前沿拓展：種植牙備臺(tái)
1、種植牙市場方興未艾，技術(shù)限制已成為關(guān)鍵痛點(diǎn)1.1 口腔大市場穩(wěn)定成長，種植牙板塊行業(yè)領(lǐng)跑
與其他?？漆t(yī)療相比，我國口腔醫(yī)療行業(yè)具有很強(qiáng)的消費(fèi)屬性，對(duì)政策變動(dòng)的抵抗性較強(qiáng)。2019年，我國口腔醫(yī)療市場規(guī)模達(dá)1035億元，實(shí)現(xiàn)過去十年內(nèi)復(fù)合增長率近18%，同期大幅領(lǐng)先醫(yī)藥制造業(yè)。目前，口腔科醫(yī)保僅覆蓋基礎(chǔ)的牙體調(diào)節(jié)費(fèi)服務(wù)，且對(duì)于牙周炎等牙體牙髓病的報(bào)銷比例也低于50%。 種植牙是目前口腔市場的明星賽道，目前尚未納入醫(yī)保范圍，平均手術(shù)單價(jià)高，滲透率增長空間大，在口腔患者就診比例中占比超過40%，。近年來，雖然診療機(jī)構(gòu)如雨后春筍般野蠻生長，但供給端也面臨著從業(yè)人員不足、水平經(jīng)驗(yàn)良莠不齊等難題，影響調(diào)節(jié)流程的標(biāo)準(zhǔn)化及調(diào)節(jié)結(jié)果的可預(yù)見性，尤其在一些需要面對(duì)重要解剖結(jié)構(gòu)、以及種植區(qū)域骨條件較差的復(fù)雜病例時(shí)更是提高了操作風(fēng)險(xiǎn)。以上痛點(diǎn)推進(jìn)了計(jì)算機(jī)輔助種植外科（Computer-aidedImplant Surgery）在臨床上的應(yīng)用，其核心是影像學(xué)、輔助設(shè)計(jì)軟件以及以3D打印為代表的工業(yè)快速成型技術(shù)。
圖1：種植牙是口腔市場明星賽道
1.2 種植牙手術(shù)調(diào)節(jié)成高，應(yīng)當(dāng)作為缺牙調(diào)節(jié)方案目前非全口口腔修復(fù)手術(shù)主要有3種，即活動(dòng)義齒（假牙）、固定義齒（烤瓷牙/橋）及種植牙。20世紀(jì)60年代，瑞典教授Per-Ingvar Br?nemark通過研究證明鈦種植體可以與人體活的骨組織進(jìn)行有結(jié)合，為現(xiàn)代口腔種植學(xué)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。1982年，他在多倫多牙科種植大會(huì)上展示了世界上第一例經(jīng)驗(yàn)種植臨床病例，種植牙作為新型調(diào)節(jié)方式正式問世。
圖2：種植牙較前兩種修復(fù)手術(shù)調(diào)節(jié)果好
圖3：種植牙對(duì)旁牙的影響果小
1.3 供給側(cè)不足限制種植牙手術(shù)推廣，技術(shù)痛點(diǎn)亟待解決早期種植牙手術(shù)種植周期較長，需要經(jīng)歷“術(shù)前檢查-術(shù)中種植-牙冠修復(fù)”三個(gè)步驟。植入種植體后通常需要2-3個(gè)月的愈合期，才能進(jìn)行基臺(tái)搭建等后續(xù)工作，期間也需要患者多次返回就醫(yī)，總體成本較高。此外，種植牙技術(shù)對(duì)主刀醫(yī)生的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)和操作水平都有相當(dāng)高的要求，需要醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)判斷患者復(fù)雜的腔內(nèi)環(huán)境。因此，種植牙手術(shù)整體呈現(xiàn)出有創(chuàng)程度大、調(diào)節(jié)時(shí)間長、術(shù)后愈合慢、并發(fā)癥狀多的特點(diǎn)。 過去10年間，限制我國種植牙手術(shù)推廣的原因主要包括：
1）產(chǎn)品契合度低：目前我國種植體市場主要被進(jìn)口廠商占據(jù)，設(shè)計(jì)上更貼合歐美患者的口腔環(huán)境，缺少我國患者的案例數(shù)據(jù)支持；而國產(chǎn)廠商通常相對(duì)晚，技術(shù)工藝較為粗糙，陷入“臨床數(shù)據(jù)少、渠道推廣難”的循環(huán)，總體上限制了我國患者采取種植調(diào)節(jié)的意愿。
2）手術(shù)果有限：數(shù)字化產(chǎn)品市場份額不足5%，種植牙手術(shù)90%以上依靠醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)種植完成，使得種植體的使用壽命和性能果大打折扣。術(shù)中有創(chuàng)以及術(shù)后康復(fù)慢導(dǎo)致患者對(duì)手術(shù)的接受意愿不高。
圖4：傳統(tǒng)種植牙手術(shù)以徒手形式完成，依賴醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)
3）醫(yī)生人數(shù)短缺：我國存在嚴(yán)重的口腔醫(yī)生數(shù)量和質(zhì)量缺口。2017年我國每百萬人擁有的口腔醫(yī)生數(shù)量僅為155人，本科及以上學(xué)歷的口腔醫(yī)生占比不足50%，無法滿足復(fù)雜診療的需求，與發(fā)達(dá)相比有較大差距。
圖5：我國口腔醫(yī)生滲透率存在缺口
1.4 種植牙市場受需求端拉動(dòng)，未來仍將持續(xù)高增長我國種植牙市場自2012年以后進(jìn)入快速發(fā)展期，由年種植量20萬顆增長到2019年的350萬顆，復(fù)合增長率高達(dá)50%，同期增速領(lǐng)跑。即便如此，我國在種植牙數(shù)量的占比僅為1%。且對(duì)標(biāo)國外成熟市場，中國的滲透率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)，市場潛力巨大。
圖6：我國種植牙市場仍然處于早期高速成長階段
我國種植牙市場快速發(fā)展受益于以下利好：
1）口腔疾病患病率仍處高位，未調(diào)節(jié)缺口證明市場上升空間：根據(jù)2017年第四次全國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查統(tǒng)計(jì)，中老年群體作為口腔疾病重災(zāi)區(qū)，潛在缺牙總數(shù)達(dá)22.88億顆。其中35-44歲人群平均缺牙2.12顆，未調(diào)節(jié)率高達(dá)為89.4%；65-74歲人群平均缺牙9.06顆，全口無牙的比例為4.5%，未調(diào)節(jié)率為57.4%。
2）人口老齡化進(jìn)程加速，拉動(dòng)結(jié)構(gòu)性種植需求：截至2019年末，我國60歲及以上人口約有2.54億，占總?cè)丝诘?8.1%。過去10年間，我國65歲以上人口增速保持在3-6%內(nèi)，2019年達(dá)到峰值5.67%，人口老齡化趨勢不可逆轉(zhuǎn)。與10年前相比，65-74歲老年群體存留牙數(shù)增加1.5顆，全口無牙比例下降33.8個(gè)百分點(diǎn)，缺牙已修復(fù)比例上升29.5%。人口結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型也將推動(dòng)調(diào)節(jié)普及。
3）居民生活水平提高，加速口腔健康觀念推廣：2019年我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入達(dá)42359元，其中醫(yī)療保健支出為2283元（5.4%），口腔支出不到100元。2017年，美國人均可支配收入達(dá)45609美元，醫(yī)療保健支出為10246美元（22.5%），口腔支出為384美元（0.8%）。此外，2017年第四次全國口腔健康流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)顯示，超過84%的受訪者對(duì)口腔健康持積極態(tài)度，口腔衛(wèi)生知識(shí)普及率超60%。隨著我國經(jīng)濟(jì)水平不斷發(fā)展，居民口腔消費(fèi)水平將持續(xù)高增長。
4）終端產(chǎn)品降價(jià)提升市場競爭力：此前市場上單顆種植體的平均終端價(jià)格在萬元以上；近年來部分進(jìn)口廠家為搶占市場，釋放需求，通過補(bǔ)貼等優(yōu)惠措施推動(dòng)終端價(jià)格下降，引導(dǎo)一部分利潤釋出。隨著工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，廠家成本管控能力有望進(jìn)一步提升，加速價(jià)格下跌過程。
1.5 多層次口腔診療服務(wù)體系為市場發(fā)展保駕護(hù)航我國已經(jīng)搭建起公立口腔?？漆t(yī)院、綜合醫(yī)院口腔科、連鎖口腔診所、個(gè)體口腔診所的多層次口腔診療體系，大大拓展了口腔診療的輻射范圍。口腔?？漆t(yī)院與綜合醫(yī)院口腔科憑借設(shè)備與專家優(yōu)勢提供多樣化的服務(wù)，平均種植高達(dá)93%以上，并配備有完善的術(shù)后跟蹤體系；普通個(gè)體診所則致力于實(shí)現(xiàn)口腔消費(fèi)下沉的“后一公里”，在基層社區(qū)打通信任壁壘、建立起良好的口碑，也能實(shí)現(xiàn)74%以上的種植，利好廣大農(nóng)村及偏遠(yuǎn)地區(qū)患者就醫(yī)。2016年以來，區(qū)域性連鎖診所成為資本市場上的香餑餑，已有多家連鎖機(jī)構(gòu)完成全國級(jí)/省級(jí)布局，平均融資規(guī)模都在千萬元以上。
圖7：我國已建立起多層次診療體系服務(wù)種植牙市場
2.數(shù)字化導(dǎo)航優(yōu)勢，供給端破局初見成2.1 數(shù)字化種植提升醫(yī)生率，較傳統(tǒng)種植優(yōu)勢在傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)種植的基礎(chǔ)上，2000年以后出現(xiàn)了以CAD/CAM、口掃（口內(nèi)掃描儀）和CBCT（錐形束CT）為核心的數(shù)字化技術(shù)。數(shù)字化技術(shù)在術(shù)前可以幫助醫(yī)生更好地模擬植入環(huán)境及植入果，術(shù)中引導(dǎo)鉆針進(jìn)行窩洞預(yù)備，術(shù)后也能及時(shí)提供實(shí)際/規(guī)劃種植位置的空間差異反饋，幫助醫(yī)生積累后續(xù)手術(shù)經(jīng)驗(yàn)。目前主要的數(shù)字化種植技術(shù)為數(shù)字化靜態(tài)導(dǎo)板與數(shù)字化動(dòng)態(tài)導(dǎo)航。
2.2 靜態(tài)導(dǎo)板實(shí)現(xiàn)“定位”質(zhì)的飛躍通過3D打印技術(shù)制作數(shù)字導(dǎo)板，復(fù)刻術(shù)中場景，實(shí)現(xiàn)種植體術(shù)前定位。該技術(shù)簡化了醫(yī)生術(shù)前準(zhǔn)備流程，同時(shí)規(guī)避了部分術(shù)中有創(chuàng)操作的風(fēng)險(xiǎn)，使手術(shù)結(jié)果更具有預(yù)見性，滿足更高精度的手術(shù)需求。2018年國際口腔種植協(xié)會(huì) ITI 共識(shí)性結(jié)論指出，導(dǎo)板技術(shù)平均能夠?qū)⑵羁刂圃谖稽c(diǎn)1.2mm, 根尖部1.5mm，角度3.5°的水平，在絕大多數(shù)情況下都能符合性規(guī)范。此外，患者還可以在術(shù)前就診療方案示意圖與主刀醫(yī)生進(jìn)行討論，從而提高了對(duì)種植手術(shù)的接受度和滿意度。
圖8:醫(yī)生在種植術(shù)前制作導(dǎo)板，規(guī)劃種植方案
2.3 動(dòng)態(tài)導(dǎo)航技術(shù)實(shí)現(xiàn)革命性技術(shù)突破靜態(tài)導(dǎo)板輔助調(diào)節(jié)在臨床應(yīng)用中仍然面臨一系列困境，例如備板產(chǎn)生的額外時(shí)間及成本，術(shù)中導(dǎo)板不可視，既定方案不可變更等。動(dòng)態(tài)導(dǎo)航技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，進(jìn)入2010年以后，逐漸在世界范圍內(nèi)成為臨床種植的新寵兒。該技術(shù)幫助患者擺脫了術(shù)中對(duì)輔助導(dǎo)板的依賴，通過在患者口中建立標(biāo)記點(diǎn)，將真實(shí)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)化為計(jì)算機(jī)顯示器上的三維坐標(biāo)。因此，醫(yī)生在術(shù)中可實(shí)時(shí)跟蹤器械的位置及路徑，觀察周圍的解剖結(jié)構(gòu)，并在術(shù)中靈活地調(diào)整手術(shù)方案。近年來，多個(gè)臨床試驗(yàn)相繼證實(shí)，數(shù)字化動(dòng)態(tài)導(dǎo)航技術(shù)的操作偏差在位點(diǎn)1mm，根尖部1mm，角度3.5°以下，較靜態(tài)導(dǎo)板技術(shù)仍有一定提升。更為重要的是，導(dǎo)航技術(shù)節(jié)約了患者注冊時(shí)間，進(jìn)一步優(yōu)化了手術(shù)體驗(yàn)。截止到2019年，動(dòng)態(tài)導(dǎo)航系統(tǒng)已經(jīng)完成了從簡單到高度復(fù)雜的病例適應(yīng)癥全覆蓋，全年臨床比例數(shù)同比增長300%。
圖9：醫(yī)生在動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助下能夠清晰觀察腔內(nèi)結(jié)構(gòu)，隨時(shí)調(diào)整方案
圖10:數(shù)字化動(dòng)態(tài)導(dǎo)航技術(shù)較傳統(tǒng)種植及數(shù)字化動(dòng)態(tài)導(dǎo)板優(yōu)勢
不可避免的是，隨著數(shù)字化種植技術(shù)的發(fā)展，輔助設(shè)備對(duì)術(shù)者的專業(yè)要求性也會(huì)逐漸上升。無論是理解相關(guān)器械的使用說明，還是培養(yǎng)對(duì)虛擬手術(shù)視野的適應(yīng)程度，都需要主刀醫(yī)生迅速克服學(xué)習(xí)曲線。因此，口腔技能訓(xùn)練及實(shí)時(shí)評(píng)估儀器的細(xì)分市場迎來發(fā)展良機(jī)。目前，很多知名醫(yī)學(xué)院/醫(yī)院已經(jīng)配備有專業(yè)的模擬系統(tǒng)，幫助學(xué)員、從業(yè)者訓(xùn)練種植體路徑規(guī)劃、模擬植入、術(shù)后反饋等全套操作流程。
圖11：口腔教學(xué)系統(tǒng)模擬考試系統(tǒng)大大便利了教學(xué)/訓(xùn)練需求
3.數(shù)字化導(dǎo)航臨床應(yīng)用場景多樣，市場前景大好20世紀(jì)90年代初，歐美發(fā)達(dá)首先在臨床調(diào)節(jié)過程中采用計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)系統(tǒng)，幫助外科醫(yī)生完成手術(shù)評(píng)估、規(guī)劃、仿真及監(jiān)控等一系列流程。目前，手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科、骨科、耳鼻喉科、口腔科及整形外科等場景。在我國，美敦力、史賽克、通用、BrainLab占據(jù)了神經(jīng)外科及骨科的大量市場份額。此外，在耳鼻喉科、整形外科領(lǐng)域，也有XION、Karl Storz等巨頭的相關(guān)產(chǎn)品。受種植牙市場帶動(dòng)，導(dǎo)航系統(tǒng)在口腔手術(shù)領(lǐng)域的市場增長未來可期。具體來看，計(jì)算機(jī)輔助導(dǎo)航系統(tǒng)主要集中在兩個(gè)創(chuàng)新性領(lǐng)域：
1）臨床可視化。在成像技術(shù)、傳感器技術(shù)及定位技術(shù)的支持下，外科醫(yī)生可以將患者術(shù)前、術(shù)中影像數(shù)據(jù)與解剖結(jié)構(gòu)一一對(duì)應(yīng)，通過虛擬探針鎖定器械的實(shí)時(shí)位置，使外科手術(shù)更快速、更、更。早期的導(dǎo)航系統(tǒng)大都基于術(shù)前CT/MRI成像，在神經(jīng)外科和骨科領(lǐng)域應(yīng)用較多，但該技術(shù)不具備實(shí)時(shí)配準(zhǔn)能力；隨后熒光透視技術(shù)在更大范圍內(nèi)鋪開，了透視圖像與手術(shù)操作的耦合性，卻也面臨軟組織分辨能力不足，易受噪聲干擾，以及長期輻射對(duì)細(xì)胞組織的破壞性問題；近年來，以三維建模為核心的無圖像導(dǎo)航成為熱潮，也將手術(shù)導(dǎo)航的應(yīng)用場景拓展到耳鼻喉科、牙科及整形外科等場景。
圖12：數(shù)字化導(dǎo)航在其他外科手術(shù)中同樣大顯身手
2）手術(shù)機(jī)器人。手術(shù)機(jī)器人屬于主動(dòng)式的導(dǎo)航結(jié)構(gòu)，在骨科的應(yīng)用頻率高，1991年就成功應(yīng)用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。目前，神經(jīng)外科和骨科依然是主要的應(yīng)用場景。在核心技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上，手術(shù)機(jī)器人也在增加新的功能以適應(yīng)不同的需求。目前看來，一些更加精細(xì)的手術(shù)場景對(duì)機(jī)器人提出了體積小、結(jié)構(gòu)簡單、多功能兼?zhèn)湟约叭藱C(jī)交互強(qiáng)的要求，這也是未來手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展方向。
4.海外市場進(jìn)入成熟期，可作為國內(nèi)市場良好參照數(shù)字化導(dǎo)航技術(shù)經(jīng)歷了10多年的發(fā)展以后，在國外市場上已經(jīng)相對(duì)成熟，主要參與者包括Image Navigation、X-Nav Technologies以及Neocis等。
Image Navigation
1）Image Navigation是以色列專業(yè)的數(shù)字化導(dǎo)航技術(shù)研發(fā)商，旗下?lián)碛袊H領(lǐng)先的IGI植牙輔助導(dǎo)航系統(tǒng)與DentSim教學(xué)模擬器，該系列產(chǎn)品已經(jīng)被17個(gè)的超過1萬名口腔醫(yī)生在臨床調(diào)節(jié)過程中使用。
X-Nav Technologies
2）X-Nav Technologies成立于2012年，總部位于美國蘭斯代爾。其開發(fā)的X-Guide植牙導(dǎo)航系統(tǒng)可以協(xié)助醫(yī)生完成復(fù)雜的牙科種植手術(shù)，并大幅削減了手術(shù)成本。X-Guide系統(tǒng)已經(jīng)在超過35個(gè)得到使用今年7月，美國FDA批準(zhǔn)了其患者注冊系統(tǒng)X-Mark，進(jìn)一步加快了術(shù)前準(zhǔn)備流程，能夠?yàn)榛颊咛峁┣秩胄愿?，更的牙科植入物?/p>
Neocis
3）Neocis成立于2009年，總部位于美國邁阿密，是一家以開發(fā)醫(yī)療機(jī)器人為主的初創(chuàng)公司。2016年，公司開發(fā)的Yomi機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)成為第一個(gè)通過FDA審批的植牙手術(shù)機(jī)器人設(shè)備。今年7月，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)Yomi用于全牙弓種植體及部分無牙病例。目前，Yomi系統(tǒng)在美國已完成2000多例植牙手術(shù)。Neocis也于今年10月完成了由DFJGrowth領(lǐng)投的7200萬美元D輪融資。
圖13：醫(yī)生可以很方便地操作Yomi機(jī)器人完成手術(shù)
目前我國口腔數(shù)字化導(dǎo)航市場仍處于起步階段，目前市場主要參與者包括迪凱爾、醫(yī)百科技（EPED）等。
迪凱爾
1）蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司成立于2010年，從數(shù)字化口腔種植手術(shù)領(lǐng)域起步，致力成為國內(nèi)領(lǐng)先的多科室手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)提供商。公司產(chǎn)品線包括口腔種植手術(shù)導(dǎo)航、口腔技能訓(xùn)練及實(shí)時(shí)評(píng)估系統(tǒng)、隱形矯治服務(wù)平臺(tái)、手術(shù)機(jī)器人：齒科手術(shù)機(jī)器人，整形外科、骨科手術(shù)導(dǎo)航等。其核心產(chǎn)品口腔種植手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（易植美）是國內(nèi)獲得三類醫(yī)療器械注冊證的口腔種植手術(shù)實(shí)時(shí)導(dǎo)航產(chǎn)品，已于2017年上市，已經(jīng)與華西口腔、北大口腔、武大口腔等口腔醫(yī)院達(dá)成合作，截止到2019年已累計(jì)完成種植病例逾1500人。
醫(yī)百科技
2）醫(yī)百科技股份有限公司成立于2008年，總部位于臺(tái)灣高雄市，是一家提供數(shù)字化導(dǎo)航系統(tǒng)的高科技醫(yī)療器械公司。公司旗下?lián)碛懈采w神經(jīng)外科、耳鼻喉科、整形外科手術(shù)的Retina導(dǎo)航系統(tǒng)以及適用于種植牙的Iris麗植R兩大導(dǎo)航系統(tǒng)。其中Iris麗植R系統(tǒng)目前在大陸地區(qū)通過其代理商?hào)|莞醫(yī)佰醫(yī)療科技有限公司銷售。
5.結(jié)語從2010年至今，中國口腔行業(yè)走過了第一個(gè)繁榮的十年，數(shù)字化賽道跑出了美亞光電、先臨三維、通策醫(yī)療等一大批頭部企業(yè)，瞄準(zhǔn)國產(chǎn)化與進(jìn)口替代。而互聯(lián)網(wǎng)加持下的終端消費(fèi)逐步繁榮，也將沿著產(chǎn)業(yè)鏈回流到上游廠商，為企業(yè)提供更好的發(fā)展土壤。正所謂“百舸爭流,奮楫者先”，在天時(shí)（數(shù)字化趨勢愈發(fā)）、地利（市場潛力得到認(rèn)可）、人和（后備人才快速增長）的大背景下，我們期待越來越多的企業(yè)脫穎而出，引領(lǐng)中國口腔行業(yè)下一個(gè)風(fēng)騷十年。
拓展知識(shí)：種植牙備臺(tái)
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