前沿拓展：西安牙齒矯正醫(yī)院擅于-諾貝爾
一種可預(yù)防12種癌癥的“天價”疫苗，據(jù)說正在高端人群中悄然流傳。
據(jù)網(wǎng)上流傳的一篇推文，這種由香港MDX醫(yī)療集團發(fā)布的疫苗叫“DCV癌癥疫苗”，一針高達98000元，可以預(yù)防12種以上的癌癥，技術(shù)來自日本，已獲得日本厚生省批準(zhǔn)。
推文中還出現(xiàn)了楊瀾參與推廣的照片。據(jù)推廣文案，楊瀾表示：作為母親，我選擇為女兒注射HPV子宮頸癌疫苗；如今DCV癌癥疫苗的推出，更加令人無比欣喜！
這究竟是醫(yī)學(xué)奇跡，還是富人被“割了韭菜”？明星代言的產(chǎn)品真的確有其嗎？蹭生物科技熱度的產(chǎn)品值得相信嗎？
21世紀(jì)經(jīng)濟報道這就來扒一扒。
01
一針防12種癌？
上述推廣文中提到，DC樹突疫苗主要成分中包含的WT1，是獲得日本厚生省批準(zhǔn)、由日本MEDISUM細胞實驗室株式會社生產(chǎn)的預(yù)防性廣譜腫瘤疫苗（Borad-spectrum tumor vaccine），可有預(yù)防12余種癌癥，包括大腸癌、腎臟癌、前列腺癌、卵巢癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、子宮頸癌、淋巴癌、肝癌、鼻咽癌、胰腺癌、食道癌等。目前已有上萬例預(yù)防及防復(fù)發(fā)的患者接受注射。
據(jù)了解，DCV疫苗英文全稱Dentritic Cell Vaccine，其中DC是樹突細胞的意思，這是所有人體中都有的一種重要免疫細胞；V就是Vaccine疫苗。所以，DCV其實翻譯過來叫樹突細胞疫苗，似乎和癌癥本身沒有關(guān)系。
推廣文聲稱，疫苗通過提高人體免疫活性等處理抗原能力，誘導(dǎo)出CTL細胞識別體內(nèi)癌癥細胞并加以殺滅，從根源上規(guī)避惡性腫瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險。
然而據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道調(diào)查發(fā)現(xiàn)，日本厚生省對先進醫(yī)療適用范圍的說明中未包含該項目。
推文中附帶了日本厚生勞動省網(wǎng)站2018年4月的截圖，但目前從公開途徑看，無法再看到以往頁面。目前，日本厚生勞動省網(wǎng)站已對先進醫(yī)療適用范圍進行了更新，新更新日期為2020年6月1日。
可以確認(rèn)的是，現(xiàn)有范圍未包含該項目。網(wǎng)站上的癌癥調(diào)節(jié)方案包括射頻消融術(shù)子宮子宮腺肌病摘除術(shù)、質(zhì)子調(diào)節(jié)、重離子束調(diào)節(jié)、抗腫瘤藥物調(diào)節(jié)中的耐藥基因檢測等，但未找到對DCV疫苗的說明。
推文截圖
日本厚生勞動省網(wǎng)站當(dāng)前截圖
一位三甲醫(yī)院腫瘤外科主任向21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示，上述預(yù)防12種癌癥的疫苗純屬忽悠，目前都沒有任何一種疫苗可以預(yù)防多種癌癥，而且很多癌癥目前根本沒有預(yù)防性疫苗。
多位業(yè)內(nèi)專家向21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示，癌癥可以做到早預(yù)防，早發(fā)現(xiàn)，早調(diào)節(jié)。上海市胸科醫(yī)院院長潘常青指出，腫瘤是由基因突變或基因變化引起的，其調(diào)節(jié)復(fù)雜，目前主要調(diào)節(jié)手段有手術(shù)、化療、放療和生物療法等。其中分子生物技術(shù)，特別是基因檢測是醫(yī)學(xué)的重要技術(shù)，通過對患者的早期篩查，可以變被動為主動，幫助提高患者生存率，目前已成為腫瘤調(diào)節(jié)的重要方向。
據(jù)宣傳資料，上述DCV疫苗的主要成分是WT1，已獲得日本厚生省批準(zhǔn)。同時，對于WT1成分的功，公司宣傳材料描述如下：
WT1基因是人類代表腫瘤發(fā)生的基因，人類所有的癌癥都與這個基因突變有關(guān)。諾貝爾生態(tài)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院發(fā)現(xiàn)了抑制WT1基因突變的路徑，可以通過疫苗接種的方式讓人體產(chǎn)生抑制WT1基因突變的記憶T細胞，這種記憶T細胞對人體產(chǎn)生免疫。
疫苗專家陶黎納表示，據(jù)他向國內(nèi)腫瘤專家咨詢，WT1基因和廣為人知的p53基因差不多，基本很多腫瘤都有表達，但也不是一個啟動基因?，F(xiàn)在除了宮頸癌疫苗，其他在研癌癥疫苗很多，但均沒有定論，更沒有用在臨床上。
知乎某癌癥研究專業(yè)相關(guān)人士表示，根據(jù)現(xiàn)有研究，WT1基因系癌癥抑制基因（tumor suppressor），其變異失后，部分癌癥容易發(fā)生。但在基因突變導(dǎo)致的癌癥中，大部分是原癌基因（oncogene）突變引致的，抑制基因突變只是少部分。因此，從概率角度上看，WT1基因不可能如宣傳文案所言能對癌癥產(chǎn)生終生免疫，即使這種疫苗有用，其對癌癥的免疫作用也是有限的。并且，目前未找到任何研究證據(jù)表明疫苗能通過改變?nèi)祟惖幕蝾A(yù)防癌癥，其有性值得質(zhì)疑。
一位長期關(guān)注日本先進調(diào)節(jié)方法的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示，日本現(xiàn)在確實有對WT1的研究，但其研究結(jié)論和公司宣傳的一致性有待查證。目前沒看到已投入臨床一般性調(diào)節(jié)的報道，大阪大學(xué)的相關(guān)研究也還在進行中。
與多家日本醫(yī)療機構(gòu)密切合作的西安上善福緣健康管理咨詢有限責(zé)任公司董事長秘書郝又村向21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示，根據(jù)以往案例，如果是在國內(nèi)的研究，且未得到批準(zhǔn)，結(jié)論的真實性是存疑的，比如抗衰老等。該公司所謂的抗癌疫苗尚未得到衛(wèi)健委的審批，也未進入日本厚生勞動省新先進醫(yī)療范圍，很可能是有問題的。很多類似的香港機構(gòu)借著香港疫苗注射的熱潮，開展違法、違規(guī)的疫苗注射，其疫苗的有性和性存疑。
21世紀(jì)經(jīng)濟報道進一步發(fā)現(xiàn)，推廣文中提到的研究機構(gòu)叫“諾貝爾生態(tài)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院”，經(jīng)網(wǎng)上查詢，只能找到一個叫諾倍爾醫(yī)院的機構(gòu)，宣傳稱其為“中國首座諾貝爾醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化基地”。該醫(yī)院還有一個7分鐘的視頻，年輕的黃麗院長在講臺上用不太熟練的英語提出“身體內(nèi)生態(tài)修復(fù)系統(tǒng)”的概念，引來場下老外潮水般的掌聲……
此外，21世紀(jì)經(jīng)濟報道還找到一家名為“海南諾倍爾生態(tài)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院有限公司”的企業(yè)，工商信息顯示，其經(jīng)營范圍有人體共生微生物平衡調(diào)節(jié)腫瘤醫(yī)學(xué)技術(shù)及設(shè)備研究、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及相關(guān)產(chǎn)品銷售等。據(jù)了解，該企業(yè)成立于2017年，與推文宣傳的超過28年研究矛盾。
02
打抗衰老？
高端人群圈子中，除了上述流傳的防癌疫苗外，還經(jīng)常傳出富豪擲千金接受抗衰老調(diào)節(jié)、富豪156萬購買續(xù)命抗衰老補劑等消息……
近，一些機構(gòu)將包裝成“什么都能干的細胞”，抗衰老、治百病，似乎無所不能。但注射真有其嗎？
據(jù)了解，又被稱為“種子細胞”，是一類具有自我更新、高度增殖和多向分化潛能的細胞群體，在醫(yī)療領(lǐng)域依靠其“干性”，可有望實現(xiàn)細胞替代和組織再生。
2018年9月26日，國際學(xué)術(shù)期刊《自然》在線發(fā)表評論文章，日本理化學(xué)研究所（RIKEN）研究員和慶應(yīng)義塾大學(xué)項目教授Douglas Sipp、美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）高級研究員Pamela G.Robey、明尼蘇達大學(xué)生物倫理學(xué)中心副教授Leigh Turner三人警告，的概念混淆，使得那些未經(jīng)證明的療法更易于推銷給患者。
圖源：自然官網(wǎng)
實際上，進入21世紀(jì)之后，所謂的“間充質(zhì)”研究充斥著諸多矛盾，包括它們的來源、分化潛能、生物功能和可能具有的調(diào)節(jié)用途。這一現(xiàn)象已經(jīng)促使生物學(xué)家、臨床醫(yī)生和科學(xué)學(xué)會建議修改或放棄使用這一命名。
“科學(xué)家需共同努力來提高對目前被稱作MSCs的這種細胞的生物學(xué)理解，研究人員、期刊編輯及其他相關(guān)人員需承諾使用更加的命名。我們要采用基因表達的標(biāo)準(zhǔn)化分析，同時要通過嚴(yán)格的試驗來確定不同組織中細胞分化的產(chǎn)物。”Douglas等人在論文中指出，唯有通過“科學(xué)的解決方案”，才能徹底終結(jié)圍繞MSCs身份和功能方面的問題，打破MSCs神話。
MSCs在領(lǐng)域渾水摸魚的同時，相關(guān)企業(yè)正在馬不停蹄地兜售那些據(jù)稱是基于MSCs的調(diào)節(jié)方法。
過去5年里，在美國、澳大利亞和日本，直接面向消費者但未經(jīng)批準(zhǔn)用于醫(yī)療的調(diào)節(jié)發(fā)生了爆發(fā)式的增長。2016年的一份報告記錄了351家美國公司向消費者銷售所謂的療法，幾乎一半的公司在營銷材料中提到了MSCs。
為了說服消費者MSCs可以調(diào)節(jié)多種疾病和損傷，相關(guān)公司有選擇性地強調(diào)那些有利于自身的論文，指出MSCs很容易獲取，并且可以產(chǎn)生其他類型的細胞，或者可以分泌各種各樣的調(diào)節(jié)因子。
實際上，大量研究表明，相比于胚胎這樣的全能，目前被歸類為成體的MSCs“干性”有限，只能分化成限定類型的細胞，而在所謂“療法”中也并非依靠其“干性”，這些卻被忽視了。
間充質(zhì)命名歷史及1991年以來每年發(fā)表論文數(shù)量
雖然目前有不少基礎(chǔ)研究證明，這一類型的具有較強的分化能力，有潛力應(yīng)用于多種疾病調(diào)節(jié)，但是還有許多問題有待解決。首先自體間充質(zhì)在體內(nèi)異位存活時間不超過兩周。其次間充質(zhì)的分化目前仍處于基礎(chǔ)研究階段，不受控制的分化很容易誘發(fā)炎癥，產(chǎn)生疤痕組織，甚至導(dǎo)致癌變。第三，自體間充質(zhì)一般來源于脂肪，在脂肪中間充質(zhì)的量并不多，如果為了獲取足夠數(shù)量的細胞，通常會加大抽脂量或者進行體外培養(yǎng)，前者容易增加抽脂患者死亡概率，后者則會增加不可控風(fēng)險，如細胞分化、癌變等。
綜上，自體間充質(zhì)移植目前還沒有在臨床上證明可以應(yīng)用于美容。
有些美容機構(gòu)宣傳的直接血液注射更是不可取。注射的量如果沒有經(jīng)過嚴(yán)格臨床驗證，在血液中循環(huán)時很可能造成毛細血管栓塞，從而引起局部壞死。如果這種栓塞發(fā)生在肺部，會導(dǎo)致受者迅速死亡。所以，直接血液注射極不科學(xué)，也是極其危險的。
Douglas等人指出，媒體也可以發(fā)揮正確宣傳MSCs的重要作用。記者在寫臨床機構(gòu)銷售“間充質(zhì)調(diào)節(jié)”和其他所謂療法報道時，應(yīng)該告訴讀者，科學(xué)家對這些細胞是否真的是仍存在爭議。記者還應(yīng)該清楚地表明，在大多數(shù)情況下，這些細胞的嚴(yán)格臨床前研究是有限的，或者根本沒有。
同時，諸如ISSCR、ISCT和協(xié)會等組織，應(yīng)該為接受“成人療法”的人設(shè)計的指南、教育視頻和其他交流工具能及時更新，以反映MSCs作為一個可行概念的終結(jié)。
Douglas等人后強調(diào)，無論此前被命名為MSCs的細胞，其終身份和生物活性如何，都應(yīng)放棄誤導(dǎo)性的命名和混淆的概念，指導(dǎo)其臨床開發(fā)使用的科學(xué)原則，也必須和其他新療法保持一致。
03
再扒一扒明星虛假廣告宣傳
21世紀(jì)經(jīng)濟報道注意到，上述“抗癌疫苗”在推廣過程中邀請了楊瀾進行宣傳，而對該疫苗真實性、有性的討論，也讓其公信力遭到質(zhì)疑。據(jù)了解，這并非楊瀾代言產(chǎn)品“出事”，早在2011年，楊瀾就曾因代言含熒光增白劑的藍月亮洗衣液而受到起訴。
據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道，北京的王峰是藍月亮洗衣液的消費者，因為小孩穿了使用過藍月亮洗衣液手洗的衣物后啼哭不止，他懷疑有可能是衣物上殘留的洗衣液刺激所致。2011年3月，王峰將自己購買的藍月亮洗衣液送到天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院檢測，發(fā)現(xiàn)該洗衣液中含有熒光增白劑。為此，有“中國打假第一人”稱號的王海作為王峰的代理人，將藍月亮、楊瀾等起訴到了北京市第一中級人民法院。
很多消費者之所以相信產(chǎn)品，很大原因也是出于對明星、公眾人物公信力的信服。而明星虛假宣傳的案例層出不窮，不少消費者因此而蒙受損失。
2006年9月，劉嘉玲代言SK-II涉質(zhì)量問題被告上法庭。其時曝出日本SK-II化妝品中被查出違禁物，引發(fā)輿論嘩然，該產(chǎn)品形象代言人的香港影星劉嘉玲也成為關(guān)注焦點。
2009年7月，張國立代言“初元”涉過度宣傳被告上法庭。據(jù)羊城晚報報道，北京市民王先生稱，自己手術(shù)后在電視廣告上看到張國立代言的“初元”產(chǎn)品，宣稱適合病后體質(zhì)虛弱、需要補充營養(yǎng)的人服用，為此他經(jīng)常購買該產(chǎn)品服用，但沒有感受到其宣傳的功。此后，王先生委托代理人將“初元”的生產(chǎn)商江中藥業(yè)有限公司、銷售商北京華潤萬家生活超市有限公司、代言人張國立一起告上法庭，稱“初元”營養(yǎng)液作為普通食品宣傳保健功能系違法。
2010年，成龍代言霸王洗發(fā)水被指虛假宣傳。食品藥品監(jiān)督管理局對成龍代言的”霸王”洗發(fā)水進行了調(diào)查，結(jié)果認(rèn)為，霸王（廣州）有限公司生產(chǎn)的“霸王男士固發(fā)強根洗發(fā)液”和“霸王男士固發(fā)去屑洗發(fā)液”在未取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的情況下，在其產(chǎn)品包裝上標(biāo)注“堅固發(fā)根、韌發(fā)防落、專為男士油性頭屑頭癢及易掉發(fā)質(zhì)研制”等字樣，虛假宣傳育發(fā)類特殊用途化妝品功，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定。2015年初該廣告再次被網(wǎng)友翻出并惡搞，成就了當(dāng)年度第一個網(wǎng)絡(luò)熱詞“duang”。
2014年，姚明代言湯臣倍健涉虛假宣傳。據(jù)新京報報道，因認(rèn)為自己購買的湯臣倍健魚油軟膠囊存在虛假宣傳問題，北京市民馮長順將經(jīng)銷商北京百姓陽光大藥房有限公司及該產(chǎn)品代言人姚明告上法庭。2014年3月15日，新《消費者權(quán)益保護法》頒布，姚明也成為新《消法》生后涉嫌虛假代言的第一位名人明星。當(dāng)年新《消法》修訂后，虛假廣告的承擔(dān)連帶責(zé)任的主體增加了個人，即包括代言廣告的明星。
2015年3月9日，小S（徐熙娣）代言佳潔士炫白牙膏被指虛假廣告。據(jù)上海市工商局披露，因構(gòu)成虛假廣告，佳潔士雙炫白牙膏被處罰603萬元，這也是我國目前針對虛假違法廣告的大罰單。上海市工商局廣告處處長繆鈞表示，這是行政部門根據(jù)廣告法，按照廣告費用的一定比例進行處罰的。在知名藝人小S在出演佳潔士廣告時的臺詞稱“只需一天，牙齒就真的白了”，其實這廣告詞只要深思熟慮一下就能辨別真假。
明星參與虛假廣告宣傳，會受到怎樣的處罰？根據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道了解，明星可能面臨行政處罰和，或承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任。
行政處罰方面，新《廣告法》第六十二條規(guī)定，在醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告中作推薦、證明的；為其未使用過的商品或者未接受過的服務(wù)作推薦、證明的；明知或者應(yīng)知廣告虛假仍在廣告中對商品、服務(wù)作推薦、證明的；廣告代言人有以上情形之一的，由工商行政管理部門沒收違法所得，并處違法所得一倍以上二倍以下的罰款。
也就意味著，明星收取的廣告代言費越高，今后可能面臨的處罰金額也就越大。
民事責(zé)任方面，廣告代言人在下列情況下應(yīng)當(dāng)與廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者承擔(dān)連帶的民事賠償責(zé)任：
(1)關(guān)系消費者生命健康的商品或者服務(wù)的虛假廣告，造成消費者損害的；
(2)除關(guān)系消費者生命健康的商品或者服務(wù)以外的商品或者服務(wù)的虛假廣告，造成消費者損害的，明知或者應(yīng)知廣告虛假仍作推薦、證明的。(第五十六條)。
相關(guān)律師表示，從兩個方面來看：其一，凡是涉及到與消費者生命健康相關(guān)的廣告，如為虛假廣告，則不論代言人本身有無主觀上的過錯，都應(yīng)當(dāng)與廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者承擔(dān)連帶責(zé)任。
因此可以說，明星今后代言食品、化妝品和一些日用品廣告的風(fēng)險重大，一旦此類廣告被認(rèn)定為虛假廣告，受損害消費者可以起訴要求明星承擔(dān)連帶賠償責(zé)任，明星傾家湯產(chǎn)的局面不是不能想見。
其二，對于其他不涉及消費者生命健康的廣告，如被認(rèn)定為虛假廣告，以代言人主觀上是否有過錯（明知或者應(yīng)當(dāng)知道）為條件，如果明知或者應(yīng)當(dāng)知道廣告為虛假的，則應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任。
更多內(nèi)容請下載21財經(jīng)APP
拓展知識：西安牙齒矯正醫(yī)院擅于-諾貝爾
還有其他疑惑？想了解更多？可以點擊 【在線咨詢】