擁有130年歷史致力于為牙科行業(yè)和全世界病患提供創(chuàng)新和服務(wù)的公司。Dentsply Sirona開發(fā)、制造和銷售綜合解決方案，提供牙科、口腔保健產(chǎn)品并擁有世界品牌組合的其它醫(yī)療設(shè)備耗材。
作為一家牙科解決方案公司，Dentsply Sirona的產(chǎn)品提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)及有的解決方案，推進(jìn)病患保健并傳遞更優(yōu)質(zhì)更和更快捷的牙科產(chǎn)業(yè)服務(wù)。Dentsply Sirona的總部設(shè)在紐約，賓夕法尼亞州，國際總部設(shè)在奧地利薩爾茨堡。
2018年3月24日，美國牙科解決方案公司Dentsply Sirona簽署終收購協(xié)議，宣布收購擁有先進(jìn)3D技術(shù)解決方案、致力于提高正畸果的Suresmile產(chǎn)品生產(chǎn)商OraMetrix。
Dentsply Sirona是的牙科技術(shù)和產(chǎn)品制造商，發(fā)展歷史已逾百年，此次收購將使OraMetrix的GAC支架技術(shù)和Dentsply Sirona的數(shù)字技術(shù)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，令Dentsply Sirona能夠提供更的正畸產(chǎn)品，其中就包括了全拱隱形正畸方案。
OraMetrix的專有技術(shù)Suresmile主要針對(duì)的是托槽正畸領(lǐng)域，整合了3D成像、調(diào)節(jié)方案輔助制定軟件等，旨在使正畸果更可控，降低患者復(fù)診率提升調(diào)節(jié)率，據(jù)驗(yàn)證可將正畸周期縮短34%。
OraMetrix發(fā)展至今20年間，已經(jīng)有了比較深厚的技術(shù)積累，他們?yōu)榕R床正畸醫(yī)生開發(fā)了先進(jìn)的CAD平臺(tái)，集成了包括CBCT、頭部測(cè)量和面部數(shù)據(jù)等的多種診斷手段，使正畸果的可預(yù)測(cè)性大大提高，而Dentsply Sirona則在此基礎(chǔ)上提供端到端的數(shù)字化工作流程以及更加的醫(yī)療設(shè)備，為正畸醫(yī)生帶來更多的靈活性和正畸果可控性。
從Dentsply Sirona的發(fā)展速度來看，其不僅想在隱形正畸行業(yè)分一杯羹，更想去看看正畸市場(chǎng)的波瀾壯闊。
3M公司成立于1902年，是一家歷史悠久的多元化跨國企業(yè)，素以產(chǎn)品種類繁多，銳意創(chuàng)新而著稱于世。成立至今，它開發(fā)生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多達(dá)5萬種，服務(wù)于通信、交通、工業(yè)、汽車、航天、航空、電子、電氣、醫(yī)療、建筑、文教辦公及日用消費(fèi)等諸多領(lǐng)域。3M公司為道·瓊斯30種工業(yè)股之一，1997年被《財(cái)富》雜志評(píng)為的19家企業(yè)之一
2018年，3M口腔護(hù)理公司宣布推出Clarity?隱形正畸系統(tǒng)品牌，同時(shí)還展示了3M? 口腔護(hù)理門戶（Oral Care Portal）和uLab軟件，標(biāo)志著3M正式進(jìn)入隱形正畸市場(chǎng)。
“3M口腔護(hù)理在正畸領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和悠久的歷史，我們也一直是市場(chǎng)的主導(dǎo)者之一，所以我們也深刻了解正畸市場(chǎng)需要有更符合美學(xué)的新選擇，”3M口腔護(hù)理部門總裁兼總經(jīng)理Sebastian Arana表示：“正畸醫(yī)生和患者們將切實(shí)感受到我們?cè)诓牧线\(yùn)用上的深厚功力，Clarity?隱形正畸系統(tǒng)將為他們提供可信賴的新選擇。"
據(jù)3M公司方面透露，他們?yōu)榕R床正畸醫(yī)生提供了名為3M? 口腔護(hù)理門戶（Oral Care Portal）的軟件，只要有網(wǎng)絡(luò)，他們可以隨時(shí)隨地為患者制定正畸方案并訂購正畸器，整個(gè)過程可縮短至短短10分鐘。
3M? 口腔護(hù)理門戶作為一個(gè)開放性平臺(tái)，由多位正畸醫(yī)生參與設(shè)計(jì)，符合HIPPA標(biāo)準(zhǔn)，可以允許臨床醫(yī)師靈活選擇自己偏好的口腔掃描設(shè)備。
同時(shí)，3M? 口腔護(hù)理門戶還與由3M公司的合作伙伴uLab Systems打造的自動(dòng)化調(diào)節(jié)方案制定軟件完成了高度整合。
uLab Systems是一家專精牙科數(shù)字醫(yī)療的公司，3M除了拿下了uLab Systems在軟件上的授權(quán)，還對(duì)該公司進(jìn)行了戰(zhàn)略投資，表明了3M在口腔數(shù)字醫(yī)療上的決心。
Sebastian Arana對(duì)此表示：“在加入uLab提供的強(qiáng)大功能后，醫(yī)生們?cè)谵k公室中就可以輕松定制正畸方案，對(duì)病例的正畸進(jìn)展也可以更好地把控，他們既可以選擇利用uLab的精簡自動(dòng)化方案來實(shí)現(xiàn)調(diào)節(jié)方案定制，也可以選擇向3M提交病例來做到這一點(diǎn)?！?/span>
國內(nèi)品牌
時(shí)代天使成立于2001年，并于2021年在港股上市。在經(jīng)過十幾年的發(fā)展，讓中國隱形矯正技術(shù)實(shí)現(xiàn)從0到1，再從1到多的飛躍。在科技領(lǐng)域，時(shí)代天使傾注物力財(cái)力人力，通過研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，用近百項(xiàng)專利鋪出一條中國隱形矯治技術(shù)的創(chuàng)新之路。
在隱形矯治器產(chǎn)品上，目前主要有時(shí)代天使版、時(shí)代天使經(jīng)典版、時(shí)代天使兒童版，天使扣等，這些產(chǎn)品根據(jù)患者牙齒的畸形程度、年齡、消費(fèi)需求的不同來選擇使用。
在材料研發(fā)上，時(shí)代天使研發(fā)出新一代醫(yī)用高分子材料MCS材料，其大的特征是同一材料上兼容了彈性和剛性兩種性能。當(dāng)擠壓MCS材質(zhì)矯治器的后牙段時(shí)，能夠感受到它有較高彈性；當(dāng)擠壓前牙段，尤其是從唇側(cè)和舌側(cè)往中間擠壓時(shí)，會(huì)感覺牙根的位置偏硬。這就意味著MCS材料在整體表現(xiàn)出彈性的同時(shí)，又能在局部表現(xiàn)出剛性。在臨床應(yīng)用上，MCS材料偏硬的部分能夠?qū)η把篮秃笱肋M(jìn)行更為的控根，而材料整體較軟則可以給患者提供舒適的佩戴體驗(yàn)。這種能夠兼顧矯果和舒適度的隱形矯治材料，屬于業(yè)界獨(dú)創(chuàng)，這也可以看出時(shí)代天使的科研實(shí)力不一般。
在數(shù)字化開發(fā)上，時(shí)代天使開發(fā)了力學(xué)要素測(cè)試分析系統(tǒng)MasterForce?，MasterForce?平臺(tái)整合了隱形矯治全部環(huán)節(jié)，包含膜片材料基礎(chǔ)力學(xué)、生產(chǎn)制作工藝、結(jié)構(gòu)力學(xué)、矯治設(shè)計(jì)，以及力學(xué)衰減等完整體系流程的力學(xué)因素分析，對(duì)矯治力學(xué)表達(dá)和施力果提供模擬及展示，為隱形正畸矯治力的準(zhǔn)確表達(dá)提供強(qiáng)大的可量化、可視化的工具。
AngelMind數(shù)字化正畸智慧體系：時(shí)代天使將其在隱形矯治行業(yè)多年的理解和對(duì)用戶面部整體性的美學(xué)理念，梳理成數(shù)字化正畸智慧體系A(chǔ)ngelMind，幫助每一個(gè)醫(yī)生為用戶打造微笑的重要工具，幫助用戶達(dá)到理想的矯正果。
多模式矯治系統(tǒng)MasterMulti?：不同于傳統(tǒng)矯治的單一膜片矯正模式，醫(yī)生可以針對(duì)不同病例類型、不同矯治階段等個(gè)性化需求，選擇不同膜片、不同矯治模式和不同矯治器佩戴周期，真正實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的調(diào)節(jié)。
磨刀不誤砍柴工，時(shí)代天使磨刀十幾年，現(xiàn)在這把刀是把技術(shù)刀，時(shí)代天使正佩戴著它，勇闖天下，港股上市，只是它剛剛吹起的號(hào)角聲。
正雅齒科科技是一家由留學(xué)生創(chuàng)辦的高新技術(shù)企業(yè)，成立于2004年，總部位于上海張江高科技園區(qū)，生產(chǎn)設(shè)計(jì)研發(fā)基地位于嘉興科技城，從事數(shù)字化口腔正畸技術(shù)服務(wù)和隱形矯治產(chǎn)品研發(fā)，累計(jì)病例量達(dá)到數(shù)萬例。目前，正雅齒科已完成股改，進(jìn)入新三板上市籌備階段。
自主研發(fā)并獲得多項(xiàng)專利的Smartee?無托槽隱形矯治技術(shù)是在專業(yè)正畸理論上，融合應(yīng)用了3D打印技術(shù)、計(jì)算機(jī)三維輔助設(shè)計(jì)技術(shù)、數(shù)字化快速成型技術(shù)，并經(jīng)過大量科研、臨床實(shí)踐而開發(fā)出的正畸系統(tǒng)。
2004年到2009年，初創(chuàng)期的正雅開始不斷和當(dāng)時(shí)國內(nèi)的一些3D打印服務(wù)商展開合作，以積累臨床應(yīng)用。2010年，正雅在大量臨床案例基礎(chǔ)上成功申報(bào)醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)證，并開始小規(guī)模在市場(chǎng)銷售。2013年，引入了上海聯(lián)泰的光固化3D打印設(shè)備，并擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。
恒惠科技是一家從事數(shù)字化口腔技術(shù)的合資公司。自2004年在西安成立以來，先后獲得了軟銀風(fēng)投和聯(lián)想控股的投資。
在從數(shù)字化的牙齒矯正，種植牙齒方案（CAD）到精密的計(jì)算機(jī)控制的醫(yī)療器械的生產(chǎn)和制造（CAM）等方面，恒惠都擁有高精度的生產(chǎn)技術(shù)和專利。
恒惠科技集成了激光掃描、計(jì)算機(jī)圖形以及精密自動(dòng)化控制技術(shù)，利用數(shù)萬個(gè)臨床病例的經(jīng)驗(yàn)累積，開發(fā)出了適合中國人牙齒特點(diǎn)的 iROK 隱形牙齒矯正系統(tǒng)，在2008年取得了二類醫(yī)療器械的注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售許可證。
此外，OrthoRx是iROK技術(shù)的配套正畸軟件，提供了軟件工具庫和友好的操作性，使醫(yī)生可以設(shè)計(jì)出的矯治目標(biāo)并模擬矯治過程。相對(duì)傳統(tǒng)的正畸技術(shù)，iROK 技術(shù)使正畸醫(yī)生可以模擬預(yù)判矯治果，并設(shè)計(jì)和選擇佳的調(diào)節(jié)方案。
iROK隱形矯治系統(tǒng)目前服務(wù)于中國內(nèi)地的許多個(gè)大中城市，并在國際市場(chǎng)上迅速擴(kuò)展到20多個(gè)和地區(qū)（包括英國、意大利等發(fā)達(dá)和地區(qū)）。
正麗科技成立于2014年9月，是天津一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售隱形牙齒矯正產(chǎn)品于一體的醫(yī)療器械企業(yè)，利用三維重建技術(shù)和3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化矯治。
經(jīng)過長期的技術(shù)研發(fā)和大量的臨床實(shí)踐，正麗科技使用具有完全獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的病例設(shè)計(jì)軟件系統(tǒng)、病例管理軟件系統(tǒng)、臨床溝通軟件系統(tǒng)、制造系統(tǒng)和優(yōu)質(zhì)的原材料，向用戶提供性能良好的無托槽隱形牙齒矯治器。
其新一代產(chǎn)品是Magicalign無托槽隱形矯治器和自主研發(fā)的Orthoplus5.0平臺(tái)，自主研發(fā)的數(shù)字化設(shè)計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)整個(gè)調(diào)節(jié)過程的模擬和設(shè)計(jì)。
資料顯示，正麗科技擁有自動(dòng)化生產(chǎn)線和嚴(yán)格的監(jiān)管流程，采用全進(jìn)口原材料，自動(dòng)化生產(chǎn)3-7天即可交付。
臨床醫(yī)生可通過正麗科技Orthoplus平臺(tái)在線提交病例，管理病例資料，并跟蹤病例狀態(tài)。公司匹配專家團(tuán)隊(duì)協(xié)助醫(yī)生設(shè)計(jì)矯治方案，通過計(jì)算機(jī)三維仿真軟件預(yù)測(cè)矯治果，使矯治果更。
頭部玩家:隱適美
在隱形矯正這個(gè)口腔行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域，尚且有如此多的大小品牌爭先涌入，擴(kuò)大到口腔行業(yè)，玩家不勝枚舉，下面就著重介紹隱形矯正行業(yè)的頭部玩家——隱適美。
1996年，巴基斯坦裔美國青年 Zia Chishti 結(jié)束了華爾街和麥肯錫的四年工作，進(jìn)入斯坦福大學(xué)攻讀工商管理碩士學(xué)位。錯(cuò)過了青春期牙齒矯正黃金時(shí)期的 Zia Chishti 在斯坦福大學(xué)讀書期間開始了自己的牙齒矯正之旅，牙齒潔白整齊是美國社會(huì)公認(rèn)的社會(huì)成功人士必備標(biāo)簽之一。
Zia Chishti 的牙齒矯正佩戴的是當(dāng)時(shí)很普遍的金屬托槽，這給他帶來了很大的困擾，食物殘?jiān)麧M了牙齒和金屬托槽的各個(gè)間隙，每次加力后的滿嘴酸痛不適會(huì)讓他徹夜難眠。讓人尷尬的是，作為在華爾街和麥肯錫工作了四年的 Zia Chishti 發(fā)現(xiàn)，嘴里佩戴兩排“鋼牙”實(shí)在有損一個(gè)精英成年人士的形象。
悲催的還在后面，和很多患者一樣，Zia Chishti 在調(diào)節(jié)完成后沒有遵醫(yī)囑好好的配合佩戴透明保持器，導(dǎo)致了他下牙列擁擠復(fù)發(fā)。Zia Chishti 注意到，如果沒有經(jīng)常佩戴保持器牙齒的位置就會(huì)緩慢的移動(dòng)。佩帶了保持器一段時(shí)間后，輕度移位的牙齒就又回到了調(diào)節(jié)結(jié)束時(shí)的位置。透明保持器也可以移動(dòng)牙齒的這一現(xiàn)象讓 Zia Chishti 聯(lián)想到了利用隱形牙套實(shí)現(xiàn)牙齒全部調(diào)節(jié)過程的想法。
此后Zia Christi 就與畢業(yè)于加州理工學(xué)院的文華峰一起投入到隱形牙套的研發(fā)，在這之后，兩人也申請(qǐng)了不少發(fā)明專利。1997年10月，Zia Christi 生產(chǎn)出了世界上第一批隱適美產(chǎn)品，并為其申請(qǐng)了專利 Invisalign system。同年，Align Technology公司成立，公司經(jīng)營范圍是隱形矯正牙套、口腔掃描儀生產(chǎn)、銷售及配套服務(wù)等。
2001年，Align Technology在美國納斯達(dá)克交易所上市，在金融危機(jī)期間營收仍保持增長，股價(jià)曾一度高達(dá)102.1美元。2008年至今，實(shí)現(xiàn)了9年估值20倍，年均復(fù)合收益近40%的飛速發(fā)展。
內(nèi)憂外患
冰凍三尺非一日之寒，行業(yè)霸主也非一日就能稱霸。
Align Technology上市不久，內(nèi)憂外患不斷。
內(nèi)憂，創(chuàng)始人出走。
當(dāng)時(shí)的時(shí)代背景是美國發(fā)生了兩件世紀(jì)性的大事：911恐怖襲擊和互聯(lián)網(wǎng)泡沫破滅。這兩件事和 Zia Christi 都有關(guān)系，且影響是致命的。Zia Christi 是巴基斯坦裔，911事件之后他在公司董事會(huì)越來越不好過。
此外，Zia Christi 習(xí)慣花大錢打廣告，可遇上的是一個(gè)調(diào)節(jié)周期較長、決策門檻較高的牙齒矯正產(chǎn)品，錢花了很多，但果卻遲遲沒有顯現(xiàn)，公司持續(xù)虧損。2002 年是 Align 公司艱難的一年，股價(jià)從 20 多美元一路跌倒一美元左右。
同年， Zia Christi 被董事會(huì)免去了 CEO 的職位，不再參與公司的日常經(jīng)營管理，其他創(chuàng)始人也紛紛離場(chǎng)，其中就包括 CTO Charlie Wen。
Zia Christi 離開之后，Joseph M. Hogan 走馬上任。有了之前的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，但沒有了充足彈藥的 Joseph M. Hogan 調(diào)整了運(yùn)營策略，由花大錢教育直接教育用戶調(diào)整為花小錢教育牙醫(yī)，和牙醫(yī)形成利益共同體，由牙醫(yī)來直接影響用戶的決策行為，到了 2003 年，Align 公司的經(jīng)營終于走上了正軌，產(chǎn)品也開始迅速的為醫(yī)生和患者接受。
外患，專利糾紛。
Ormco 公司于 2009 年把 Align 送上了美國法庭，起訴 Align 公司侵犯了其在患者三維模型建立和該模型在正畸調(diào)節(jié)方面應(yīng)用的專利(專利號(hào)：6616444)，并要求法院發(fā)出性判決，禁止 Align 繼續(xù)侵犯其專利，要求 Align 公司 2003 年以來在美國所有的銷售收入來補(bǔ)償其專利使用費(fèi)用。這一訴訟請(qǐng)求，顯現(xiàn)出了老大哥的霸氣。
在這里隆重介紹一下Ormco 公司，Ormco 公司是傳統(tǒng)托槽矯治器的帶頭大哥，其母公司是大名鼎鼎的 Danaher 集團(tuán)，該集團(tuán)可是貨真價(jià)實(shí)、家大業(yè)大的牙科領(lǐng)域大佬，明星產(chǎn)品有：久負(fù)盛名的德國 KaVo 設(shè)備，瑞典 Nobel Biocare 種植，Sybron Endo 根管，Kerr 修復(fù)以及 Metrex 感染控制等等。
在當(dāng)時(shí)看來，這場(chǎng)訴訟是可能改變整個(gè)世界正畸市場(chǎng)格局的一次訴訟，也被稱為是無托槽隱形矯治器和傳統(tǒng)托槽矯治器的世紀(jì)之戰(zhàn)。
但后，雙方的糾紛以和解告終。和解條件是：Align 公司向 Ormco 公司支付 1300 萬美元，并增發(fā) 760 萬股的股票給 Ormco 公司作為賠償，Ormco 公司在和解以后擁有 Align 公司 10% 的股權(quán)。按照當(dāng)時(shí) Align 公司的市值計(jì)算，Ormco 公司總共得到了約 1 億美元的賠償，互利共贏總比兩敗俱傷來的痛快。
核心武器
Align Technology征戰(zhàn)隱形矯正行業(yè)多年，核心武器肯定是少不了的。
在專利方面， Align Technology有眾多專利傍身。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2019年底，它擁有951個(gè)有專利，559個(gè)申請(qǐng)中的專利。而目前時(shí)代天使近三年共獲得授權(quán)專利39項(xiàng)，其中實(shí)用新型專利21項(xiàng)，發(fā)明專利9項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利9項(xiàng)。根據(jù)其官網(wǎng)，時(shí)代天使在牙齒隱形矯治技術(shù)的研發(fā)、應(yīng)用方面已申請(qǐng)80多項(xiàng)專利。
在醫(yī)生人才上， Align Technolog也極具優(yōu)勢(shì)，其通過“隱適美認(rèn)證”的方式整合正畸醫(yī)生資源?！半[適美認(rèn)證”是指正畸醫(yī)生將患者的牙齒模型、X光片等數(shù)據(jù)提交給公司；公司根據(jù)患者的數(shù)據(jù)包，通過3D建模的形式模擬出牙齒矯正不同階段的位移變化，形成一套初步的矯正方案。
初步矯正方案會(huì)給提交數(shù)據(jù)的醫(yī)生進(jìn)行復(fù)核，并考慮是否作出修正，經(jīng)過醫(yī)生許可后，公司開始根據(jù)方案使用3D打印技術(shù)生產(chǎn)隱適美牙套，然后公司再將牙套成品郵寄給正畸醫(yī)生，醫(yī)生終將該牙套銷售給消費(fèi)者。
Align Technolog公司通過“隱適美認(rèn)證”的形式與正畸醫(yī)生建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，而無需承擔(dān)牙醫(yī)這一高端人才資源的培養(yǎng)成本。一旦通過認(rèn)證的形式與這些牙醫(yī)資源進(jìn)行綁定，無需投入過多的成本就可以維持住這些醫(yī)生的正畸患者資源。
這類患者屬于嚴(yán)重缺乏議價(jià)能力的消費(fèi)群體，這樣的模式可使公司能夠以預(yù)收款的形式快速回流，并且能夠保持較高的產(chǎn)品價(jià)格。在這種模式下，公司承擔(dān)的債務(wù)較少，還可以擁有較大的現(xiàn)金流。
在隱形矯正系統(tǒng)上，隱適美主要分成兩部分組成，分別是ClinCheck軟件和隱適美矯治器。正畸過程根據(jù)每個(gè)患者的情況高度定制，醫(yī)生和患者都可以參與到矯治方案的制作中，由Align Technolog公司提供技術(shù)支持和生產(chǎn)隱形矯治器。
ClinCheck是一個(gè)可聯(lián)網(wǎng)的交互式應(yīng)用程序，牙醫(yī)可以通過ClinCheck查看以一到兩周為周期的、3D模擬矯治過程圖，整個(gè)正畸過程中的牙齒移動(dòng)軌跡和所需時(shí)間都可以通過軟件呈現(xiàn)；同時(shí)醫(yī)生可以直接通過在程序內(nèi)上傳對(duì)調(diào)節(jié)方案的修改建議。
當(dāng)Align Technolog公司在收到“隱適美認(rèn)證”牙醫(yī)發(fā)來的患者數(shù)據(jù)包后，艾莉科技數(shù)據(jù)處理中心的工程師會(huì)對(duì)患者齒列的初始 3D模型進(jìn)行制作。當(dāng)收到實(shí)體牙模時(shí)，工程師會(huì)先用層析掃描技術(shù)錄入牙頜模型的三維數(shù)據(jù)，進(jìn)行模型的三維重建。
在初始牙模的基礎(chǔ)上，工程師利用公司強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫支持，結(jié)合醫(yī)生給出的矯治建議，通過可視化三維圖象處理技術(shù)進(jìn)行3D建模。通過模擬臨床正畸過程和牙齒的移動(dòng)方式與步驟，生成一套以一到兩周為周期的3D數(shù)字化矯治方案（ClinCheckTreatment Plan）。
每一個(gè)階段的3D圖像都將描繪出牙齒移動(dòng)的具體方向、時(shí)間和需要放置的定位槽的位置。定位槽可以幫助改變施加在牙齒上的生物作用力，幫助牙齒按照調(diào)節(jié)方案中設(shè)定的方向在預(yù)計(jì)的時(shí)間內(nèi)移動(dòng)到位。
Align Technolog公司會(huì)將生成的整個(gè)調(diào)節(jié)方案發(fā)送給“隱適美認(rèn)證”的牙醫(yī)進(jìn)行確認(rèn)，牙醫(yī)可以根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)對(duì)調(diào)節(jié)方案進(jìn)行修改，在確認(rèn)調(diào)節(jié)方案后，Align Technolog公司會(huì)一次性利用3D打印技術(shù)打印出整個(gè)調(diào)節(jié)方案所需的隱形矯治器，寄送至牙醫(yī)手中。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年，活躍的隱適美醫(yī)生數(shù)量為9.6萬人，在美國地區(qū)約有6700人。截至目前，美國牙齒矯正醫(yī)生協(xié)會(huì)（AAO）的會(huì)員數(shù)量為1.9萬人，那么 Align Technology醫(yī)生在AAO的滲透率已經(jīng)超過三分之一。
中國市場(chǎng)
隱適美目前占據(jù)隱形正畸行業(yè)的90%市場(chǎng)份額，目前已經(jīng)覆蓋100多個(gè)，在多個(gè)市場(chǎng)如北美、歐洲、拉美呈壟斷型優(yōu)勢(shì)，成為隱形正畸行業(yè)的龍頭。
上市六年后的2007年1月1日，Align Technolog公司開始把目標(biāo)轉(zhuǎn)向了包括中國在內(nèi)的亞洲市場(chǎng)，建立了隱適美亞太地區(qū)分銷商。
為何選中中國？中國 14 億人口，錯(cuò)合畸形發(fā)病率約 72%，調(diào)節(jié)率不足 2%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)的 30～40% 的調(diào)節(jié)率。隱適美想要占據(jù)更大的市場(chǎng)份額，必須要“入華”。
據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告顯示，就零售銷售收入而言，隱形正畸市場(chǎng)由2015年的40億美元增至2019年的131億美元，復(fù)合年增長率為35.0%。以中國為主的發(fā)展中隱形正畸市場(chǎng)的發(fā)展是推動(dòng)市場(chǎng)增長的主要原因。
2019年，中國隱形正畸市場(chǎng)已成為世界第二大市場(chǎng)。就零售銷售收入而言，市場(chǎng)規(guī)模由2015年的2億美元增至2019年的14億美元，復(fù)合年增長率為56.0%。中國隱形正畸案例數(shù)目由2015年的47,800例增至2019年的303,900例，復(fù)合年增長率為58.8%。
十多年過去，托槽正畸增速已接近停滯，隱形正畸開始快速增長。根據(jù)《2018年中國正畸消費(fèi)藍(lán)皮書》的數(shù)據(jù)，2015年的托槽正畸患者達(dá)到157.2萬例，占比96%，但同比增長只有11.1%，而隱形正畸患者雖然只占4%，但增速高達(dá)65.7%，幾乎是前者的6倍。
市場(chǎng)如此之大，巨頭根本安耐不住內(nèi)心的騷動(dòng)，爭先涌入中國市場(chǎng)。
2011年，Align Technolog公司在上海成立了獨(dú)資公司，宣告旗下隱形正畸品牌隱適美進(jìn)入中國市場(chǎng)。
隱適美進(jìn)入中國，做的第一件事是對(duì)公眾進(jìn)行科普教育，通過對(duì)消費(fèi)者的介紹手冊(cè)、通過捐助專項(xiàng)資金等方式去推動(dòng)消費(fèi)者科普。
在中國，牙科醫(yī)生十分缺少，目前牙醫(yī)與人口比例不到1:8000，遠(yuǎn)低于其他水平。同時(shí)，對(duì)比每百萬人口牙醫(yī)數(shù)量，中國還不到100，遠(yuǎn)低于其他，存在很大的缺口。
基于這一現(xiàn)狀，隱適美在國內(nèi)醫(yī)生培訓(xùn)方面投資了多，并在成都、上海兩個(gè)城市建立了培訓(xùn)中心。該培訓(xùn)中心運(yùn)轉(zhuǎn)頻繁，基本每天都是飽和的，2019年光Q4有超過3200名中國醫(yī)生新接受培訓(xùn)。
隱適美培訓(xùn)中國牙醫(yī)去接受數(shù)字化的調(diào)節(jié)方式，在電腦上或者用iPad去設(shè)計(jì)，使用iTero數(shù)字化口腔掃描替代傳統(tǒng)的石膏模型，改變醫(yī)生的工作方式，減少醫(yī)生的體力勞動(dòng)，讓醫(yī)生的時(shí)間更多地用在腦力勞動(dòng)。但這在一定程度上也增加了中國牙醫(yī)對(duì)隱適美系統(tǒng)的依賴程度，形成了一種變相的捆綁關(guān)系。
Align Technolog公司表示，自2017年以來，來自美洲地區(qū)的凈收入和案例數(shù)增速已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界其他地區(qū)帶來的增長。2019年年報(bào)中，Align Technolog公司更是提到提到：“與去年同期相比，（除美洲以外的）國際地區(qū)隱適美銷量增長了34.0％，這主要?dú)w功于EMEA（歐洲、中東、非洲）和APAC（亞太）地區(qū)采用率的提高以及客戶群的擴(kuò)大?！彪[適美在這些地區(qū)有持續(xù)投資，預(yù)計(jì)來自美洲以外的營收增速還會(huì)繼續(xù)增長。
中國地區(qū)與北美還是存在差異，國內(nèi)幾乎 80% 以上有合法執(zhí)業(yè)資質(zhì)的牙醫(yī)都在公立醫(yī)院體系內(nèi)，這一群體受政策影響極大。隱適美打開中國市場(chǎng)，先遇到的挫折便是中國的醫(yī)療政策。
正畸業(yè)務(wù)的展開、正畸業(yè)務(wù)材料的使用這些都是要經(jīng)過政府許可的。當(dāng)時(shí)，由于社保資金越來越少，全國性的公立醫(yī)院不管是否屬于自費(fèi)項(xiàng)目，都限制高值耗材的適用占比，這對(duì)Align Technolog公司的發(fā)展來說，無疑是卡脖子式的阻礙。但隨后Align Technolog公司就采取一系列措施，努力開拓中國市場(chǎng)。
2018 年 6 月，Align公司發(fā)布iGo系列產(chǎn)品，該系列產(chǎn)品即是針對(duì)簡單病例做了象征性的降價(jià)，并進(jìn)一步拓寬產(chǎn)品的銷售渠道、降低準(zhǔn)入門檻——牙齒修復(fù)醫(yī)生、醫(yī)美診所等。
2020 年 4 月 1 日，Align 公司線上發(fā)布了”全新“的產(chǎn)品線，把”機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能“加入了正畸調(diào)節(jié)方案的設(shè)計(jì)，重點(diǎn)推出了“中度系列”。
2020年初，Align公司宣布已經(jīng)服務(wù)了超過800萬例患者。如今，Align公司的總市值接近250億美元，每年的銷售毛利率都超過70%。目前Align公司89%的收入來源于隱形矯正牙套業(yè)務(wù)，11%來源于口腔掃描儀器。
根據(jù)灼識(shí)報(bào)告，中國的隱形矯治解決方案市場(chǎng)高度集中，按2020年的達(dá)成案例計(jì)算，國內(nèi)前兩大市場(chǎng)參與者的市場(chǎng)份額共計(jì)82.4%，這其中隱適美的市場(chǎng)份額約為41.5%。
近年來，國內(nèi)品牌也紛紛在隱形矯治器領(lǐng)域加大研發(fā)與推廣投入，以更低的價(jià)格、更方便快捷的本土服務(wù)流程為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，由此取得快速成長，其中時(shí)代天使就是典型例子。
在國內(nèi)市場(chǎng)，時(shí)代天使已經(jīng)逐漸追上隱適美的步伐。但在國際市場(chǎng)上，雙方可以說完全不是一個(gè)量級(jí)。2020年時(shí)代天使?fàn)I收為8.17億元，國外僅貢獻(xiàn)了0.5%的銷售額；隱適美所屬公司總收入則為161.29億元（13.04億元收入來自中國內(nèi)地，國外營收占比92%左右。
從國際市場(chǎng)上看，國內(nèi)外品牌實(shí)力懸殊，老牌玩家值得尊重，但新生力量也不容忽視。
拓展知識(shí)：牙齒矯正irok
牙齒整形的方法都有以下愛幾種方法：
1、傳統(tǒng)固定矯正
傳統(tǒng)固定矯正也就是戴上鋼牙套，價(jià)格是便宜的，主要是使用金屬托槽直接粘貼在牙齒上，這樣可以給牙齒施加力量，然后進(jìn)行移動(dòng)、排整齊，終達(dá)到理想的果，這種技術(shù)比較成熟而且果穩(wěn)定，價(jià)格實(shí)惠，但是金屬托槽會(huì)影響到美觀。
2、陶瓷透明托槽矯正
陶瓷透明托槽矯正美觀性很好，只是使用一根比較小的金屬絲不容易被察覺，而且能夠讓牙齒變得更加整齊，但是陶瓷有一定的脆性，而且摩擦力比較大，矯正時(shí)間比較長。
3、舌內(nèi)側(cè)矯正
舌內(nèi)側(cè)矯正也就是在患者牙齒內(nèi)部進(jìn)行安裝，這種方法特別適合于懶人，患者在吃飯時(shí)不需要摘下來，能夠矯正臉型。吃矯正方法有很大的優(yōu)點(diǎn)，把矯正器直接佩戴在牙齒的里面，外觀上看不出來，而且不需要擔(dān)心牙齒脫鈣問題，但是陶瓷對(duì)于弓絲的摩阻力比較大，矯正時(shí)間也會(huì)延長。
4、自鎖托槽矯正
自鎖托槽矯優(yōu)化和改良了傳統(tǒng)矯正方法，不僅讓牙齒排列整齊，同時(shí)也能夠保護(hù)牙周和牙根。此矯正方法讓牙齒排列速度快，而且能夠縮短療程，復(fù)診時(shí)間間隔長，而且不會(huì)給身體帶來任何的不適感，對(duì)牙周以及牙根帶來的影響小，但是價(jià)格比較昂貴。
5、隱形矯正
隱形矯正也就是戴上隱形牙套，屬于透明的，兩星期換一副，這種方法適合于模特工作人員。此矯正方法維護(hù)起來方便，而且能夠自行摘戴、隱形，不影響到正常的社交以及運(yùn)動(dòng)，但是價(jià)格昂貴。咨詢
牙齒矯正的方法有常規(guī)矯正、自鎖托槽矯正、隱形矯正、無托槽隱形矯正等方法，首先常規(guī)矯正技術(shù)很成熟，療也比較的穩(wěn)定，也是目前使用廣的矯正技術(shù)，其次自鎖托槽矯正排齊的速度快，可以縮短療程，復(fù)診的時(shí)間間隔很長，雖然本身加工比較昂貴，但是療是好的，然后隱形矯正美觀性比較好，是利用一根淡淡的金屬絲來矯正牙齒，不過矯正的周期比較的長；后無托槽隱形矯正是通過計(jì)算機(jī)模擬牙齒排齊過程，對(duì)牙齒施加力量，逐步將牙齒排齊，在無形之中就能夠完成矯正。這幾種方法都是比較好的，果都很不錯(cuò)
牙齒矯正多為功能性矯正，臨床常用方法如下：
1、活動(dòng)性矯正：多用于小兒，可隨時(shí)摘取。如臨床常見小兒反頜，對(duì)小兒頜骨發(fā)育有較大影響，建議采取活動(dòng)性矯正器進(jìn)行早期糾正；
2、固定性矯正：多用于成人，利用輕微外力逐漸矯進(jìn)行矯正；
3、隱形糾正：即通過計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)調(diào)節(jié)方案，患者配戴隱形牙套進(jìn)行矯正，可隨時(shí)摘戴，以達(dá)到更好矯正果。
牙齒矯正的方法有很多種，有活動(dòng)矯治器、固定矯治器、功能矯正器、舌側(cè)矯正器、戴牙套、隱適美等?；顒?dòng)矯治器多用于比較小的孩子，通常為軟的硅膠。功能矯正器涉及到骨骼的問題，類似假牙，是戴 嘴里的可以隨時(shí)摘隨時(shí)取。戴牙套是老百姓常見的一種方式。舌側(cè)矯正器是在牙的里側(cè)做。目前比較流行的是隱適美，即無托槽矯正器。矯正器的選擇取決于醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)和對(duì)錯(cuò)頜畸形的認(rèn)識(shí)，沒有好壞之分，不同的適應(yīng)癥用不同的方法。
還有其他疑惑？想了解更多？可以點(diǎn)擊 【在線咨詢】