前沿拓展：osstem種植牙好嗎
記者 | 黃華
編輯 | 謝欣
11月17日，四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心發(fā)布《川藥招〔2021〕258號 關(guān)于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》稱，為貫徹落實(shí)關(guān)于常態(tài)化推進(jìn)藥械集中帶量采購工作，擬自11月18日起分階段開展相關(guān)產(chǎn)品信息申報(bào)工作。
依據(jù)官方信息顯示，此次申報(bào)產(chǎn)品范圍主要涉及口腔類種植體系統(tǒng)，具體包括口腔種植體、修復(fù)基臺、種植修復(fù)配件（含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復(fù)基底、基臺螺絲、基臺保護(hù)帽、臨時(shí)基臺），不含義齒、口腔修復(fù)膜、骨粉等耗材。
申報(bào)主體為具有完整、有的口腔種植體系統(tǒng)，產(chǎn)品資質(zhì)合法的醫(yī)療器械注冊人（代理人）的企業(yè)。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)義務(wù)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。
根據(jù)申報(bào)流程，本次信息收集工作依托四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺，企業(yè)需在耗材基礎(chǔ)庫—口腔種植體帶量專區(qū)查看口腔種植體相關(guān)信息，并按照要求規(guī)范申報(bào)。
需要說明的是，相關(guān)要求可追溯至《關(guān)于做好醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的通知》（川藥招〔2021〕65號）和《關(guān)于做好醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》（川藥招〔2021〕66號）等文件。于是，雖然當(dāng)前四川省發(fā)布的信息采集通知還未明確公告種植體是否集采，但也足夠讓口腔行業(yè)的神經(jīng)再一次緊繃起來。
今日二級市場上，口腔概念股表現(xiàn)不一。其中，通策醫(yī)療盤中跌逾6%。截至發(fā)稿，現(xiàn)代牙科、時(shí)代天使、大博醫(yī)療盤中均有不同程度的下跌。不過，正海生物盤中漲超5%。
如果從公司主營業(yè)務(wù)上看，正海生物主營軟組織修復(fù)材料和硬組織修復(fù)材料兩大系列。與口腔相關(guān)的產(chǎn)品包括口腔修復(fù)膜，并不在四川省此次信息采集通知文件中。大博醫(yī)療雖然有種植體系統(tǒng)，但該公司的主營產(chǎn)品還是創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品。該公司2021年上半年財(cái)報(bào)顯示，其創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品合計(jì)收入占比在83%以上。
現(xiàn)代牙科的主要收入來源于固定義齒器材，其次是活動義齒器材，其他產(chǎn)品則主要是正畸類，也不是此次信息采集的目標(biāo)產(chǎn)品。通策醫(yī)療方面，其本身不是耗材生產(chǎn)商，且醫(yī)療服務(wù)的提供范圍主要在浙江省內(nèi)。不過，該公司近年通過口腔醫(yī)療基金在浙江省外投資新建多家醫(yī)院。成都存濟(jì)口腔醫(yī)院將于2021年下半年試運(yùn)營。
針對四川省當(dāng)前發(fā)布的種植體信息采集通知，一些券商發(fā)布信息跟蹤研觀點(diǎn)認(rèn)為，是否集采存在不確定性，后續(xù)需要持續(xù)關(guān)注。其中，帶量情況（報(bào)量規(guī)模、報(bào)量品種類型）、參與主體（民營機(jī)構(gòu)是否參與）和執(zhí)行約定（報(bào)銷政策、帶量比例）為重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容。
四川省當(dāng)前發(fā)布的種植體信息采集文件并不是今年政策層面一次提出可能將種植體納入集采的相關(guān)文件。今年8月，浙江省寧波市醫(yī)保局約談種植牙供應(yīng)商并發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步明確醫(yī)保歷年賬戶支付種植牙項(xiàng)目的方案》，向社會公開征求意見。由此，引發(fā)口腔行業(yè)熱切關(guān)注，A股民營醫(yī)療龍頭通策醫(yī)療還因此股價(jià)大跌。
隨后，9月22日，醫(yī)保局對于《關(guān)于規(guī)范種植牙材料費(fèi)用，并將其調(diào)節(jié)和服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保的建議》給予回復(fù)，明確提出，各?。▍^(qū)、市）對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍，但未來會規(guī)范口腔類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，指導(dǎo)地方將種植體納入平臺掛網(wǎng)范圍，并可能有耗材和診療項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，同時(shí)探索將牙科項(xiàng)目納入商業(yè)保險(xiǎn)支付范圍的可行路徑。
種植牙市場及其政策變化之所以備受關(guān)注，不僅僅是因?yàn)楫?dāng)前資本市場的“口腔熱”，還因?yàn)閲鴥?nèi)種植牙滲透率、國產(chǎn)種植體市場占有率均亟待提升。根據(jù)Osstem統(tǒng)計(jì)，2015年-2016年，韓國種植牙因納入醫(yī)保滲透率上升迅猛，達(dá)到每萬人632顆，為高。同一時(shí)間，中國種植牙滲透率僅有每萬人10顆。
也因此，8月的寧波種植牙集采事件一出，不少券商研報(bào)紛紛發(fā)文稱這將利好國產(chǎn)種植體生產(chǎn)企業(yè)和低價(jià)種植牙項(xiàng)目。但是，結(jié)合國內(nèi)并不稀缺低價(jià)產(chǎn)品的實(shí)際情況，低價(jià)格種植牙的推廣并不是一個(gè)簡單的問題。同時(shí)，國產(chǎn)品牌的替代實(shí)則也任重道遠(yuǎn)。
據(jù)Osstem預(yù)計(jì)，2019年我國國產(chǎn)種植市場格局為：韓國奧齒泰市場份額高，達(dá)33%；第二為登騰，達(dá)25%；市占率第三為瑞士品牌士卓曼，達(dá)22%；第四為美國丹納赫（收購Nobel），達(dá)10%；第五為登士柏西諾德，達(dá)8%。如此算來，國產(chǎn)種植體的市場份額不足2%。
國海證券研報(bào)顯示，當(dāng)前，國內(nèi)種植體生產(chǎn)企業(yè)有數(shù)十家，主要包括華西口腔醫(yī)院、北京萊頓、威高潔麗康、大博百齒泰、江蘇創(chuàng)英（由正海生物代理）、康拓醫(yī)療、寧波美格真、常州百康特、深圳安特、柯潤璽等。其中，體量大的公司預(yù)計(jì)年?duì)I收在5000萬左右。
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