前沿拓展：種植牙osstem
來源：思宇醫(yī)械觀察
常有人說“微笑如冬日的暖陽，仿佛帶走了寒冷?！钡绻阈ζ饋砣绷祟w牙或是一口黃牙，可能就變成冬日里的暴風(fēng)雪了……據(jù)新的全國口腔流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國達(dá)到牙齒健康標(biāo)準(zhǔn)的人不足1%，口腔疾病的整體發(fā)病率超90%！而近期的一項(xiàng)調(diào)查也顯示，缺牙人群不再是單一的老年人，35-44歲的中青年人缺牙率高達(dá)36.4%！65-74歲老年人有將近90%的人缺牙，全口無牙比例占4.5%。在中年缺牙人群中城市種植牙滲透率為20%，而農(nóng)村中年群體的滲透率僅5%，老年人的滲透率更少，只有0.1%！
缺牙不僅會影響顏值，如果沒有及時醫(yī)治，還會誘發(fā)牙周病、齲齒，導(dǎo)致生活質(zhì)量直線下降。根據(jù)世界植牙滲透率觀察，人均收入越高的植牙滲透率就越高。我國一線城市人均收入水平高，植牙滲透率在逐年提高，隨著二三線城市人均收入的提升，相信植牙也會進(jìn)一步加快發(fā)展。目前我國進(jìn)口種植體占有率達(dá)90%，進(jìn)口器材及原料價格高昂使得市場開發(fā)受阻，國產(chǎn)替代空間巨大。預(yù)計未來幾年內(nèi)，種植牙市場仍將保持 30%以上的較快增速。保守估計，植牙的潛在存量市場需求達(dá)到 4000 億元。
一、種植牙的歷史
近現(xiàn)代以來，當(dāng)人們的牙齒脫落時，往往嘗試采用人工材料制成多種形狀的種植體，通過植入骨內(nèi)或骨外來修復(fù)缺牙或?yàn)檠佬迯?fù)體提供支持。但這些種植體因不能滿足復(fù)雜的口腔環(huán)境要求，出現(xiàn)了大量的脫落失敗。1969年，Brnnemark教授經(jīng)過十多年的研究與改進(jìn)后，成功開發(fā)了一種“骨結(jié)合式人工種植牙”的方法，這是人工種植歷史上一個重要的創(chuàng)新。20世紀(jì)70年代，瑞士波恩大學(xué)的牙科系以及在瑞士瓦爾登保的施特勞曼研究所所創(chuàng)立了ITI種植系統(tǒng)，成為非埋植型兩段式種植體系統(tǒng)的代表。1982年，在多倫多會議上，Branemark教授報道了關(guān)于骨結(jié)合長達(dá)15年的大量研究工作，被公認(rèn)為口腔醫(yī)學(xué)的突破性進(jìn)展。它奠定了口腔醫(yī)學(xué)一個新的分支學(xué)科--口腔種植學(xué)的基礎(chǔ)。在隨后的幾十年里，口腔種植學(xué)迅速發(fā)展并成熟，種植牙作為一種新型修復(fù)方式，可以發(fā)揮和天然牙相同的功能，并且具有十分美觀的果，已經(jīng)成為口腔醫(yī)學(xué)界和缺牙患者的。
二、種植牙的優(yōu)勢
如今人們對于缺牙的修復(fù)可以使用3種方法：
1、活動義齒，即日常生活中指的安裝假牙。義齒的固定是通過剩余牙齒上的卡環(huán)及支托來起作用，此時口腔內(nèi)其余的牙齒和牙床就分擔(dān)了咀嚼力。其優(yōu)勢是材料價格比較低，制作工序簡單，對牙體組織的磨除相對較少，不過也存在一定的缺點(diǎn)，安裝活動義齒的人口腔中會有的異物感，并且活動義齒的穩(wěn)定性也差，在咀嚼的過程中會出現(xiàn)晃動，并且活動義齒也有可能引起口腔疾病。
2、固定義齒，指的是烤瓷牙。其主要操作是通過磨平缺失牙兩邊的健康的牙，從而打造一個“橋墩”，這個結(jié)構(gòu)可以有的將牙齒架住。使用這種固定方法，可以義齒長時間的穩(wěn)定在口腔內(nèi)，并且具備強(qiáng)的咀嚼功能，口腔內(nèi)無異物感。但是它的缺點(diǎn)是對天然牙齒會造成長期的磨損，對周圍較好的牙齒會產(chǎn)生影響。
3、種植牙，對正常牙齒的損傷比較小，可以發(fā)揮與天然牙相同的咀嚼功能，并且樣式美觀耐用，使用周期很長，是現(xiàn)在比較流行也是比較好的缺牙修復(fù)方式。種植牙系統(tǒng)主要有三部分構(gòu)成：種植體、種植基臺和牙冠。其中種植體是整個種植過程中為核心的部件，通過“骨結(jié)合”的方式固定在牙頜骨上，充當(dāng)人工牙根，再通過基臺與上部的牙冠連接，從而行使功能。種植牙具備三種植入方式：單顆植入、 橋接植入和 All on 4 全口無牙頜植入。如今，種植牙植入已經(jīng)成為口腔醫(yī)學(xué)界和缺牙患者的。
三、種植牙的市場規(guī)模
種植體和假牙市場規(guī)模在2017年達(dá)到89.8 億美元，預(yù)計未來6年復(fù)合增速6.5%，2023年將達(dá)到130.1億美元。在我國，隨著人們消費(fèi)水平能力的提高，加上口腔行業(yè)合格牙醫(yī)的數(shù)量快速增長以及口腔健康知識的普及，我國種植牙市場正經(jīng)歷快速發(fā)展的階段。在2011年，我國年種植牙顆數(shù)僅為12萬顆左右，2013年增長至30萬顆，2016年已超過百萬顆，2017年接近200萬顆，2011-2017年復(fù)合增長率達(dá)到56%，是增長快的種植牙市場之一。
2011-2017年我國種植牙數(shù)量與年復(fù)合增長率
并且根據(jù)第四次全國口腔流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，在35~44歲的中青年人群中，缺牙率大約為36.4%，平均牙量為每人29顆，缺牙已修復(fù)比例82.8%；65歲~74歲老人當(dāng)中，86%存在牙缺失，全口無牙的比例為4.5%，平均牙量22顆，缺牙已修復(fù)比例為63.2%。保守估計，城市中年缺牙群體的種植牙滲透率20%，農(nóng)村中年群體的滲透率5%，老年人群的滲透率0.1%，那么按照我國新的人口數(shù)據(jù)，則種植牙市場的潛在存量需求數(shù)量約為4000萬顆，理論存量市場需求金額達(dá)到4000億元以上。
四、種植牙的發(fā)展趨勢
由于居民消費(fèi)能力的增長、有種植牙經(jīng)驗(yàn)的合格牙醫(yī)數(shù)量增加以及學(xué)術(shù)推廣力度的提高，我國種植牙市場正處于快速發(fā)展期。2011年時我國年種植牙顆數(shù)僅為12萬顆左右，2013年增長至30萬顆，2016年已超過百萬顆，2017年接近200萬顆，2011-2017年復(fù)合增長率達(dá)到56%，是增長快的種植牙市場之一。隨著醫(yī)生培訓(xùn)和患者教育的不斷加強(qiáng)，種植牙的滲透率未來將繼續(xù)提高。近年來中國市場已成為齒科企業(yè)重要的業(yè)績增量來源，相關(guān)國內(nèi)外企業(yè)紛紛加強(qiáng)在國內(nèi)的學(xué)術(shù)推廣力度，極大的提高了種植牙在普通患者中的普及程度。通過口腔醫(yī)師協(xié)會和齒科企業(yè)的合作培訓(xùn)、海外醫(yī)生引進(jìn)等手段，我國牙科醫(yī)生資源也逐漸豐富起來，帶動了我國種植牙市場的發(fā)展。
五、種植牙代表企業(yè)
種植牙手術(shù)的主要耗材分為種植系統(tǒng)和修復(fù)材料，種植系統(tǒng)包括種植體、種植基臺、牙冠，其中種植體是種植牙的核心部件，而修復(fù)材料一般包括口腔修復(fù)膜和骨粉，用于創(chuàng)口修復(fù)。根據(jù) Straumann 數(shù)據(jù)，2018 年種植牙領(lǐng)域上游市場規(guī) 模約45億美元，同比增長 21.6%，仍保持快速增長態(tài)勢。從競爭格局來看，種植系統(tǒng)領(lǐng)域，Straumann 以 25%的市占率位居榜首，其次是 Envista（旗下Nobel Biocare）的19%。主打中低端市場的韓國品牌 Osstem、Dentium 分別占據(jù) 7%、4%的市場份額，而國內(nèi)華西的 CDIC 和萊頓的 BLB 被業(yè)界公認(rèn)為達(dá)到了國際水平，在國內(nèi)市場也占據(jù)了一定的份額；在修復(fù)材料領(lǐng)域，瑞士企業(yè)蓋氏一家獨(dú)大，獨(dú)享約70%的市場份額。國內(nèi)企業(yè)中正海生物表現(xiàn)強(qiáng)勁，占據(jù)了國內(nèi)市場份額的10％。具體代表企業(yè)如下：
國外
1、Straumann
瑞士的Straumann是種植牙。1954 年，Straumann Research Institute 在瑞士瓦爾登堡成立。1960 年，開發(fā)了內(nèi)固定式種植體。1974年，引入一段式種植體。1999 年引入 Straumann? Synocta? 修復(fù)系統(tǒng)，2005 年引入SLActive? 種植體表面，2017年Straumann集團(tuán)成立，主要研究、開發(fā)、制造和供應(yīng)口腔種植體、儀器設(shè)備、CADCAM 修復(fù)體、生物材料以及用于牙齒替代和修復(fù)的數(shù)字化解決方案，或預(yù)防牙缺失。在種植體材料領(lǐng)域，其主打兩款產(chǎn)品：1、Straumann? 軟組織水平種植體系列，該種植體系列專為一期手術(shù)而設(shè)計，可簡化操作并降低調(diào)節(jié)的復(fù)雜性，不只可以實(shí)現(xiàn)骨維護(hù)，還保護(hù)了種植體周圍的健康。該系列擁有 40 余年的創(chuàng)新和出色的臨床表現(xiàn)，是當(dāng)今市場上有記錄的佳種植體系統(tǒng)之一；2、Straumann? 骨水平種植體系列為實(shí)現(xiàn)自然的外觀和感覺而打造，提供高度的靈活性，并針對每種適應(yīng)癥推出平衡的修復(fù)產(chǎn)品組合。它在日常醫(yī)務(wù)中呈現(xiàn)卓越的臨床性能、非凡的美學(xué)果以及高水平的患者滿意度。此外，其種植體技術(shù) Roxolid? 和 SLActive? 可減少創(chuàng)傷，并在大程度上提高可預(yù)測性和調(diào)節(jié)。Straumann 種植體的和97-，到目前為止，共使用了 2000 多萬件士卓曼品牌種植體。
2、Envista
美國的Envista成立于2018年，于2019年6月從大的儀器公司丹納赫分拆而來，其下轄的運(yùn)營公司包括Nobel Biocare Systems，Ormco和KaVo Kerr。其中Nobel Biocare公司在口腔種植領(lǐng)域擁有超過60年的歷史，作為口腔種植領(lǐng)域的先行者，推出了許多先進(jìn)的解決方案并樹立了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司主推的Nobelpharma系統(tǒng)即諾貝爾種植系統(tǒng)，是典型的埋植型兩段式種植系統(tǒng)，即手術(shù)將植入體埋入頜骨后縫合黏膜切口，使植入體在封閉環(huán)境中完成骨整合(上頜平均為6個月，下頜平均為3個月)后，再施行第二次手術(shù)，顯露種植體，安裝基臺。第二次手術(shù)1-2周后即可印模開始修復(fù)體制做程序。Branemark種植系統(tǒng)在長期觀察成功方面具有無可爭議的領(lǐng)先地位，是經(jīng)典的成功的種植系統(tǒng)。
3、Osstem
韓國的Osstem（奧齒泰）是第五大植體生產(chǎn)商，是亞洲種植體。奧齒泰在美國及韓國皆有設(shè)廠，每年產(chǎn)能超過400萬組植體，占有韓國60%以上植牙市場。公司自1997年成立以來一直保持良好的業(yè)績成長，成為了植體市場的開拓者和，公司產(chǎn)品廣泛運(yùn)用50多個/地區(qū)，包括亞洲、美國、中東、以至非洲，及植體工業(yè)的發(fā)源地歐洲。韓國奧齒泰是由韓國奧齒泰公司精心研發(fā)的OSSTEM種植系統(tǒng)，該系統(tǒng)已獲得FDA、CE認(rèn)證， 并于2006年11月獲得SFDA三類認(rèn)證，是目前國際上的種植技術(shù)，被譽(yù)為適合亞洲人的種植體。 韓國奧齒泰系統(tǒng)達(dá)到90%以上，存留率達(dá)到95%以上。
4、Dentium
韓國的Dentium公司成立于2000年，原公司名稱為Biostech，總部在韓國，主要從事牙科種植體的研發(fā)和生產(chǎn)，是韓國為數(shù)不多成功生產(chǎn)S.L.A.(大顆粒噴砂及酸蝕)表面處理的種植體生產(chǎn)企業(yè)。其種植牙系統(tǒng)可以達(dá)到98%?？蛻舯榧?0個和地區(qū)。其主營業(yè)務(wù)總要有種植體產(chǎn)品、手術(shù)工具、骨再生產(chǎn)品。其是韓國成功研制S.L.A.(大顆粒噴砂及酸蝕)表面處理的種植體生產(chǎn)企業(yè)，其種植體有4個類型：SuperLine系列；SimpleLineII系列；Impanltium II；SuperLine短種植體系列。
國內(nèi)
1、華西醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生部口腔種植科技中心
華西醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生部口腔種植科技中心一九九一年十月七日經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)成立，是我國人工種植牙領(lǐng)域集科學(xué)研究、產(chǎn)品開發(fā)與成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用與推廣、人才教育與培訓(xùn)等多功能為一體的生物醫(yī)學(xué)工程高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過二十年的不懈努力與探索，創(chuàng)新設(shè)計并成功研發(fā)了一套完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的口腔醫(yī)用植入性裝置和臨床實(shí)用技術(shù)——CDIC牙種植系統(tǒng)及其應(yīng)用技術(shù)。建院以來已經(jīng)為國內(nèi)外近三萬名缺失牙患者實(shí)施了人工種植牙修復(fù)技術(shù)，十年超過95％，達(dá)到國際先進(jìn)水平。在15年的臨床應(yīng)用研究顯示，CDIC牙種植體系統(tǒng)及其應(yīng)用技術(shù)適合于各種類型的牙列缺損或缺失病例的種植修復(fù).CDIC牙種植體以“骨性結(jié)合理論”為基礎(chǔ)，采用純鈦材料，設(shè)計成為錐形和圓柱形，骨結(jié)合表面粗化處理，既滿足生物相容性要求，也符合生物力學(xué)原則。CDIC錐柱狀螺紋種植體具有直徑大、自攻螺紋等特點(diǎn)，可承受較大的咀嚼力和良好穩(wěn)固性；表面粗化與抗旋軸溝的結(jié)合，增強(qiáng)了防自旋能力；單件式可調(diào)磨基樁錐螺紋種植體在上頜前牙缺失種植修復(fù)更顯現(xiàn)出微創(chuàng)、簡便、美觀的優(yōu)點(diǎn)。
2、北京萊頓醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
1993年北京萊頓醫(yī)療器械有限責(zé)任公司成立于北京市中關(guān)村科技園，是一家專業(yè)從事口腔科醫(yī)療耗材、設(shè)備及器具的公司,也是國內(nèi)早專業(yè)從事口腔種植產(chǎn)品集研、產(chǎn)、銷及技術(shù)推廣為一體的高科技公司。隨著時代的進(jìn)步，公司于2010年加入納通醫(yī)療集團(tuán)，開始強(qiáng)強(qiáng)合作。在納通強(qiáng)大的研發(fā)平臺上，進(jìn)一步完善了國產(chǎn)種植體的品質(zhì)提升，在公司積極的政策下，在2014年與意大利B&B公司達(dá)成合作，成為其種植產(chǎn)品線中國總代理，至此完成了高中端種植產(chǎn)品線的布局。2012年9月，萊頓APOLLO種植體上市，APOLLO種植系統(tǒng)能夠性的恢復(fù)或重建牙列缺損,以及缺失部分的形態(tài)和功能,種植體表面具有促進(jìn)牙槽骨骨愈合涂層,骨結(jié)合更牢固,被譽(yù)為"人類的第三副牙齒”。其代理的B&B種植系統(tǒng)采用了CONEXA的連接方式，由兩部分組成：內(nèi)六角連接和莫氏錐度連接。內(nèi)六角連接提供了抗旋，并增加了基臺就位的精度。莫氏錐度連接提供了強(qiáng)大的機(jī)械結(jié)合，建立了精密的冷焊接，消除了基臺的微動和中央螺絲斷裂的危險。平臺轉(zhuǎn)換的應(yīng)用，減少了骨吸收，有利于長期的美學(xué)果，并可以提供一個良好的細(xì)菌密封果。頸部的微螺紋可以預(yù)防皮質(zhì)骨的吸收，分散了周圍骨的負(fù)荷，減少了垂直應(yīng)力，促進(jìn)軟組織的愈合。
3、正海生物
正海生物成立于2003年，是一家專業(yè)從事生物再生材料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的企業(yè)。公司的產(chǎn)品，分為軟組織修復(fù)材料和硬組織修復(fù)材料，其中軟組織修復(fù)材料為公司的第一大主營業(yè)務(wù)，占比達(dá)到92%：軟組織修復(fù)材料，有口腔修復(fù)膜、生物膜和皮膚修復(fù)膜；硬組織修復(fù)材料，有骨修復(fù)材料等，如今在國內(nèi)口腔修復(fù)材料市場，正海生物已經(jīng)崛起，市場占比快速上升，且在產(chǎn)品質(zhì)量上與進(jìn)口已無顯著差距，市場份額在10％左右。
結(jié)語
雖然國內(nèi)種植牙市場需求很大，但目前進(jìn)口種植體產(chǎn)品在國內(nèi)的占有率超過了90％，國內(nèi)的種植牙廠家任重道遠(yuǎn)。此外，在修復(fù)材料領(lǐng)域，耗材的進(jìn)口替換也是一種趨勢。國內(nèi)廠商需提升整體的科研能力和技術(shù)水平，爭取在種植牙領(lǐng)域逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代。
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