前沿拓展：牙齒矯正推簧的作用
工作研究
一、案情介紹
2015年4月22日，無錫市濱湖區(qū)市場監(jiān)督管理局監(jiān)管人員通過網(wǎng)絡(luò)巡查，在康強(qiáng)網(wǎng)發(fā)現(xiàn)轄區(qū)一家名為“無錫市創(chuàng)藝義齒配制有限公司”(下簡稱“創(chuàng)藝公司”)的企業(yè)在其宣傳頁面里，含有“無錫市藥品監(jiān)督管理局推薦的誠信醫(yī)療企業(yè)”等宣傳內(nèi)容，監(jiān)管人員立即將這一違法線索移送執(zhí)法部門。
根據(jù)線索，2015年5月4日，執(zhí)法人員對創(chuàng)藝公司進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，創(chuàng)藝公司自2010年5月起，在其公司網(wǎng)站“公司簡介”宣稱“廠區(qū)面積1500平方米，另有800平方米的生活娛樂配套區(qū)域……其中五年以上技師六十余人”。2012年7月，該公司又在康強(qiáng)網(wǎng)作出如下宣傳：“公司擁有面積2300多平方米，80多位專業(yè)口腔技師，是一家承接高端個(gè)性化精品義齒加工的專業(yè)型技術(shù)企業(yè)，也是無錫市藥品監(jiān)督管理局推薦的誠信醫(yī)療企業(yè)。公司于2009年成立‘CAD/CAM數(shù)字中心’，引進(jìn)先進(jìn)的3D數(shù)碼設(shè)計(jì)數(shù)控加工系統(tǒng)，致力于為客戶打造的全瓷解決方案。2011年在原有種植修復(fù)基礎(chǔ)上成立‘種植中心’，先后開發(fā)韓國CCM基臺和臺灣客制化個(gè)性基臺，并與韓國首爾SMILE技工所簽訂長期培訓(xùn)合作協(xié)議，目前為江蘇地區(qū)種植技術(shù)的技工中心……”。經(jīng)查證，創(chuàng)藝公司實(shí)際經(jīng)營場所面積1571.19平方米，實(shí)有工人50人左右，且均無專業(yè)口腔技師《職業(yè)資格證書》，該公司從未被評定為“誠信醫(yī)療企業(yè)”，也從未曾引進(jìn)先進(jìn)的3D數(shù)碼設(shè)計(jì)數(shù)控加工系統(tǒng)，未曾開發(fā)韓國CCM基臺和臺灣客制化個(gè)性基臺，也未與韓國首爾SMILE技工所簽訂長期培訓(xùn)合作協(xié)議，其宣稱的“目前為江蘇地區(qū)種植技術(shù)的技工中心”無相應(yīng)依據(jù)，均屬虛假宣傳。
執(zhí)法人員通過認(rèn)真檢查，又發(fā)現(xiàn)了新的案件線索。創(chuàng)藝公司自2014年7月起，在未取得導(dǎo)弓式頜墊矯正器、唇弓、推簧、斜面導(dǎo)板、平面導(dǎo)板、帶環(huán)、前方牽引口內(nèi)裝置等產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》情況下，擅自加工該類別產(chǎn)品，并銷售給周邊口腔診所等單位。上述產(chǎn)品主要用于口腔牙齒修復(fù)及配置過程中對牙齒的矯正，屬于<醫(yī)療器械分類目錄>6863口腔科材料(10)正畸材料，第二類醫(yī)療器械。
執(zhí)法人員圍繞兩條線索分別展開調(diào)查，及時(shí)對違法事實(shí)的證據(jù)予以固定，終并成一案進(jìn)行立案查處。2015年8月17日，局里向創(chuàng)藝公司送達(dá)了《行政處罰聽證告知書》，創(chuàng)藝公司在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見，也沒有要求舉行聽證。處罰結(jié)果如下：
(一)對創(chuàng)藝公司作引人誤解的虛假宣傳行為，依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第二十四條第一款規(guī)定，作出責(zé)令停止違法行為，消除影響，并作出罰款10000元的行政處罰。
(二)對創(chuàng)藝公司生產(chǎn)未經(jīng)注冊的第二類醫(yī)療器械行為，鑒于該公司因類似行為被處罰過，依據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》六十三條第(一)項(xiàng)規(guī)定，作出責(zé)令改正違法行為: 1.沒收違法所得257.91元；2.罰款90000元的行政處罰。
此案處罰充分考量了企業(yè)違法行為帶來的社會影響和懲戒因素。企業(yè)虛假宣傳行為，雖然損害了其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，但其帶來的社會影響力較小，故對于虛假宣傳的處罰相對較輕；無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械，并且是直接用于患者口腔的，這對人體健康和生命帶有一定潛在的危害，并且企業(yè)曾因同樣的問題被處罰過，屬于重復(fù)犯案，對于該行為的處罰相對較重。
二、辦案啟示
1.案源線索的啟示。一是線索來源的關(guān)聯(lián)性。本案之初，監(jiān)管人員主要設(shè)想通過網(wǎng)站、交易平臺的檢查，進(jìn)一步規(guī)范網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)，保護(hù)消費(fèi)者和經(jīng)營者的合法權(quán)益，促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展，卻無意中發(fā)現(xiàn)了創(chuàng)藝公司虛假宣傳的第一條案件線索。后通過執(zhí)法人員上門取證、現(xiàn)場檢查等一系列行政行為，牽出了無證生產(chǎn)醫(yī)療器械的第二條案件線索。一個(gè)行為的發(fā)現(xiàn)牽出另一個(gè)行為，這與執(zhí)法人員的嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致密切相關(guān)。實(shí)質(zhì)上兩者互為表里，如果執(zhí)法人員僅僅滿足于對網(wǎng)絡(luò)線索的查處，治理的只是創(chuàng)藝公司外在“表現(xiàn)形式”，如果不對整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況進(jìn)行深入的檢查，就發(fā)現(xiàn)不了“內(nèi)在問題”。同樣，對于監(jiān)管人員，發(fā)現(xiàn)案源立即移交并配合整治，才能規(guī)范市場主體的經(jīng)營行為，促進(jìn)市場秩序的健康發(fā)展。二是證據(jù)固定的及時(shí)性。線索發(fā)現(xiàn)后，執(zhí)法人員立即上門搜集創(chuàng)藝公司的房屋租賃合同、付款憑證、網(wǎng)頁打印件、加工訂單、月結(jié)對賬單、產(chǎn)品目錄等證據(jù)，對該公司虛假宣傳、無證生產(chǎn)醫(yī)療器械兩起違法事實(shí)及時(shí)予以固定。
2.適用法條的啟示。創(chuàng)藝公司在網(wǎng)站上宣傳的內(nèi)容，既違反了《廣告法》，也違反了《反不正當(dāng)競爭法》。案件處罰適用哪一個(gè)法條存在一定爭議?！稄V告法》第四條規(guī)定“廣告不得含有虛假的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者”，第九條第一款規(guī)定“廣告中對商品的性能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、價(jià)格、生產(chǎn)者、有期限、允諾或者對服務(wù)的內(nèi)容、形式、質(zhì)量、價(jià)格、允諾有表示的，應(yīng)當(dāng)清楚、明白”?！斗床徽?dāng)競爭法》第九條第一款規(guī)定“經(jīng)營者不得利用廣告或者其他方法，對商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳”?？v觀創(chuàng)藝公司在其網(wǎng)站宣傳的內(nèi)容，其側(cè)重對公司規(guī)模、技術(shù)力量、經(jīng)營現(xiàn)狀、對外合作、同行業(yè)對比宣傳，違反了市場交易中誠實(shí)信用的原則，與《反不正當(dāng)競爭法》的立法目的“為保障社會主義市場經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，鼓勵和保護(hù)公平競爭，制止不正當(dāng)競爭行為，保護(hù)經(jīng)營者與消費(fèi)者的合法權(quán)益”相悖，故本案更適用于《反不正當(dāng)競爭法》。
3.處罰裁量的啟示?！斗床徽?dāng)競爭法》第二十四條規(guī)定“經(jīng)營者利用廣告或者其他方法，對商品作引人誤解的虛假宣傳的，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款”。經(jīng)調(diào)查，本案中創(chuàng)藝公司虛假宣傳的對象相對固定，是一些中小型診所，受眾面窄，且獲利渠道僅是根據(jù)診所要求提供部分定制，結(jié)合貨值金額、違法情節(jié)、社會危害程度，在自由裁量權(quán)范圍內(nèi)，對其從輕做出了罰款1萬元的行政處罰?！夺t(yī)療器械管理?xiàng)l例》六十三條第(一)項(xiàng)規(guī)定“有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的、并處5萬元以上10萬元以下罰款……(一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；”創(chuàng)藝公司的行為觸犯了該條例，并之前因類似情況曾被藥監(jiān)部門處罰過，根據(jù)《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰自由裁量權(quán)適用指導(dǎo)意見》第十三條第二項(xiàng)“行政管理相對人有下列情形之一的，可以在法定處罰幅度內(nèi)從重處罰……(二)經(jīng)教育后，拒不改正違法行為或?qū)医滩桓?，多次?shí)施違法行為的；”故在自由裁量權(quán)范圍內(nèi)，對其從重做出罰款9萬元的行政處罰。通過自由裁量使該案一定程度上既合法性，又大程度兼顧合理性，體現(xiàn)了兩者的高度統(tǒng)一，較好地體現(xiàn)了辦案地公正性。
4.執(zhí)法融合的啟示。從單一執(zhí)法到綜合執(zhí)法，這個(gè)轉(zhuǎn)變是本輪市場監(jiān)管體制改革目的之一。本案跨越了原工商、食藥監(jiān)兩個(gè)領(lǐng)域，兩案被“融”成一案，打破了原來職責(zé)不同需要移交的藩籬，體現(xiàn)了大綜合執(zhí)法的率。今后一段時(shí)間內(nèi)，原本隸屬于工商、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)、衛(wèi)生(餐飲)等不同領(lǐng)域的違法案件，將會發(fā)生類似“一門受理、數(shù)案并罰”的化學(xué)變化，作為改革過渡期的執(zhí)法人員，應(yīng)積極轉(zhuǎn)變固有思路，適應(yīng)“新常態(tài)”。
5.協(xié)同配合的啟示。此案的查辦得到了相關(guān)業(yè)務(wù)部門的大力支持與指導(dǎo)，從中得到三點(diǎn)啟示：一是橫向的協(xié)同配合。監(jiān)管和執(zhí)法兩個(gè)部門應(yīng)摒棄單打獨(dú)斗的思路，利用不同領(lǐng)域的職能發(fā)揮各自作用，取長補(bǔ)短，緊密協(xié)作，在監(jiān)管與執(zhí)法中互促互融形成“團(tuán)隊(duì)”姿態(tài)，取得“1+1>2”的果。二是縱向的協(xié)同配合。在企業(yè)違法違規(guī)手段日新月異、辦案取證愈加專業(yè)化、知識化的新形勢下，下級部門應(yīng)加強(qiáng)與上級部門的溝通協(xié)調(diào)，利用上級部門的政策優(yōu)勢、資源優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢，以取得事半功倍的果。
原標(biāo)題: 原標(biāo)題:對虛假宣傳、無證生產(chǎn)醫(yī)療器械案的查處啟示
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